pivas水平层流台和生物安全柜.

静配中心工作介绍层流设备的原理及安全操作原则水平层流台和生物安全柜杨志海[e-mail]（实习生课件）2002年1月，《医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应。2010年4月，《静脉用药调配质量管理规范》2011年1月30日，《医疗机构药事管理规定》。第二十九条肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。第三十条医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。静脉用药调配中心（室）应当符合静脉用药集中调配质量管理规范，由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药。国家药事管理的新规定医院药学服务新亮点PIVAs作为一种将原来分散在各个病区配置的静脉滴注药物，转为在药学监护下集中配置、混合、检查、分发的管理模式。为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务，是现代医院药学工作的新的亮点和重要内容。建立静脉配置中心的意义1.保证药品配置的质量和静脉用药安全2.发挥临床药师作用，开展临床药学3.减少药品浪费，降低医疗成本4.加强职业防护5.提高护理质量保护员工安全误吸细胞毒药品和部分抗生素均会对配置人员造成一定程度的损害。配置中心的的配置环境为负压，操作台对外也是负压，并且实时换新风，保证配置药品不会外溢，保证充配置人员的安全。•静脉配置中心有良好的配置环境•配置区1万级，操作台百级，有利于控制输液质量，减少由于配置环境的不合格而导致的输液反应，保证患者用药安全。建立静脉配置中心的意义配置间平面图洁净台工作原理通过加压风机将室内空气经过高效过滤后送到洁净工作台内区域，最终使得洁净工作台内区域达到局部百级的操作环境。区域的净化是通过空气流动和多重空气过滤器实现的。洁净层流台作用1为静脉药物的配置创造局部百级的操作环境。2通过提供稳定、洁净的气流，防止层流工作台外地空气进入工作区域，从而避免工作台外空气对配置的药物产生污染。3将人员和物料所携带的微粒清除出工作区域。水平层流台的药物配置范围配置对人体基本无毒害的药物。例如：电解质，全胃肠外营养液，对人体无害的非抗生素类药物。水平层流台工作原理HighEfficiencyParticulateAir(HEPA)filter99.997%at0.3祄motorblowerprefilter0.45m/secLaminarAirFlowWorkstationSA-1800-1水平层流台洁净风的流向：由内到外，水平层流。平均风速：0.45m/s左右。洁净风从顶部吸入，经过一层过滤效率为20%的，可清洗可更换的初效过滤器过滤。再由风机推送至高效过滤网，最后将符合要求的洁净风由内到外，水平送出。从水平层流洁净台吹出来的空气是经过高效过滤器过滤，可除去99.99%直径0.3mm以上的微粒，并确保空气的流向及流速。用于静脉用药调配操作的水平层流台的进风口处于工作台的顶部，这样可保证最洁净的空气先进入工作台。水平层流洁净台分区•水平层流洁净台可划分为3个区域：•（１）内区，最靠近高效过滤器的区域，距离高效过滤器10～15厘米，适宜放置已打开的安瓿和其他一些已开包装的无菌物体；•（２）工作区，即工作台的中央部位，离洁净台边缘10～15厘米，所有的调配应当在此区域完成；•（３）外区，从台边到15～20厘米距离的区域，可用来放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体（应尽量不放或少放）。水平层流台的清洗维护日常维护：操作前和操作后按先后顺序，用蒸馏水和75%的医用酒精擦拭工作区域（包括高效过滤网的外层滤网）。蒸馏水的作用是去除颗粒和残余药液（绝大多数药物溶于水而不溶于乙醇），75%的医用酒精目的是灭菌和抑菌。擦拭原则：由上到下，由内到外。注意：擦拭时保持风机开启，防止液体溅入高效过滤网内，腐蚀滤网，降低其过滤效率。定期维护：每3个月清洗初效过滤网，更换高效过滤网，定期擦洗高效过滤网的外网，防止细菌，霉菌滋生。水平层流台操作原则1.操作过程中保持“开放窗口”。指的是操作时，特别是进针时，针管应该和洁净风的流向处于垂直状态，且在操作口和高效过滤网之间的同一平面上不得有障碍物。2.每次配置前30min打开风机，以保证配置区的洁净效果。3.掰安瓿时和针筒排气时，不得将开口方向朝向高效过滤网，以防止药液溅入高效过滤网，腐蚀滤网。5不得将灰尘多的物体放入操作台。6不得在操作区内打开有纸板的外包装的物件，因为撕开纸质包装的同时会产生大量粉尘颗粒。7尽量避免在操作台上摆放过多物品，大件物品之间摆放距离为15cm左右，小件物件之间为5cm。下游物品与上游物品间的距离应大于上游物品直径的3倍。8操作时尽量避免在洁净空间内剧烈运动，，避免对着操作区咳嗽打喷嚏或大声说话。严格遵守无菌操作。•生物安全柜(biologicalsafetycabinetsBSC)•具有气流控制及高效空气过滤装置的操作柜生物安全柜的分类•根据处理样品的危害不同，分为:BSC-Ⅰ(Ⅰ级生物安全柜)BSC-Ⅱ(Ⅱ级生物安全柜)BSC-Ⅲ(Ⅲ级生物安全柜)1.Ⅱ级A1型生物安全柜:2.Ⅱ级A2型生物安全柜:柜内空气70%循环，30%排出窗口风速0.5ｍ/s3.Ⅱ级B1型生物安全柜:4.Ⅱ级B2型生物安全柜:柜内空气100%排出,窗口风速0.5ｍ/sⅡ级生物安全柜（BSCⅡ）•主要功能：用于操作低、中度危险的微生物和病原体操作空间到达无菌的洁净条件主要结构：具有前吸风口和排气口可防止内部污染气体流出避免外部气体进入箱內污染样品气体经HEPA过滤排出BSC-IIB2（直式）符合中国YY0569-2011标准中的二级生物安全柜分类为B2型的要求。◆独特的内腔安全负压设计，100%的空气经高效过滤后可向室外排出或接到排风系统。Ⅱ级B2型生物安全柜(全排型)适用于放射性物质适用于挥发性有害化学品BSC-IIA2（直式）符合中国YY0569-2011标准中的二级生物安全柜分类为A2型的要求。独特的内腔安全负压设计，70%的空气经高效过滤后循环使用，30%的空气经高效过滤后可向室内排出或接到排风系统。Ⅱ级A2型生物安全柜3、可变量风机组15、排风机组调配必须在离工作台外沿20厘米，内沿8～10厘米，并离台面至少10厘米区域内进行；５.调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间；生物安全柜•生物安全柜属于垂直层流台，通过层流台顶部的高效过滤器，可以过滤99.99%的0.3μm以上的微粒，使操作台空间形成局部100级的洁净环境，并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压，因此，不应当有任何物体阻挡散流孔，包括手臂等。用于调配危害药品的生物安全柜，应当加装活性炭过滤器用于过滤排出的有害气体。生物安全柜的维护保持生物安全柜表面清洁和无污染状态①用70%酒精或者合适的消毒剂擦拭内壁和工作台面；②如果使用漂白剂等腐蚀性消毒剂后，需要用无菌水再次进行擦拭除去残余的消毒剂；③定期抬起工作台面对其下面的区域进行清洁；④消毒后，用玻璃清洁器对前窗玻璃和紫外灯进行清洁。1.操作前开机30min2.压力表指示在50-70pa3.生物安全柜要拉下玻璃帘，距离台面18cm4.操作者动作轻柔，避免过度移动手臂和药物5.避免物品及手臂遮挡出风口6.操作结束后关闭风机和照明键，总开关需24h开通，以保证紫外线消毒自动开启生物安全柜操作原则