OQR-纯化水分配系统_20160517

运行确认报告OPERATIONQUALIFICATIONREPORT(OQR)纯化水分配系统-2PWDISTRIBUTIONSYSTEM2文件编号/DocumentNo.：YZ/SS/CHS/00600-R1纯化水分配系统-2运行确认报告起草：质保部审核：设备部/审核：生产部/审核：质保部批准：质保部济南金达药化有限公司运行确认报告OPERATIONQUALIFICATIONREPORT(OQR)纯化水分配系统-2PWDISTRIBUTIONSYSTEM2文件编号/DocumentNo.：YZ/SS/CHS/00600-R1第2页/共4页文件历史版本更改原因生效日期01新建运行确认报告OPERATIONQUALIFICATIONREPORT(OQR)纯化水分配系统-2PWDISTRIBUTIONSYSTEM2文件编号/DocumentNo.：YZ/SS/CHS/00600-R1第3页/共4页1.测试总结、最终评估与放行该确认报告基于2016年2月23日批准的确认方案YZ/SS/CHS/00600，包括所有的引用文件和附件。在下一确认阶段启动前，负责执行该阶段的人员必须完成测试总结章节。按系统确认管理规程中所述程序，尽管有未解决的未完成项，系统仍可放行至下一确认阶段。未完成项是未执行的测试。该情况的前提条件是未解决的未完成项已评估，其不会影响下一确认阶段的执行。未解决的未完成项记录在OQP中。未解决的未完成项目应在下一确认阶段解决，但是所有未完成项必须在确认总结报告（QSR）批准前解决或评估并批准。确认结果评价：根据运行确认方案，对纯化水分配系统-2的运行进行了仪表确认、操作规程确认、检漏测试、焊接测试、绝缘电阻测试、触摸屏与PLC通讯测试、断电恢复测试、访问安全等级测试、循环泵运行测试、热水消毒功能测试、回水流速测试、不合格水排放功能测试、报警模式测试等项目进行详尽检查，证明该系统的运行符合设计要求。该确认报告批准后系统放行至性能确认。运行确认报告OPERATIONQUALIFICATIONREPORT(OQR)纯化水分配系统-2PWDISTRIBUTIONSYSTEM2文件编号/DocumentNo.：YZ/SS/CHS/00600-R1第4页/共4页无未完成项目。有QA评估并批准的未完成项目，不影响下一确认阶段（见附件，若有）。最终确认阶段，所有未完成项目已解决。最终确认阶段，有QA评估并批准的待定项（见附件，若有）。职能部门/职位打印姓名签名日期质保部/QA王帅