《针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症》的临床研究

1【济宁市中医药科技项目验收材料】《针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症》的临床研究承担单位：汶上县中医院课题负责人：李本源组织验收单位：济宁市卫生局、科技局2完成时间：2014年03月3目录课题验收申请····································1济宁市中医药科技项目完成情况报告················2济宁市中医药科技项目验收信息表··················7济宁市中医药科研项目课题研究报告················10课题经费决算资料································22课题参与人员····································24技术报告········································25应用证明········································321附件1：关于对《针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症》课题进行验收的申请济宁市卫生局、科技局：济宁市任城区中医院承担的济宁市中医药科研项目课题《《针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症》》（课题执行期为2012年05月至2014年04月），在协作单位的通力合作下，按期完成了任务书规定的研究内容及考核指标。我单位根据《济宁市中医药科技项目管理办法（试行）》等要求，课题经费审计和验收资料的准备工作已完成。鉴于上述执行情况，特申请接受市卫生局、市科技局对本课题的验收，请予以安排为盼。汶上县中医院（单位公章）:2014年04月10日2附件2：济宁市中医药科研项目完成情况报告科研课题《针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症》系2012年济宁市卫生局、济宁市科技局中医药科技发展科技项目（编号LC2012067）。应用领域：本项目属康复科临床应用领域，主要应用于脑卒中后遗症的临床治疗。（一）课题概述：汶上县中医院是一所集医疗、保健、康复、科研、教学为一体，具有较强中医特色和西医实力的二级甲等中医医院。先后荣获“国家级爱婴医院”、“山东省消费者满意单位”、“济宁市文明单位”和“卫生工作先进集体”等荣誉称号，是国家中医药管理局确定的农村医疗机构针灸理疗康复特色专科建设项目单位，拥有山东省特色专科——脑病科，济宁市重点专科——骨伤科。医院技术力量雄厚，现有干部职工313名，其中高级职称专业技术人员12名，中级职称人员79人，省级名老中医1名，市级名中医2名，市级名医2名，县级专业技术拔尖人才1名，县级优秀专业技术人才2名。开设病床353张。设济宁市“120”联动急救站,内科设心内、神经内、呼吸内、肾内消化及糖尿病专科，同时设有外科、骨伤科、肛肠科、妇产科、儿科、肿瘤科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、老年病科、疼痛科、针灸推拿科、康复科、皮肤科等临床科室。拥有核磁共振，东芝16排CT、数字化X摄像系统DR、500mAX线数字胃肠机、C型臂、口腔全景X线机、东芝全数字多普勒超声诊断仪、全自动生化分析仪、血球计数仪、肿瘤微创靶向治疗系统（体外高频热疗机、放射性粒子治疗计划系统、冷极射频肿瘤治疗机、肿瘤介入热疗机、体腔热灌注治疗机）、康复治疗设备、体外碎石机等大型设备130余台件。医院继承和发扬祖国传统医学精髓，3秉承“诚信、科学、仁爱、和谐”的办院宗旨。坚持“以人为本、科技兴院、中西并重、协调发展”的办院方针，以建设“中医有特色，西医不落后”的现代化综合性中医院为目标，不断提高医疗技术水平，拓宽服务领域，尽力为全县人民提供优质、高效、便捷、价廉的医疗服务，让病人放心、让人民满意。本课题目标为：利用传统针灸技术和现代康复治疗脑卒中后遗症，极大改善脑卒中者的机能恢复，是目前治疗脑卒中的高效率治疗途径之一。本课题选用100名患者，分为对照组和治疗组，观察患者在治疗前、中、后不适症状的改善情况，对相关数据进行统计学分析。（二）课题考核指标时间安排研究内容（分期目标）考核指标经费预算（万元）起2012.4比较软瘫期两组的差异提高FMA价值止2013.4比较软瘫期两组的差异提高FMA价值0.602240起2013.5比较痉挛期两组的差异提高FMA价值止2014.5比较痉挛期两组的差异提高FMA价值0.602240起2014.6比较恢复期两组的差异提高FMA价值0.301120止起止41.具体的成果形式；2.对中医药科研及生产的意义1、治疗具体的成果形式：经过4周治疗后，各组FMA与治疗前相对比，评分都有显著性差异。各组之间治疗前后比较：A、B两组均有显著性差异。评分也呈现了上述规律。提示针刺结合现代康复治疗脑卒中偏瘫，较仅有康复治疗有明显疗效。2、对中医药科研及生产的意义：起用祖国传统的针刺处方配合现代康复技术，能产生明显的疗效。能让中医理论知识运用在更广阔的领域，产生巨大的影响，极大的提高对中医药科研的积极性，并促进在临床的中医药使用比例。其他说明：每组各15人，4周为1个疗程，连续3个疗程再做一次汇总，每年做4批病人的康复治疗，连续3年。注：每栏的时间段安排以6个月为时间单位填写。（页面不敷，可加页。注明5-X）（三）课题的组织与实施进程：课题由李本源总体负责，按照计划进度逐步开展。李本源负责患者的诊断、病例检测，根据纳入标准筛选研究病例。汶上县中医院负责对病例进行复核、并进行对照治疗，实施过程中同时进行质量控制与监督，并对治疗结果进行分析评价，数据处理，得出研究结论。在计划时间内完成了课题的主要内容，得出了研究结果和结论。（四）课题主要实施内容1、病例选取：随机选取门诊和住院患者中脑卒中后遗症患者200例，分软瘫期和痉挛期。2、分组：随机分为对照组（软瘫期组）和治疗组（痉挛期组）各100例。其中对照组男性50例，女性50例；治疗组男性50例，女性50例，年龄在50-60岁间。并使两组在年龄、性别、体重等各指标上趋于一致。3、治疗方法：治疗组实行针灸结合现代康复治疗技术，对照组实行单纯针5灸治疗。4、疗效观察：经过一月的治疗表明针灸结合现代康复治疗技术组比单纯针灸治疗无论从经济上还是从治疗效果上都有明显的效果。5、统计学分析：应用SPSS13.0统计学软件，采用t检验处理分析各组实验数据，P0.05具有显著性差异。（五）课题经费使用情况本单位按照要求进行了科研资金专项匹配，满足了课题实施的需要。经费使用过程专款专用，提倡节约。（六）课题实施经验总结与体会本课题研究实施发现针灸结合现代康复提高了治疗的顺应性，从而使患者的整个治疗过程得到了缩短，减少了治疗周期和残疾的程度，且在中西医结合治疗方面寻找出了一种更有效的方案。通过本课题的实施，有以下体会：1.临床医学类研究课题，选题必须紧扣临床，重点解决临床实践中尚未解决的问题，或者已经得到解决，但效果不理想的问题。2.课题实施过程中，必须严格进行质量控制，严格遵循纳入标准、排除标准及剔除标准，按照规定量治疗，监测病例的依从性。3.加强合作，实现优势资源的共享及合理利用。4、早期康复可杜绝或减少废用综合证的发生，并可缩短康复疗程，减少开支。本研究结果证明，针刺配合早期康复治疗脑卒中偏瘫患者，其疗效明显优于单纯康复组和单纯针刺组。（七）课题效益分析1.本课题在中西医结合治疗脑卒中后遗症方面寻找出了一种更有效的方6案。能够有效指导临床用药，提高临床疗效。2.在常规治疗基础上，充分运用中医中药的特色优势，互相补充，提高疗效。（八）后续工作规划1.完成相关论文发表，申请课题鉴定。2.直接转化成果，创造经济效益和社会效益。3.加大人员研究，增加科研力度。（九）课题考核指标完成情况验收信息表：任务书考核指标实际完成情况证明材料1病例采集已完成200例符合标准的病例见研究病例登记本及相关检查报告2数据分析已完成研究结果的数据分析见研究内容资料3论文撰写已完成相关论文撰写见附录论文内容4.成果应用成果已经在二所医院应用见应用证明5.论文发表投稿审核过程中待发表论文7济宁市中医药科技项目验收信息表项目/课题名称针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症任务书编号LC2012067承担单位汶上县中医院负责人姓名李本源学历大专职称主治联系电话[phone]工作单位汶上县中医院[e-mail]通讯地址汶上县尚书路518号邮编272500结题形式√1.验收2.总结3.终止4.撤销完成情况√1.达到预期目标2.超过预期指标3.未达到预期目标主持验收部门验收委员会主任姓名职称工作单位实际研究总计5人其中高级职人中级职称3人初级职称2人8人员称博士人硕士人主要成果人才情况培养博士后名；培养博士名；培养硕士名专利情况获专利项；其中国外发明专利项；国内发明专利项技术标准情况制定企业标准项、国家标准项、国际标准项采用企业标准项、国家标准项、国际标准项其他成果新产品：项；新技术、新工艺：项；新材料：种研究报论文篇；其中国内发表篇；在国际上发表篇示范点个；中试线条；生产线种获奖项；其中部级项；国家级项应用情况成果推广应用单位家成果转让合同数项成果转让合同额万元已商品化成果数项实际应用成果数项已获综合经济效益万元直接新增产值万元新增利税万元9经济效益出口创汇万美元经费情况总经费1.5万元国家拨款10附件3：济宁市中医药科研项目课题研究报告科研课题《针灸结合现代康复治疗脑卒中后遗症》系2012年济宁市卫生局、济宁市科技局中医药科技发展科技项目（编号LC2012067）。应用领域：本项目属康复科临床应用领域，主要应用于脑卒中后遗症的临床治疗。一、课题概述（一）课题背景：脑卒中（俗称中风或者脑中风）是严重危害人类健康和生命安全的常见的难治性疾病，祖国医学将其列为“风、痨、臌、膈”四大疑难病之首，存在着明显三高（发病率高、致残率高、死亡率高）现象。根据统计中国每年发生脑卒中病人达200万。发病率高达120/10万。现幸存脑卒中病人700万，其中450万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。致残率高达75%。中国每年脑卒中病人死亡120万。已得过脑卒中的患者，还易再复发，每复发一次，加重一次。所以，更需要采取有效措施预防复发。脑卒中给人类健康和生命造成极大威胁，给患者带来极大痛苦，家庭及社会负担沉重。因此，充分认识脑卒中的严重性，提高脑卒中的治疗与预防水平、降低脑卒中的发病率，致残率和死亡率是当务之急。将脑卒中分成两类：缺血性脑卒中大约占所有脑卒中的80%。是指局部脑组织因血液循环障碍，缺血、缺氧而发生的软化坏死。主要是由于供应脑部血液的动脉出现粥样硬化和血栓形成，使管腔狭窄甚至闭塞，导致局灶性急性脑供血不足而发病；也有因异常物体(固体、液体、气体)沿血液循环进入脑动脉或供应脑血液循环的颈部动脉，造成血流阻断或血流量骤减而产生相应支配区域脑组织软化坏死者。前者称为动脉硬化性血栓形成性脑梗11死，后者称为脑栓塞。出血性脑卒中分为两种亚型：颅内出血(ICH)和蛛网膜下出血(SAH)。出血量决定了脑卒中的严重程度。出血性脑卒中的死亡率大大高于缺血性脑卒中。康复治疗的进展根据国内外资料证实,早期康复训练在促进患肢功能恢复及提高日常生活能力方面,显著优于单纯药物治疗及恢复期再行功能锻炼。早期成功的康复护理,可大大减少肌肉萎缩、关节脱位、关节挛缩畸形、足下垂或内翻等。这一点是没有任何药物可代替的。脑卒中广泛应用的康复治疗包括Bobath技术、Brunnstrom技术、Rood技术、神经发育疗法等，这些方法患者在生活环境中常不能较好的发挥作用，近几年研究更为有效的治疗方法包括运动再学习技术（MRP），强制性使用运动疗法（CIMT）运动运动想想疗法（MIT）等，运动再学习法(motorrelearningprogramme,MRP)20世纪80年代初由澳大利亚学者Carr提出,把中枢神经系统病变后运动功能的恢复视为一种再学习或再训练的过程。主要以生物力学、运动科学、神经科学和认知心理学等为理论基础,以作业或功能为导向,强调患者主观参与和认知,遵照科学的运动学习方法，对患者进行再教育以恢复其运动功能的一套科学完整的方法。由于中枢神经细胞损伤不能再