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XX药业原料药生产建设项目的可行性研究报告原料药生产基地建设项目可行性研究报告目录第一章总论第二章项目建设的必要性与可行性第三章市场分析与营销方案第四章项目投资概念及资金筹措第五章环境保护第六章环境和社会效益分析第七章结论XX药业原料药生产建设项目的可行性研究报告第一章总论§1.1项目概要项目名称：原料药生产基地建造建设性质：新建建设单位：XXXX药业有限公司建设地点：XXXXXX项目负责人：XXXX项目总投资：2000万元项目占地：40亩本项目为新建兽药原料药生产厂房及生产线，项目采用国内先进的生产技术，利用先进的生产节能设备，污染少，低耗能，产品质量达到国内先进水平，从而实现产品的产业化，并促进相关产业的发展，使企业不断发展壮大的同时，更好的支持和服务于国内制药业的发展。为了使企业尽快形成规模化，系统化生产，公司计划在项目所在地建立40亩兽药原料药生产基地。§1.2项目背景改革开放三十年来，我国的制药产业得到了迅猛的发展，制药产业的发展也带动了诸如兽药原料药等相关产业的发展。目前，我国的兽药原料药产业发展已初具规模，几年来年产值一直持续增长。但是,与发达国家相比,我国兽药原料药产业无论在生产水平、生产规模还是在产品品种、数量和质量上都存在着很大差距。作为一个世界畜牧业养殖大国,国内兽药原料药产业的发展和现状与之极不相适应,也远远无法满足我国兽药制药产业持续发展的需求。随着经济全球化的发展,国际竞争日趋激烈，使我们看到无论是在技术水平、生产设施设备、生产规模、还是在管理水平上，国内兽药原料企业与之均存在巨XX药业原料药生产建设项目的可行性研究报告大的差距。同时国内市场的国际化程度和对外开放程度的进一步加深，迫切要求我们必须以全新的视野，迎接挑战，兴利除弊，尽快建立和完善技术创新体系，并形成产业技术支撑体系，推动科技与产业结合，加强科技成果产业化，不断提高兽药原料药产品质量,增强企业的核心竞争力，有效缩短与发达国家的技术差距，从而提高我国兽药原料药行业的整体水平。因此,尽快扭转我国兽药原料药生产行业的被动局面,加大对现有兽药原料药生产企业管理规范的要求,既是适应国内兽药制药企业待续发展的需要,也是满足兽药原料药作为特殊商品,更好的参与到国际市场竞争中来。§1.3项目单位基本情况项目名称：XXXX药业有限公司营业范围：兽用粉剂，散剂、口服溶液剂、预混剂、消毒剂、兽药的生产、销售。公司概况：创始于2010年,公司位于XXXXXXX，目前主要以兽药原料、饲料原料、进口兽药与动物用生物制剂贸易为主，产品多达100多个品种，公司在XX年还通过了国家GSP认证，公司在引入先进的管理模式的基础上，建立了一套完善的现代企业管理制度。公司一贯重视产品的市场开发，注重营销队伍的建设，已在多个城市建立了办事处，初步建成了市场网络和市场开发体系，同时加强市场销售网络的完善和市场销售管理机制的健全，给企业在市场竞争中的优势建立了稳定的基础，公司自成立以来，一直呈现出良好的经济增长势头，保持了较高的增值率，取得了较大的成绩。XX药业原料药生产建设项目的可行性研究报告第二章项目建设的必要性与可行性§2.1项目建设的必要性§2.1.1是提高我国兽药原料药生产水平、规范兽药原料药生产活动的需要自从美国FDA于1962年首先制定并发布了药品生产质量管理规范，GMP作为美国制药企业指导药品生产和质量管理的法规之后，在世界各国得到了普遍应用与不断发展。我国于1982年由中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制定了我国的《药品生产企业管理规范（试行稿）》，并开始在某些原料药生产企业中试行。多年来，我国原料药生产企业在推行GMP方面已经取得了长足的进步，但与国外先进水平相比仍存在巨大的差距。随着经济的全球化发展，我国制药业也得以迅速发展，作为原料药和医药中间体全球最大的供应商，中国已经树立了其牢固的国际地位，但没有质量的承诺，就得不到公正的权益，这就要求我国原料药生产企业尽快地与国际接轨，执行国际社会认可的标准，把原料药生产企业的GMP推上新台阶。目前，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业1600多家，获得GMP认证的原料药有3700多个，虽然中国的兽药原料药在国际市场上的优势比较明显，但是我国的原料药的发展还存在许多的障碍和不足，本项目正是基于改变落后的兽药生产企业状况，运用国内外兽药原料药生产核心技术，工艺设备提升产品技术规格，提高我国兽药原料生产企业的国际竞争力。§2.1.2是企业自身发展的需要随着公司的迅猛发展，为确保公司在兽药原料药行业的生存权和进一步的提升业务，公司拟在平度建立本项目。从企业的性质和自身局限考虑，通过生产兽药原料药，从而打通了企业产业链，提升企业的盈利能力，同时巨大的市场和需XX药业原料药生产建设项目的可行性研究报告求的稳定性解决了公司因为原料药价格波动引发的企业业绩波动，从而打破了公司的成长瓶颈。从企业的成长远景上考虑，建成原料药生产企业以后，公司在原料采购方面会大大降低了成本，提升了盈利水平，从而达到了由产业升级改变成长模式的目的。我公司致力于兽药原料药的生产，会采用最新的生产设备，最先进的生产技术，高科技的人力，以便生产出更多、更好、高标准、高质量的兽药原料药，满足市场需要，同时也为企业参与国际兽药原料药市场的竞争奠定一个良好的基础。§2.1.3提高国内兽药原料药参于国际市场竞争能力的需要加入WTO后，随着非关税壁垒的逐步减少，国际贸易环境的改善，国际医药流通渠道的畅通，兽药原料药作为特殊商品必须纳入国际市场，参与国际竞争。就目前国内兽药原料药生产现状和生产水平看，绝大多数兽药原料药生产企业不具备进入国际市场的能力，更谈不上参与国际兽药原料药市场的竞争，要改变这一状况，就要有先进的生产能力，按照国际标准、规范生产行为强化研发能力，提高原料药的质量，使我国兽药原料药生产在品种、质量、生产水平及生产规模都有一个更大的跨越，才能更好的参于国际兽药原料药市场的竞争。§2.2项目建设的可行性公司是一家致力于兽药原料药销售的企业，企业拥有完善的销售网络体系，拥有优秀的市场业务员，他们不但拥有良好的销售技巧，而且有较强的事业心，能够为企业的生产提供强有力的后盾，企业各项制度健全，管理规范，品种全，价格低，而且通过了GSP达标认证。从生产厂家直接进入市场，跳过了中间周转环节，大大地降低了成本，杜绝了假冒伪劣产品的进入，保证了产品的质量，市场的前景广阔，发展潜力巨大。XX药业原料药生产建设项目的可行性研究报告第三章市场分析与营销方案§3.1市场分析§3.1.1市场现状调查我国是世界最大的原料药生产国。可生产化学原料药近1500种，产量约占全球的1／5以上。近年来原料药行业一直维持了稳步的增长速度，产量年增长率平均在10%以上，已经成为我国医药工业的支柱。可以说，我国原料药的生产品种、生产能力和产量都跻身于世界前列，成为世界医药原料药市场中举足轻重的主要力量。我国原料药生产企业数量多、规模小、品种老，高端产品比例较低。而高端产品多是高端市场消费，质量门槛高，我国达到要求的企业数量少。而且，我国企业研发能力弱，产品更新慢，新产品数量少、比重低。自2004年起，由于全面实施药品GMP认证，行业优胜劣汰，产业集中度得到了大幅提高，从而提升了中国原料药生产企业在国际市场上的竞争力。在原料药方面，环保成本上升导致原料药生产进入门槛提高，而且市场的逐步规范将使小企业经营成本提高，大企业规模优势显现；在医药流通方面，批发环节的低利润率更使得规模效应难能可贵；在零售环节，具有实力的企业也将展开并购扩张。从整个产业链来看，每个层面都有导致集中度增加的驱动因素，原料药行业集中度增加的趋势不可阻挡。随着原料药行业对民营资本的开放，我国化学原料药生产的重要力量，在浙江台州、福建等沿海地区，一批具有竞争实力的化学原料药制造企业正蓬勃发展，成为我国化学原料药生产中的一支新军。国内主要大企业也在扩大生产规模。XX药业原料药生产建设项目的可行性研究报告§3.1.2市场需求预测目前我国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一，同时，还是全球最大的药物制剂生产国。由此可见，我国医药原料药市场潜力十分巨大，发展前景非常令人乐观，这也为医药原料药的销售提供了广阔的市场。随着全球性经济的高速发展和科技进步，化学原料药的生产已步入成熟期。进入21世纪后，原料药的发展不是单靠一般技术水平能够飞跃的，更重要的是依靠科学技术的新突破。迄今为止全球合成化合物已达1000万种以上，原料药的销售额为500亿美元，年增长率约为5％。化学原料药行业是制药产业的重要基础，世界生产的原料药已达2000余种，市场规模也逐渐的扩大，每年以15％左右的幅度递增，而国外药品制剂生产商所需的化学原料药及中间体60％通过外购或合同生产。世界上几个主要的原料药生产区域是：西欧、北美、日本、中国和印度。其中，西欧是原料药的纯出口地区，北美是原料药的主要进口地区，该地区每年约消耗各种原料药占世界原料药消费市场的1／3，由于环保方面的原因，许多污染较重的原料药在该地区已不再生产，其原料药消耗量的一半为自产，另有50％依赖进口。近几年来，北美洲均需进口数百种价值超过60亿美元的原料药，而且其依赖进口的比例有逐渐扩大的趋势，该地区生产量仅占全球总量的18％。日本是世界制药工业强国，其原料药市场规模介于美国和西欧之间，年需求量约为50亿美元，目前除极少数品种外，绝大多数由其本国生产，有预测认为，随着人力成本的上升和环境问题的突显，日本将会向原料纯进口国转变，目前基本处于自给自足的状况。随着国内生产技术的不断提高，制药设备日趋完善，以及合资医药企业原料药对中国市场的抢占，世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移。中国和印度的原料药生产正在迅速崛起。印度产量及进出口额与我国相当，是我国原料药在国际市场上最大的竞争对手。XX药业原料药生产建设项目的可行性研究报告§3.1.3市场风险预测及防范市场风险主要来自两个方面：一是市场不规范风险。由于多方面原因，目前国内原料药市场尚不够规范，假冒、伪劣药品和非法经营行为干扰着正常的企业经营，一定时期内存在。因此，各种不规范行为会影响生产企业的正常经营活动。二是行业内部竞争风险。目前，虽然国内兽药原料药品种繁多，但大多数属于低水平重复生产，产品技术含量不高，药品流通渠道复杂。在市场竞争的压力下，一些企业为维持生存，采取大幅度让利、降价等措施，也会对生产企业的经营产生不良影响。针对存在的上述风险，本企业将予以积极防范，具体是通过建立的地区总代理和总经销制的网络体系；健全以成本管理为中心的销售、生产管理体系，努力降低企业原料药销售成本和生产成本；加大新产品的研发投入，适应市场需求，不断开发高科技、高附加值产品；积极开拓国内、国际两个市场，以将风险降低到最小程度。§3.2市场营销方案市场营销是企业生存的关键，为确保公司产品的市场占有率，公司将市场营销作为公司的另一个重点工作来抓。§3.2.1销售方式企业产品销售主要通过提高两条线展开。一条线是企业→制药企业，为各类制药企业提供优质的原料和良好的服务。加强制药企业对本企业品牌及产品的认识度，并逐步成为本企业的忠实客户。另一条线是企业→GSP原料药经销商。在大型兽药原料药市场，与那些有网络、资信好，实力强的中间商合作，将产品通过他的网络迅速辐射下去。§3.2.2销售措施XX药业原料药生产建设项目的可行性研究报告一是建立经销机构，成立营销中心，统管本企业产品的销售工作。在各个地区设立销售分支机构，选择当地有实力的经销商作为分销商，使公司产品能及时，保质保量地达到制药企业手中。二是加强广告宣传力度。广告是产品促销的重要手段。广告有无形和有形两种。无形广告主要通过销售人员和售后服务人员工作形象及产品质量，树立起企业产品的品牌效应。有形广告主要包括墙体广告、宣传资料及大众媒体广告，宣传企业产品。本企业将采取多种形式来宣传提升企业及产品在市场、在客户心中的形象，尽可能把广告的效应发挥到极至。三是加强咨询服务与售后服务。企业成立专门的咨询服务机构，专人接待上门客