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SGMConfidentialISO/TS16949:2009基础知识SGMConfidential主要内容：•关于ISO/TS16949:2009•质量、顾客及过程方法•质量管理体系--要求SGMConfidential第一部分关于ISO/TS16949:2009质量体系标准SGMConfidentialISO9000系列标准的产生1.质量管理的发展阶段传统质量管理(无专职检验）质量检验管理(检验，事后把关）统计质量管理(预防！但仅限于制造过程)全面质量管理(预防！贯穿各业务过程)SGMConfidential2.对质量要求的不同ISO9001ISO/TS16949SGMConfidentialISO/TS16949发展历程ISO9000-9004:87ISO9000-9004:94AVSQQS-9000EAQFVDA6.1ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:1999ISO9001:2000ISO9001:2008ISO/TS16949:2009SGMConfidentialISO/TS16949:2009的理念和目的：实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程，即：共同的标准、共同的第三方认证、相互承认。目的：—促进持续改进(组织永恒的主题）—强调缺陷预防（产品开发－售后服务全过程的防错：探测转为预防）—减少供应链中的变差(过程稳定、过程能力)和浪费(关注效益）—避免多重认证—与顾客的要求相结合SGMConfidential第二部分质量、顾客与过程方法SGMConfidential关于“质量”的定义1.关于“质量”的定义产品分类输入输出产品－－过程活动的结果过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动硬件：如汽车、发动机等软件：如计算机程序、字典等流程性材料：如机油、润滑油等服务：如宾馆、运输、维修等过程活动SGMConfidential3.过程方法介绍过程:一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动。过程方法：系统地识别和管理组织所拥有的过程，特别是过程之间的相互作用，称为过程方法。过程方法的益处在于：通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动，可以确保高效的获得所需要的输出。SGMConfidential2019/8/13Input输入Output输出有价值的/增值的活动(Process)过程的三要素：输入、活动、输出。过程可以理解成是向过顾客提供产品或服务的增值活动链。通常，一个过程的输出可直接成为下一个过程的输入。过程方法介绍SGMConfidential2019/8/13过程例子过程方法介绍生产人设备材料要求，方法输入输出合格的产品过程要受控产品特性过程特性SGMConfidential2019/8/13过程方法组织内诸过程组成的系统的应用，以及这些过程的识别和相互作用及对其管理，我们称为“过程方法”。过程方法的优点是对各过程组成的系统中每个过程之间的联系，过程的相互作用进行连续的控制。INPUTSTEP1STEP2STEP“N”OUTPUT过程方法介绍SGMConfidential2019/8/13ISO/TS1694902过程方法过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a)理解并满足要求b)需要从增值的角度考虑过程c)获得过程绩效和有效性的结果d)基于客观的测量，持续地改进过程过程方法介绍SGMConfidential2019/8/13生成内部订单查看库存编制采购计划进货检验发货顾客Customer输入下订单顾客Customer输出产品交付零件生产包含装配及过程检验包装入库包含最终检验过程方法介绍SGMConfidential2019/8/13使用什么方法？（材料/设备）1、检测设备、量具、标准块；2、车间隔离区；3、控制点。谁进行？（能力/技能/培训）1、有资格检验员、操作员；2、质量负责人（领班）；3、培训授权。输入1、不合格品/可疑产品；2、顾客投诉；3、过程异常、SPC图纸；4、设备发生异常。过程生产中不合格品控制输出1、识别产品；2、隔离/通过；3、分类/返工通知；4、停产通知。如何做？（方法/程序/技术）1、按程序（不合格品控制）；2、不合格品评审；3、返工/返修指导书；4、SPC图；5、分隔/追溯性；6、标准样品。使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、反应速度、时间；2、内外顾客反馈；3、PPm下降程度；4、质量成本；5、退货分析。过程分析方法－乌龟图SGMConfidential以过程为基础的质量管理模式2019/8/13质量管理体系的持续改进增值活动信息流图释管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现产品顾客顾客输入输出满意要求SGMConfidential第三部分质量管理体系－要求SGMConfidential4质量管理体系:ISO9001及ISO/TS16949对质量管理体系的总要求：识别顾客及相关方要求确定质量方针、目标识别和确定为达到目标所需的过程确定这些过程的顺序和相互作用确定、实施对每个过程的控制监视、测量、分析、改进这些过程实现质量目标顾客满意SGMConfidential适用于各部门的要求－4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；2019/8/131SGMConfidentialc)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件（若因任何原因而保留作废文件时），对这些文件进行适当的标识。2019/8/13SGMConfidential适用于各部门的要求－4.2.4质量记录的控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留（保存期限）和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。2019/8/132SGMConfidential4.2.4.1记录的保存要求记录控制应满足法规和顾客要求。如GM规定：–APQP、PPAP等文件的保持期为：生产和服务有效期+1日历年–质量性能记录：记录产生的当年和下1个日历年–内审和管理评审记录：3年如VDA6.1规定：D零件的记录：产品停产后+15年注：以上保存年限指最短年限SGMConfidential5管理职责2019/8/13质量管理体系的持续改进增值活动信息流图释管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现产品顾客顾客输入输出5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审满意要求SGMConfidential领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。2019/8/13SGMConfidential八项质量管理原则应用“领导作用”的原则，组织通常采取下列有意义的措施：–1．考虑所有相关方的需求和期望–2．为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标–3．在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念–4．为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权2019/8/13上下同欲者胜－－《论语》SGMConfidential适用于各部门的要求－5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。2019/8/133SGMConfidential适用于各部门的要求－5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]，质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。2019/8/134SGMConfidential5管理职责5.4.1.1质量目标—补充要求要求最高管理者应规定质量目标和测量要求，将其包括在经营计划中，用于质量方针的展开。注：质量目标应当体现顾客期望，且在规定的时间内是可以达到的。理解指南：质量目标的制订应关注顾客满意。2019/8/13SGMConfidential适用于各部门的要求－5.5.1职责与权限要求最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.1.1质量职责a、应立刻把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。b、负责产品质量的人员为纠正质量问题有权停止生产。c、所有的生产班次都应配备负责产品质量的人员或指定其代理人员。2019/8/13SGMConfidential5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。2019/8/13适用于各部门的要求－5SGMConfidential6资源管理2019/8/13质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现产品顾客顾客增值活动信息流图释6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境要求输入输出满意SGMConfidential6.1资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：a、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b、通过满足顾客要求，增强顾客满意。2019/8/13SGMConfidential6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性（质量）工作的人员应是能够胜任的。注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性.2019/8/13SGMConfidential·对从事影响产品要求符合性的工作的人员提出了能力要求，同时给出了能力的基础和判断的条件。·能力：经证实的应用知识和技能的本领。·教育：学历要求。·培训：专业技术要求。·技能：从事岗位工作的应知应会操作技能。·经验：从事工作的经历及相关经验积累。2019/8/13SGMConfidential6.2.2能力、培训和意识组织应：a)确定从事影响产品要求符合性（质量）工作的人员所需的能力；b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力（满足这些需求）；c)评价所采取措施的有效性；d)确保组织的人员（员工）认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e)保持教育、培训、技能和经历的适当记录（见4.2.4）。2019/8/13SGMConfidential6.2.2.3岗位培训要求对影响产品质量的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供在职培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响人员。2019/8/13适用于各部门的要求－6SGMConfidential6.3基础设施组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备（包括硬件和软件）；c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。2019/8/13SGMConfidential6资源管理6.3.1厂房、设施和设备策划要求–组织应采用多方论证的方法（见7.3.1.1）来制定工厂、设施和设备的计划。–工厂的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。注：这些要求应集中关注精益生产原理和这些要求与质量体系有效性的关联。2019/8/13SGMConfidential6资源管理理解指南评价和监视现有运作有效性的方法可考虑下列因素：–人机工程学；–操作工和生产线的平衡；–贮存和周转库