一项对带有质子照射及卡培他滨类药物术前短程化疗的1-2期及生物标志物的效果研究

Aphase1/2andbiomarkerstudyofpreoperativeshortcoursechemoradiationwithprotonbeamtherapyandcapecitabinefollowedbyearlysurgeryforresectablepancreaticductaladenocarcinoma一项对带有质子照射及卡培他滨类药物术前短程化疗的1/2期及生物标志物的效果研究本文章为德国慕尼黑质子治疗中心RPTC专项质子照射法临床效果研究,目的是为了分析一项对带有质子照射及卡培他滨类药物术前短程化疗的1/2期及生物标志物研究进行效果分析,从而论证质子照射法治疗的有效性Abstract摘要Purpose:目的本研究是为了评估短程质子照射法和卡培他滨类药物的用法的安全性,有效性和生物标记物效果.之后对胰腺导管腺癌(PDAC)患者在一项1/2期研究中采用胰十二指肠切除术的治疗手段进行分析.MethodsandMaterials:方法和手段带有X-ray摄影下可切除活检证实的PDAC患者们接受了带有卡培他滨类药物的新辅助性质子照射短程治疗(两周),之后采用了手术法和辅助性的吉西他滨类药物进行巩固.本研究的首要目的是为了显示出一项20%的≥3毒性级别率.探索性生物标志物的研究被实施,采用的是手术标本组织和患者外周血.Results:结果2期照射剂量在5次每日5GyE照射当量的情况下被实施.有50名患者加入,当中35人接受了2期的治疗.未出现4或5级毒性.35人中只有2人(4.1%)出现了1项3级毒性事件(胸腔壁疼痛1级,结肠炎1级).48位可分析的患者中,37人采用了胰12指肠切除术.37人中30人(81%)出现了阳性淋巴结.在切除的37人内中有6人(16.2%)出现了局部及区域性的失败,并且远端复发在48人中的35人内被发现.在38个月的中位数后续随访期,整个患者群的中位数无进展幸存率为10个月,总体幸存率是17个月.生物标记物研究显示出在最坏幸存结果和12号位置上基质CXCR7表达的从甘氨酸至天冬氨酸以及循环生物标记物CEA,CA19-9和HGF的KRAS突变点变异之间的显著性关联(全部,p值0.05).Conclusions:结论本研究通过显示出1项3级新辅助性短程质子基础化疗毒性4.1%比率的结果而达到了初步的研究要求,说明质子束照射法是有效的,对患者病情起到了积极的效果.治疗和有效的局部控制相互关联.在探索性分析中,KRAS(G12D)状态和高度CXCR7表达以及循环CEA,CA19-9,及HGF等水平与不良幸存率是相互关联的.