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东莞市爱嘉义齿有限公司1/8立项报告项目名称：附着体义齿固位修复技术的研究开发项目性质：新产品开发项目负责人：研发单位：东莞市爱嘉义齿有限公司实施日期：立项审核：东莞市爱嘉义齿有限公司2/8一、项目概述1、立项目的与依据假牙，又名义齿，指在牙齿脱落或拔除后镶上的牙，一般分为活动义齿和固定义齿。活动义齿，亦指附着体义齿，一般是由两个或两个以上部分通过内锁结构结合在一起的义齿固位装置。它可以作为可摘局部义齿的固位体使用，也可作为固定义齿的连接体使用。总体而言，附着体义齿选用范围宽，制作简单，疗程短，价格相对便宜，但存在缺乏舒适感，美观性差，异物性强，咀嚼效率低，仿真效果差的缺陷。目前，牙病患者对美的要求在逐渐提高，已经不再局限于单纯恢复结构和功能，更把舒适方便和美观放在同等位置上。随着科学技术的不断发展，新材料及新技术的不断涌现，附着体义齿固位修复技术也在不断的发展和改良。基于此，本项目将针对按扣式附着体，键槽式附着体以及桩核等附着体义齿固位修复技术进行研究开发，将致力于研发出适用于临床的经过改良的美观舒适的附着体义齿。2、项目研究内容及需解决的关键问题【1】项目研究内容本项目将研发的按扣式附着体包括固定于固定齿的阴型部件和固定于活动义齿的阳型部件。阴型部件包括圆柱状的金属套和第一卡环部，且金属套与牙槽嵴接触一端设置有可与活动义齿上的人工牙龈紧密吻合的环缘部，厚度为0.5毫米-3毫米的环缘部与金属套一体成型。而阳型部件包括可东莞市爱嘉义齿有限公司3/8与金属套紧密嵌合的由四片钛合金制成的，可调松紧度的弹簧钉式扣件和紧贴于弹簧钉式扣件与活动义齿上的人工牙龈之间的耐磨弹性衬垫，以及第二卡环部。第一卡环部可紧密卡设于第二卡环部。阴型部件与阳型部件的表面光滑，且均设置于舌侧。本项目将研发的键槽式附着体，包括与活动义齿连接的阴型部件和与固定齿连接的阳型部件。阴型部件包括有高度为4毫米-8毫米的椭圆柱状的连接槽，连接槽内部中空且侧壁设置有开口；以及包括用于辅助支撑活动义齿的，可紧密卡设于固定部的卡环部。卡环部设有固定杆，而固定杆内又设有固定沟，固定杆可紧密卡设于固定沟。阴型部件还包括有位于连接槽远离牙槽嵴一端的耐磨弹性衬垫。而阳型部件包括与固定齿固接的固定部和可紧密嵌设于连接槽的连接键，连接键与固定部平滑连接。阴型部件与阳型部件的表面光滑，且均设置于舌侧。本项目将研发的桩核，包括伞帽结构的桩部和锥形结构的核部。桩部与核部一体成型。核部包括内表面、外表面以及用于将桩核夹取的夹取部。内表面临近舌侧，外表面位于内表面的对立面，夹取部为凸设于外表面的呈扁平状的凸起。长度为0.8-1.2cm的凸起位于外表面远离桩部的一端，且凸起与远离桩部的端部之间的距离占外表面长度的1/4。其次，用于套设瓷冠的核部的伞帽结构，包括与残损牙体的残留部吻合的下边缘和与冠位吻合的外形部分。东莞市爱嘉义齿有限公司4/8【2】需解决的问题本项目将研发的按扣式附着体，键槽式附着体以及桩核将解决如下问题：（1）解决常用的按扣式附着体使用不便，易导致牙龈发炎或红肿等口腔问题。（2）解决常用的键槽式附着体不便清洁，易导致菌斑积聚，不利口腔卫生等问题。（3）解决常用的桩核受力不均，且安放不便的问题。3、技术创新点【1】按扣式附着体，通过在金属套与牙槽脊接触一端设置有环缘部，当金属套与扣件紧密嵌合时，环缘部会同时与活动义齿上的人工牙龈紧密吻合，在进行咀嚼或者其他受力时，所受力会通过固定齿与活动义齿传至按扣式附着体，同时传至与金属圈和环缘部接触的牙槽脊部位的力，会更加分散和均匀，而不会仅对与金属圈接触的牙槽脊部位产生明显比较大的力，使用者不会明显感觉到使用按扣式附着体而带来的疼痛感，使用时方便舒服，因此可以消除或者减缓由此导致的牙龈发炎或者红肿等口腔问题。【2】键槽式附着体，通过连接键和连接槽的紧密嵌合，使活动义齿与固定齿连接，以实现对缺牙区进行修复的目的。为了保持口腔卫生，需经常取下活动义齿进行清洁处理，然而键槽式附着体与固定齿连接的阳型部件是固定于口腔中的，只能在口腔内进行清洁，因为东莞市爱嘉义齿有限公司5/8连接键与固定部平滑连接，故减少了食物残留于阳型部件上，减少了菌斑的聚积，而且平滑连接的设计避免出现死角，患者在清洁时也更加容易清洁干净，保持了口腔卫生。【3】桩核，因为设有用于将桩核夹取的夹取部，通过夹取夹取部来将桩核安放于口腔中，这样会使得受力集中在夹取部，桩核受力较为均匀，不会出现因为桩核本体的形状不规则而造成夹不稳的现象；同时因为夹取的是夹取部，所以在将桩核安放于口腔中时，更方便，更简单。二、预期研发成果及社会经济效益1、预期研究成果【1】研究总结报告1份；【2】知识产权申请：实用新型专利3项。2、预期社会经济效益本项目研发的按扣式附着体，键槽式附着体以及桩核等附着体义齿固位修复技术，制备方法成本低，工艺简单，易于操作，适合工业化生产，使得制备出来的附着体义齿具有良好的实用性，临床应用广泛，有利于开拓市场，提供我司产品的市场占有率，预计能为公司创造显著的经济效益。三、项目实施计划1、项目实施流程安排本项目由我公司研发机构为核心独立研究开发，以研发部为主，业务部配合进行前期的调研，并根据调研结果和拟解决技术问题方案的可行性研究报告，经总经理审批立项后交研发副总经理指定项目负东莞市爱嘉义齿有限公司6/8责人实施该项目，按照研发费用管理使用资金独立进行研发。项目实施时间为2014年01月01日至2014年12月31日，具体项目实施阶段安排如下表所示。阶段时间安排完成内容第一阶段2014.01.01-2014.01.31项目调研与立项申请第二阶段2014.02.01-2014.02.15可行性分析与整体方案第三阶段2014.02.16—2014.03.15结构设计及材料的选择第四阶段2014.03.16—2014.07.31结构改进和试验第五阶段2014.08.01—2014.09.30样品试制与改良第六阶段2014.10.01—2014.10.31市场测试第七阶段2014.11.01—2014.11.30产品小批量试产第八阶段2014.12.01—2014.12.31项目验收总结2、项目人员安排为了确保各阶段工作有序开展，公司成立了专门的研发小组，主要成员有,,,，具体人员分工安排如下表所示。序号姓名项目任务分工1项目负责人2产品设计3产品设计与测试4样品制作与测试3、项目实施方案【1】本项目日常管理工作由项目负责人负责，项目负责人应制东莞市爱嘉义齿有限公司7/8定详细的工作安排计划，并布置到项目组成员，定期向研发部经理汇报工作进度情况。研发部应按项目工作计划，定期检查项目进展情况，对进度进行有效控制。【2】设计地点及人员组成由项目负责人组织，需要抽调其它专业人员可上报研发部经理协商。最终测试完成后，各技术部门汇同检验，得出试制报告。四、项目预算本项目预期投入万元，项目研发费用均为公司自筹资金。序号项目费用（万元）1研究人员工资2直接投入3折旧费用与长期待摊费用4设计费用05装备调试费06无形资产摊销07委托外部研究开发费用08其他费用合计五、项目性质本项目属公司自主研发新产品项目，项目的研发所得知识产权与样品所有权均归东莞市爱嘉义齿有限公司。东莞市爱嘉义齿有限公司8/8六、项目管理及考核办法本项目取得的科研技术成果，由知识产权组负责人负责申请专利及日常管理，对在本项目工作中做出贡献的员工按公司科研奖励制度予以奖励。