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国际QC电工080000委员会(IECQHSPM)电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统要求IEC电子零部件品质评估系统(IECQ)IEC电子元器件质量评定体系(IECQ-CECC).电气和电子元器件及产品有害性物质独立标准和要求教材指南课程目的：QC080000体系标准讲解培训对象：企业管理层版本：A/1教材开发人：杨伟峰,佘协桂教材管理人：万峻认可讲师:武广元,佘协桂,饶单才,徐华锋,何慈元,龚伟,李新玉,万峻;课程编号：GAc5-025最新时间：2006-05-08什么是IECQQC080000？A:由「国际电工技术委员会(InternationalElectrotechnicalCommission,IEC)」下「国际电子零件认证制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)」所核可的有害物质管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)标准。其前身为EIA/ECCB954。EIA/ECCB954是由「美国电子零件认证委员会(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「电子工业联合会(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出对「无有害物质(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系统化认证标准，并于2005年初的IECQ年会中投票通过，成为IECQ的暂行规格.2005年10月发布;★IECQ认证属于独立的第三方认证，采用最完整的质量认证形式。电子元器件质量认证属于第三方认证，即由既不是制造方，又不属使用方的，在技术上和管理上具有国际/国内专门授权的独立的权威机构，站在公正的立场上对制造方的技术、生产、检验试验等，按ISO9001：2000标准质量管理体系和产品相关要求进行现场考评并对其产品根据适用标准进行严格的试验鉴定，根据制造厂认可及产品试验结果，出具认证合格证书并实施定期监督检查，维持质量认证合格条件。★认证模式与标准－认证模式：制造厂认可+产品鉴定+维持监督－认证标准：（1）体系认证标准（A+B）A、ISO9001：2000标准B、IECQ体系规定的要求（2）产品认证标准采用产品技术规范/标准例如：适用于电子元器件的IEC标准/GB标准/SJ标准/企业标准/整机厂要求的技术规范等均可作为产品认证标准。★IECQ的技术领域、适用范围包括：1、光纤衰减器16、印制电路板2、光纤分路器17、石英晶体器件3、高频电缆（包括数据电缆）18、通断式机电继电器4、固定电容器19、固定电阻器5、印制电路板用低频连接器20、电阻网络6、矩形低频连接器21、陶瓷谐振器7、光纤光缆连接器22、半导体光电器件和液晶器件8、高频连接器23、浪涌保护器件9、电感器和变压器24、机电开关10、半导体分立器件（二极管、三极管和闸流管）25、键盘开关11、光纤机械接头和附件26、直热式步进型正温度系数热敏电阻12、陶瓷滤波器27、电子管（包括阴极射线管）13、薄膜和混合膜集成电路28、电子管（大功率发射管）14、单片集成电路29、可变电阻器15、电位器*这些元器件包括能力批准在内此外，元器件的零件和材料，例如磁芯、印刷线路板，也可包括在内。在有关工业类别的供应方和顾客需要时，其他项目也可以包括进行质量认证。目录前言0引言1范围2引用标准3术语和定义八项管理原则4HSF过程管理体系4.1总要求4.2文件要求目录5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3HSF质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审目录6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施7产品实现7.1HSF过程与产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发目录7.4HSF产品采购7.5生产和服务提供7.6用于HSF过程的监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2HSF过程的监视和测量8.3不符合HSF过程的控制8.4HSF数据分析8.5HSF过程管理系统改进前言本IECQ规范和其要求是基于：如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到HSF产品和生产过程实现的信念。本规范是依照HSF目标达到全面、系统、透明的过程管理和控制而对ISO9001：2000框架的补充和协同。本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供服务的，这些要求可能包括法规要求如：ROHS和WEEE。0介绍本规范预期用于：1.产品的制造业者、供应者、修理者和维护者利用程序去识别、控制、量化和报告在产品中使用和提供的有害物质总数。2.产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况，并知道其测定程序。1范围本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。在有害物质被引入产品的事件中，本规范规定实施过程的要求以测试、分析或其他查明HS含量，并使其能被客户获取。文件化程序应包含在组织的业务和品质管理系统中。理解要点:范围:需要包括任何业务团队,海外办事处等;需要有这样文件来传达这些体系的精神;2引用标准ISO9001：2000《质量管理体系要求》ISO1005：1995《质量管理品质计划指南》ISO1006：1997《质量管理品质项目管理指南》ISO19011《品质和/或环境管理体系审核指南》IECQC001003-3《程序的规则Part3：批准程序》AS9100品质系统航空模式为设计、开发、生产、安装和服务的品质保证TL9000《品质管理体系（QMS）要求》ISO13485医疗设备-品质管理体系-法规目的的体系要求3术语和定义为本规范的目的，下列定义适用于本规范：3．1HS（HazardousSubstances）有害物质。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客户要求清单中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换。3．2HSF（HazardousSubstancesFree）不含有有害物质。引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一种物质的减少或消除。3．3信息服务提供者：指一个实体或组织从事分析、监视或提供信息，此信息使用于设计、采购、制造、维护或支持产品相关过程中，并且铅的含量应该被知道。3．4可能指行动过程被允许在文件规定的范围内实施。3．5产品顾客指一个采购产品使用或出售的实体或组织。3术语和定义为本规范的目的，下列定义适用于本规范：3．5产品维护者:指产品被投入服务之后，负责保持产品能有效服务的实体和组织。3．6产品制造者:指一个制造产品的实体或组织，产品中有害物质含量必须在定量基础上被知道。3．7产品修理者指产品被投入服务之后，负责修理或修补产品的实体或组织。3．8产品供应商指一个实体或组织其从事分发从制造商处获取的产品给随后的客户或使用者；或者是从事将一个制造产品结合到一个更高水平的产品，并把该产品供应给随后的客户或使用者。3．9产品使用者指产品被投入服务之后，使用其的实体或组织3术语和定义为本规范的目的，下列定义适用于本规范：3．10限制物质引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用。在本规范中，与HS等同。3．11必须指为符合本文件的一个应跟随的命令要求。3．12应该指在多个选择中，作为特殊的适用被推荐的，没有被提及和除其他之处；或某种过程行为被自愿选择不是被强制选择；或某种过程行为被反对而不是禁止。练习一:1、术语定义的默写；2、主题：答题纸上的术语均需进行默写；要求：A.10分钟内完成；B.所有人员均需参加；C.组长收起来;信息:本题全部正确10分;管理体系8大原则以客户为关注焦点CustomerFocus领导作用Leadership全员参与InvolvementofPeople过程方法ProcessApproach系统化管理SystemApproachtoManagement持续改进ContinualImprovement基于事实的决策方法FactualapproachtoDecisionMaking与供方互利的关系MutuallyBeneficialSupplierRelationships关于质量管理八项原则（Principle）原则（一）：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。客户导向的管理意义品質服務更多選擇新鮮降低價錢附加價值客户的期望:以客户为关注焦点客户满意的作法客户满意的做法:序号客户要求文件名称适用公司条款评审是否完成担当人完成时间追踪人备注客户特殊要求评审表关于质量管理八项原则（Principle）原则（二）：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。领导作用的管理意义领导作用的达成领导作用的做法:环境管理确认表需要做确认;内部审核报告需要签署,并且写出评语;管理评审需要主持,而且写出评语,并签署;•关于质量管理八项原则（Principle）原则（三）：全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。为实施本原则，组织应采取以下措施：全员参与的管理意义全员参与的管理信条工作意愿+工作能力+工作目标=全员参与全员参与的做法:需要全员进行培训;序号部门名称职位名称培训项目备注•关于质量管理八项原则（Principle）原则（四）：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。为实施本原则，组织应采取以下措施：规定为达到预期目标所必要的过程确定并测量过程的输入和输出结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系过程方法的作法评价内部客户要求法律法规要求组织自身要求满足外部能力如：认证机构/客户/咨询机构过程方法的作法过程的模式作法输入(I)–(Input)我们应获得哪些？结果(O)-(Output)我们应输出哪些？要求过程要求用哪些？和谁？（技术装备/设备）（培训，知识，能力）指标多少？如何进行?（绩效说明）（指导，程序，方法）质量管理体系持续改进顾客领导职责资源管理测定分析改进产品的实现要求顾客满意程度产品服务输入输出质量管理体系•关于质量管理八项原则（Principle）原则（五）：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识、理解和管理。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。为实施本原则，组织应采取以下措施：明确并规范所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统建立系统的结构，以最有效的方式达到目标了解系统过程的相互关系及个性特征系统管理系统管理的做法系统管理的方法:框架的工作方针总目标削减计划分目标分目标分目标分目标子目标子目标子目标子目标子目标子目标•关于质量管理八项原则（Principle）原则（六）：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。为实施本原则，组织应采取以下措施：将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越不断地改进各个过程的有效性和效率提倡以预防为主持续改善的管理意义持续改进的做法:削减计划;现场纠正预防措施;内审;管理评审;•关于质量管理八项原则（Principle）原则（七）：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。为实施本原则，组织应采取以下措施：测量并收集与目标有关的数据和信息确保数据和信息足够准确、可靠并可获得使用有效的方法，分析数据和信息掌握适当的统计技术及其使用价值将逻辑分析结果与经验相结合，据引决策并采取措施事实决策的管理意义AB事实决策的作法•关于质量管理八项原则（Principle）原则（八）：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。为实施本原则，组织应采取以下措施