《中国药典》2010版纯化水和注射用水检验项目

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《中国药典》2010版纯化水和注射用水检验项目检验项目纯化水注射用水酸碱度符合规定PH5-7硝酸盐0.000006%同纯化水亚硝酸盐0.000002%同纯化水氨0.00003%同纯化水电导率符合规定,不同温度有不同的规定值,例如4.3µS/cm@20℃;5.1µS/cm@25℃符合规定,不同温度有不同的规定值,例如1.1µS/cm@20℃;1.3µS/cm@25℃;2.5µS/cm@70℃;2.9µS/cm@95℃总有机碳0.50mg/L同纯化水易氧化物符合规定—不挥发物1mg/100ml同纯化水重金属0.00001%同纯化水细菌内毒素—0.25EU/ml微生物限度100个/1ml10个/100ml注:总有机碳和易氧化物两项可选做一项。纯化水温度—电导率要求表温度(℃)电导率(µS/cm)温度(℃)电导率(µS/cm)02.4608.1103.6709.1204.3759.7255.1809.7305.4909.7406.510010.2507.1注:当纯化水的电导率符合下表的注射用水电导率要求时,可以免做重金属的检验。注射用水温度—电导率要求表温度(℃)电导率(µS/cm)温度(℃)电导率(µS/cm)00.6552.150.8602.2100.9652.4151.0702.5201.1752.7251.3802.7301.4852.7351.5902.7401.7952.9451.81003.1501.9

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