[流行病学]队列研究(配).

第四章队列研究概述研究设计与实施资料整理与分析偏倚及其控制优点与局限性目录概述基本概念暴露研究对象接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态队列有共同经历或有共同暴露特征的一群人结局与暴露相对应的结局事件。即随访观察预期出现的结果根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系原理暴露非暴露因果时间顺序研究方向发病发病未发病未发病队列研究设计原理示意图目标人群代表性样本原理时间顺序过去现在将来历史性队列双向性队列前瞻性队列回顾性收集已有的历史资料继续前瞻性收集资料前瞻性收集资料研究类型研究特点观察法有对照由因到果，符合时间顺序确证暴露和结局因果关系研究特点应用验证病因假说评价预防措施的效果研究疾病的自然史应用研究设计与实施二、确定结局三、确定研究人群四、确定样本量五、资料的收集和随访六、质量控制设计与实施一、确定暴露因素强度、持续时间可靠的测量手段其他相关因素一、确定暴露因素结局的确定发病或死亡健康状况和生命质量的改变定性或定量可同时收集多个结局二、确定结局•职业人群•特殊暴露人群暴露组对照组•一般人群•有组织的人群团体•内对照•外对照•总人口对照•多重对照三、确定研究人群201211002ppqpqpzqpzn还需考虑：抽样方法失访暴露组与非暴露组的比例四、确定样本量基线资料随访观察终点观察终止时间五、资料的收集与随访调查员的选择调查员的培训调查员手册监督六、质量控制资料整理与分析发病未发病合计暴露组aba+b非暴露组cdc+d合计a+cb+da+b+c+d队列研究资料归纳整理表（固定队列）资料整理队列研究资料归纳整理表（动态队列）发病观察人时（person-time，PT）暴露组aPTe非暴露组cPTo合计a+cPTt资料整理baaRe暴露组总人数发病人数暴露组dccR非暴露组总人数发病人数非暴露组0发病密度（incidencedensity）累积发病率（cumulativeincidence）e暴露组PTaRe暴露组观察人时数发病人数00暴露组PTcR非暴露组观察人时数发病人数非频率指标的计算SMR研究人群中观察死亡数以标准人口死亡率计算出的预期死亡数标化比(SMR)0101111nnppppUee0101nnXXpe关联的显著性检验1.相对危险度2.归因危险度3.归因危险度百分比4.人群归因危险度5.人群归因危险度百分比6.剂量反应关系效应的估计反映暴露与结局事件关联强度的最常用指标为暴露组的结局事件发生频率除以非暴露组结局事件的发生频率相对危险度（relativerisk，RR）率比（rateratio，RR）)/()/(暴露组暴露组0dccbaaRRRRe危险度非危险度危险度比（riskratio，RR）00//暴露组暴露组PTcPTaRRRRee发病率（或死亡率）非发病率（或死亡率）RR的计算方法相对危险度和关联的强度RR关联强度0.9~1.01.0~1.1无0.7~0.81.2~1.4弱0.4~0.61.5~2.9中0.1~0.33.0~9.9强0.110~很强RR与关联强度)(lnVar96.1ln%95lnRRRRRR可信区间的dcbaRR1111)(lnVarRR的可信区间定义:是指暴露组结局事件的发生频率（危险度或发病率）减去非暴露组结局事件的发生频率。是指暴露组因为暴露而增加的结局事件的发生频率。0RRARe意义：AR更具有疾病预防和公共卫生学上的意义.归因危险度（attributablerisk，AR）定义:暴露人群因为暴露而发病部分占全部发病人数的百分比。即归因危险度除以暴露组结局事件的发生频率（危险度或发病率）。%100%100/%0eeeRRRRARAR归因危险度百分比（attributableriskproportion，AR%）定义:总人群发病率中因暴露而增加的部分。即总人群中结局事件的发生频率（危险度或发病率）减去非暴露组结局事件的发生频率（危险度或发病率）。0RRPARt人群归因危险度（populationattributablerisk，PAR）定义:全人群中，因为暴露而引起的结局事件占全部结局事件的百分比。即人群归因危险度除以全人群结局事件的发生频率（危险度或发病率）。%100t0RRRPARt人群归因危险度百分比（populationattributableriskproportion，PAR%）偏倚及其控制选择偏倚信息偏倚混杂偏倚偏倚偏倚及其控制研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存在差异，而导致研究结果的偏倚选择偏倚（selectionbias）选择对象方法不当最初选定的研究对象拒绝参加产生原因预防为主控制严格按规定选择对象失访偏倚志愿者队列坚持随访选择偏倚在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差信息偏倚（informationbias）•疾病、暴露标准不明确•仪器不精确、技术不熟练•询问技巧不佳•记录错误•造假产生原因•提高诊断技术、明确标准•选择精确稳定的测量方法•事前调准仪器•严格实验规程•同等对待每个研究对象•培训调查员控制信息偏倚所研究因素与结局的联系被其他外部因素所混淆，这个外部因素就叫混杂变量，它是疾病的一个危险因子，又与所研究的因素有联系，它在暴露组和非暴露组的分布若是不均衡将产生混杂偏倚。性别、年龄是最常见的混杂因素。混杂偏倚（confoundingbias）混杂因素产生原因限制研究对象匹配随机化分层分析标准化多因素分析控制混杂偏倚优点与局限性1.直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率2.直接估计危险度3.符合时间顺序，验证病因的能力较强4.获得一种暴露与多种结局的关系5.收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚6.可研究疾病的自然史优点1.不适于发病率很低的疾病的病因研究2.易发生失访偏倚3.耗时，耗人力、物力、财力4.设计要求严密，资料的收集和分析难度较大5.随访过程中，已知变量的变化或未知变量的引入增加分析难度缺点谢谢ThankYou