Q／BODESYCX04A2内部审核控制程序

沈阳博得交通设备有限公司ShenyangBodeTransportationEquipmentCo.,Ltd.地址：沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号No.3,12Jia,13thSt.,Economy&TechnologyDevelopmentDistrict,Shenyang电话：[phone]Tel:[phone]传真：[phone]Fax:[phone]邮编：110027Zip:110027内部审核控制程序文件编号:Q／BODESY.CX.04版本:A/2编制:审核:批准:沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号内部审核控制程序部门文件号版本号实施日期电话：[phone]质量部Q／BODESY.CX.04A/22016.07.011文件修订记录版本日期修订内容编制A12016.01.08根据IRIS02标准修改。孙玲玲A22016.05.27修改部分错误编号。孙玲玲沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号内部审核控制程序部门文件号版本号实施日期电话：[phone]质量部Q／BODESY.CX.04A/22016.07.0121目的通过内部质量管理体系的审核，验证公司质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、IRIS-02版标准和公司确定的质量管理体系的要求，并得到有效的实施和保持。2范围本程序适用于本公司开展内部质量管理体系审核的控制及管理。3定义3.1内部审核：指一项内部系统化及独立性的核查，查对各项质量管理活动和相关的结果是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且达到质量方针、目标、指标。3.2严重不符合项：a)该体系缺项或完全不满足IRIS标准的要求。违背一项要求的多个不符合项可能意味着该质量管理体系的失效，因此可以被认为是严重不符合项。b)任何将可能导致不合格产品出货的不符合项目，其可能导致产品或售后服务件预期的使用性能失效，或严重降低的情况。c)审核员根据判断和经验上显示的不符合，表明其可能导致质量管理体系失效，或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。3.3一般不符合项：a）是对IRIS标准的不符合，但基于判断和经验，其不太可能导致质量管理体系失效，或导致降低保证过程和产品受控的能力。它可以是下列一个情况：b）组织文件化的质量管理体系某一个部分不符合IRIS标准的要求。C)组织质量管理体系中发现到某项条款的一个失效或多个轻微错误。3.4观察项：发现的问题虽未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客、员工和国家/政府法律法规的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。3.5符合：审核中没有发现一般或严重不符合项。4职责4.1管理者代表：沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号内部审核控制程序部门文件号版本号实施日期电话：[phone]质量部Q／BODESY.CX.04A/22016.07.013a)是本程序的主管领导，负责组织内部审核；b)任命审核组长和内部审核员，并规定其职责；c)批准《年度内部审核计划》和《审核实施计划》；d)批准内部审核报告；4.2质量部a)是本程序的归口管理部门；b)策划和编制公司《年度内部审核计划》，具体组织公司内审工作，做好内审记录；c)组织内审员对不合格项的纠正措施的实施情况进行跟踪验证。4.3内审组长a)全面领导审核工作，组建审核组，制订《审核实施计划》，并负责组织实施；b)向管理者代表报告内部审核中的重大问题；c)编制《内部审核报告》。4.4内审员：a)实施现场审核，完成所承担的审核任务；b)对纠正措施进行跟踪、验证。4.5受审核部门根据审核计划指定陪同人员，并配合审核组工作，对内部审核中发现的不合格项负责分析原因、制定纠正措施并实施整改。5工作流程和要求工作流程工作内容说明责任部门使用记录5.1审核方案策划质量部负责在每年年初进行内部审核方案的策划，规定审核的目的、准则、范围、频次、时间和方法，确保实施审核所需的资源，并编制当年的《年度内部审核计划》，报管理者代表批准后发有关部门，如计划需进行调整时，需由质质量部《年度内部审核计划》审核方案策划A沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号内部审核控制程序部门文件号版本号实施日期电话：[phone]质量部Q／BODESY.CX.04A/22016.07.014量部提出更改申请，报管理者代表批准后实施。5.1.1审核准则IRIS标准、本公司质量管理体系文件、有关的技术标准、顾客指定的标准或特殊要求、相关法律法规和合同等文件。5.1.2审核范围涉及公司质量管理体系所有的过程和区域及生产现场的所有工作班次。5.1.3审核方法、频次和时间采取集中式审核的方法，定期或不定期按年度内部审核计划的时间安排，每年至少审核一次，每次审核的内容和范围必须覆盖质量管理体系的所有要素/过程和部门班次及场所。如符合不定期审核规定要求时，经管理者代表批准后可追加审核频率，在制定审核实施计划时，考虑本公司拟审核的过程和区域的现状、重要性及以往的审核结果。5.2管理者代表根据《年度内部审核计划》，确定审核目的和范围，任命审核组长，并授权组长组建审核组。5.2.1审核组长根据质量管理体系年度内部审核计划和本次内部审核的工作需要选定具有质量管理体系内部审核资格的审核员。5.2.2为体现内部审核的客观性、公平性和公正性，审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时，必须确定审核员与被审核单位无直接管理者代表审核组长内审员年度内部审核计划编制《年度内部审核计划》ANB沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号内部审核控制程序部门文件号版本号实施日期电话：[phone]质量部Q／BODESY.CX.04A/22016.07.015关系。5.2.3合格的审核员必须具备如下条件:1)学历：大专以上学历；2)资历：熟悉公司质量管理体系文件及有关法律、法规与其他要求；3)审核技能：A）IRIS内部审核员必须掌握国际铁路行业标准和RAMS、LCC、项目管理等工具；B）IRIS内部审核员对产品实现的必须具备和使用“过程方法—顾客导向过程、支持过程和管理过程”能力；C)IRIS内部审核员对组织的绩效和业绩要求必须具备“过程方法—顾客导向过程（章鱼图）或支持过程和管理过程（乌龟图）”来进行绩效和业绩分析能力；D)IRIS审核员必须每年至少参加一次全程的内部审核工作；E）必须了解和掌握铁路机构公布的通用顾客特殊要求。4)接受厂内/外有培训资格的外部培训机构IRIS标准等管理体系审核员教育培训达32小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书资格证明者；5.2.4不定期审核的内部审核组/特定人员由管理者代表指派/任命具有内部审核资格的审核员组成。BC制定《审核实施计划》F沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号内部审核控制程序部门文件号版本号实施日期电话：[phone]质量部Q／BODESY.CX.04A/22016.07.0165.3审核组长制定审核实施计划后报管理者代表批准，确定后向受审核部门下发计划和通知单。5.3.1审核组长制定“审核实施计划”并报管理者代表批准。审核实施计划包括：a）审核目的、准则、范围；b）受审核职能部门和场所；c)审核组成员及分工；d)审核时间安排。5.3.2审核实施计划确定后，审核组长至少提前一个星期向受审核部门下发管理者代表签发的《内部审核通知单》及《审核实施计划》。《内部审核通知单》《审核实施计划》5.4受审核部门接到《内部审核通知单》后，如有异议，应在三天内向审核组长提出更改建议，最终审核时间安排由审核组长和被审核部门负责人共同确定。5.5首次会议5.5.1首次会议由审核组长主持；参加会议人员为主管总经理、管理者代表、审核组成员、受审核部门的领导和陪同人员，并在《会议签到表》上签到；5.5.2审核组长说明审核的目的、准则、范围、时间安排、审核方法和步骤；5.5.3受审核部门确认审核计划，审核组长澄清受审核部门疑问；5.5.4首次会议时间一般在三十分钟以内。审核组长《会议签到表》5.6实施现场审核内审员《国际铁路行批准发放内审实施计划和通知单召开首次会议现场审核NOOKCDF沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号内部审核控制程序部门文件号版本号实施日期电话：[phone]质量部Q／BODESY.CX.04A/22016.07.0175.6.1内审员根据审核的准则文件，按照《国际铁路行业标准查检表》中审核内容的要求通过观察、询问、交谈、查阅文件、检查现场，收集证据；5.6.2内审员收集客观证据，做好现场审核记录，并将审核情况给出得分，并详细记录填写“审核证据说明”里。业标准查检表》5.7审核组内部沟通/编制内部审核不符合报告5.7.1召开审核组会议，审核组长对受审核范围的审核情况进行总结、分析和评价；5.7.2对有争议的不合格项进行复查验证；5.7.3内审员填写《内部审核不符合项报告》，并由受审核部门负责人对不合格事实确认，在《内部审核不符合项报告》中相应栏目中签字认可；审核组《内部审核不符合项报告》5.8末次会议5.8.1由审核组长主持；参加会议人员为主管总经理、管理者代表、审核组成员、受审核部门的领导和陪同人员，并在《会议签到表》上签到；5.8.2审核组长介绍审核情况，对质量管理体系进行总体评价，宣读内部审核不符合报告和内部审核报告；5.8.3受审核部门领导认可内部审核报告。审核过程中，审核组长及时向管理者代表汇报审核情况，包括受审核部门对不合格事实或责任判定有不同意见时，由管理者代表确定。审核组长受审核部门《会议签到表》5.9编制《质量管理体系内部审核报告》审核组长《质量管理体审核组内部沟通/编制不合格项末次会议E编制内审报告DOKNO批准沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号内部审核控制程序部门文件号版本号实施日期电话：[phone]质量部Q／BODESY.CX.04A/22016.07.0185.9.1审核组长就不合格项统计提出并编制内部审核报告，包括审核的目的、范围、准则、不合格项数量及分布情况、纠正措施建议、质量管理体系符合性、有效性的评价结论。交管理者代表批准；5.9.2《质量管理体系内部审核报告》一式三份，统一由审核组负责发放，一份送管理者代表，一份送受审核部门领导，一份由质量部存档；同时向受审核部门发出《内部审核不符合项报告》。系内部审核报告》《内部审核不符合项报告》5.10制订纠正措施受审核部门领导在收到《内部审核不符合项报告》后，及时组织有关人员分析产生不合格的原因，针对不合格原因提出相应的纠正措施，并填报《内部审核不符合项报告》的纠正措施栏，由受审核部门领导签字后交内审员认可，由责任部门负责实施。各部门质量部《内部审核不符合项报告》5.11验证内审员将纠正措施跟踪检查结果、纠正措施的实施情况的验证及效果、纠正措施有效性的评价。质量部5.12封闭不符合项5.12.1如果经过内审员验证纠正措施有效，则封闭不符合项。5.12.2对验证无效的纠正措施由被审核部门领导重新提出纠正措施，直到此不合格项得到有效解决和处理。质量部5.13记录归档/保存：质量部对全年内部审核的资料依照《记录控制程序》进行整理、保存和归档。作为管理评审和持续改进的输入。质量部E分析原因，制定纠正措施资料归档/保存验证NO封闭不符合项OK沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号内部审核控制程序部门文件号版本号实施日期电话：[phone]质量部Q／BODESY.CX.04A/22016.07.0196其他规定6.1审核发现的判断：6.1.1严重不符合：指出现下列情况之一:A）质量管理体系缺项或完全不满足IRIS标准，违背其中的K.O.项可能意味着该质量管理体系