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起草人：GMP文件PB-10-3酸碱度测定仪的标准操作规程责任人：1、目的建立PB-10酸碱度测定仪的标准操作规程，确保设备的正常运转，保证设备使用的安全性、有效性。2.范围与职责适用PB-10酸碱度测定仪的操作岗位。配制岗位操作人员对本标淮实施负责，QA检查员、生产主管负责监督。3.程序：3.1操作前准备与检查3.1.1更衣：3.1.1.1操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。3.1.1.2检查仪器使用记录；是否具有“合格”状态标志。3.2开机准备3.2.1第一次使用时需先开机预热几分钟，以后使用时无需每次都关闭电源。3.2.2打开机器电源开关，屏幕灯亮，表示机器已打开。3.3校正：3.3.1选用三点校正法（4.01,6.86,9.18）对pH计进行校准，缓冲液选用标准pH计缓冲液。3.3.2按“CAL”键校正，按照机器提示选上下键，选中“3PT”表示三点法，按“YES”确定。3.3.3将pH计的电极用纯水冲洗干净，然后用滤纸吸干，放入标准缓冲液pH：6.86的容器中，等待几十秒，当机器提示“S”时，按enter确定，然后机器自动跳到下一个pH9.18的校正点。3.3.4按上一步骤进行操作，将缓冲液换成pH：9.18标准缓冲液，pH：9.18校正完成后，校正pH：4.01,方法同上。3.3.5当pH：4.01标定完成后按enter,机器即处于待机状态，随时可以进行pH测定。起草人：GMP文件3.4测值3.4.1用纯水冲干净电极，用滤纸吸干水分，然后放入被测溶液中。注意电极应浸入液面，超过电极的1/3高度。3.4.2等待几十秒钟，待pH计稳定后，pH计自动显示出的读数，为待测溶液的pH值，记录所测得的值。3.5操作结束：3.5.1取出电极，用纯水冲洗干净电极，放回PH计保护剂瓶中，瓶中的保护液为3M氯化钾，电极需浸入液面。3.5.2每天仪器使用前，必须按上述校正程序校正仪器。3.5.3做好仪器使用记录。3.5.4做好清场操作规范。3.6注意事项3.6.1使用完毕后将电极用纯净水冲洗干净，并用吸水纸吸释干净，不得用吸水纸用力擦拭电极表面。3.6.2如pH计在短时间内仍需使用，则无需关闭pH计电源。3.7异常情况处理：3.7.1如操作过程中设备发生不正常或故障时，应及时告知生产车间负责人和设备负责人，及时处理。3.8仪器校准3.8.1、在质量部监督下，每两周对酸碱度测定仪校准一次，合格后投入使用。3.8.2、质量部可随时抽查，使用后酸碱度测定仪是否清洗干净，电极是否在保护剂中保存，如发现未按标准操作，则根据使用记录查找责任人，给以警告。