SOP-QA-005AY09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程

广州香草药业有限公司颁发部门质量部标题Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码SOP-QA-005A制定人日期生效日期审核人日期页码第1页共8页批准人日期分发部门质量部1.目的：建立Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作规程，2.范围：适用于Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作。3.责任：QA操作人员对此负责。4.内容：4.1技术参数4.1.1外形尺寸300×360×126mm34.1.2质量7.5kg4.1.3最大功率80W4.1.4供应电源交流电源220V±10%，或DC16.8V（内置可充式锂离子电池）4.1.5粒径通道0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0（µm）4.1.6采样流量28.3L/min4.1.7使用环境条件温度：10℃~30℃湿度：20%~75%大气压力：86kPa--106kPa4.1.8允许最大采样浓度35000颗/L（尘埃颗粒粒径不小于0.5µm），空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体4.1.9采样周期1秒——99小时之间任选4.1.10自净时间≤10min4.2测定前准备4.2.1自净4.2.1.1将电源线插入“电源插座”或充满电后可随意移动。4.2.1.2按下电源键，显示开机画面图（一），按键进入到设置画面图确认Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第2页共8页（二）。4.2.1.3预热10分钟后，将过滤器套在采样接口接上，使用、将光标移至数据测量，按键，再按键选择粒子数“0”或测量浓度“颗/m3”模式，接着按键，使计数器自净清零。即可进行测量工作。4.2.2参数的设定4.2.2.1日期、时间的设定4.2.2.1.1自净后按键，返回到到图（二），使用、键将光标移动至日期，按键进入调整日期参数状态，如：05年09月06日，表示调整位，按键一次增加（0-9）并循环，每按一次键，光标依次向后移并循环。按键保存当前设置并退出。时间设置相同。4.2.2.2置信度设定4.2.2.2.1将光标移至置信度，按键进行置信度状态及测点数设定。4.2.2.2.2状态设置成0，表示置信度状态关，即进行普通测量。状态1到5，表示置信度测量状态开，即进行置信度测量：置“1”表示洁净度等级判断依据为ISO；置“2”表示洁净度等级判断依据为旧版GMP；置“3”表示洁净度等级判断依据为新版GMP静态测量；置“4”表示洁净度等级判断依据为新版GMP动态测量；置“5”表示测试过程中若出现意外情况即可中断本次置信度测量。4.2.2.2.3测点数为所要测量的总点数，必须在2-9点中任意设定（UCL测量时需要设定），因为超过10个点时，不需要进行UCL测定。4.2.2.2.4设置方法同4.2.2.1.1操作，置信度状态及测点数设置完成后按键保存当前设置并保存。4.2.2.3运行参数设定4.2.2.3.1将光标移至运行参数，按键，进入运行参数设置界面进行设置。周期T：00时00分00秒，一般设置为6秒-24小时；连续测量次数：为测量同一个点的次数设置；测量间隔：是指点与点之间测量间隔时间设置，可以根据从一个点移动到另循环确认采样增减退出减增确认增减确认确认确认确认Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第3页共8页一个测量点的距离而定的。间隔时间内机器只采样，不统计数据。延时时间：按键泵启动后到实际开始计数时间的间隔时间。其作用是为了消除采样管道及系统内部残留灰尘对测量结果的影响。注意：延时必须小于采样周期；报警级别：所测环境超过设置级别，采样周期结束时发出“嘟”报警声。报警级别参照ISO标准（见附录一）。“0”代表没有设置报警功能，“5”代表所测环境洁净等级超过百级报警级别（ISO5）；“6”代表所测环境洁净等级超过千级报警级别（ISO6）；“7”代表所测环境洁净等级超过万级报警级别（ISO7）；“8”代表所测环境洁净等级超过十万级报警级别（ISO8）；“9”代表所测环境洁净等级超过三十万级报警级别（ISO9）；4.2.2.3.2设置方法同4.2.2.1.1操作，置完成后按键保存当前设置并保存。4.3采样过程4.3.1以上参数设置完毕后，将采样管插在“采样接口”处，另一端连接到采样支架上的采样头上，采样支架拉伸离地面0.8~1.5cm的位置进行采样，采样管口应向上。4.3.2把采样头放在第一个采样点位置上测量，按键进入图（二）界面，将光标移至数据测量，按键进入图（四）采样界面，按键选择粒子数“0”或测量浓度“颗/m3”模式，然后按键进行采样。当第一个采样点的采样次数达到设定值时，移动采样口到另一个采样点，依次类推直至各采样点全部测定完毕，最后仪器自动打出0.5µm、5µm的置信度UCL值，单位为粒/m3，并作出洁净等级的判断。4.3.3在采样界面图（四）中，UCL：OFF表示置信度测量功能关闭。a)F：0.0L/m表示采样泵未开启。当用户开启采样泵后屏幕显示为F：28.3L/m。b)T：00018/000060表示为采样过程中采样泵开启测量的时间段的状态，其中00018表示当前已经采样到的时间秒数，000060表示采样周期。采样确认退出确认循环采样Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第4页共8页c)H表示测量间隔时间为60秒。d)0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0（µm）表示采样粒子颗粒的粒径，后面的数值表示28.3L/分钟采集的颗粒数。注：后面的阿拉伯数值没单位/m3的是粒子测试模式，带单位/m3是测量浓度“颗/m3”测试模式，使用键进行切换。e)L：000表示采集的地址号f)C：000/002中000表示采样一分钟没有结束，当采样一分钟结束，000自动变为001，以此类推。002表示连续采样次数。g)08/01/04/10：57表示当前测量的时间和日期。h)W：OFF表示观察即时采样数据窗口关闭。如按键可使OFF变为ON，即观察即时采样数据窗口打开，显示屏上数据会显示当前采集的颗粒数的变化情况。如在不采样的情况下按键，屏幕中W没有变化。屏幕显示上一分钟的浓度和28.3升采样值。i)P：OFF表示打印功能关闭，按键显示为ON可实现开启打印功能。（注：采样周期结束即开始打印）。j)S：OFF表示储存功能关闭，按键显示为ON可现实数据保存功能。R：0179/1000表示最多储存1000组数据中已经储存了179组数据。储存不要超过1000组，以免引起内存不足，数据较多时，尽快上传电脑，然后清除数据。4.4数据查询功能4.4.1粒子或颗/m3数据查询4.4.1.1将光标移到图（二）中数据查询，按键进入图（五），按键将光标移至日期，按键，将光标移至年月日，按键调整不同的年月日，完成后按键，再按键将光标移至开始查询，按键即可查询，按键可查询当日储存的其他数据。如无当日查询数据，则屏幕显示没有数据。按键可查询粒子测量模式或颗/m3测量浓度模式。4.5测量结束工作4.5.1为保证仪器测量精度，关机前将过滤器与采样口相连，按键，使仪循环循环打印确认循环确认减确认增确认减确认增循环采样Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第5页共8页器自净2-3分钟，计数值趋近于0，然后关机。最后盖上气帽，将测量附件装入设备箱。4.6仪器数据导出和电脑查询4.6.1连接端口，将仪器后面板上RS232端口用随机电缆连接到计算机的串行口（COM口）。打开尘埃粒子计数器电源开关，按键进入测量界面，查看储存的数据。4.6.2点击电脑桌面粒子计数器数据采集系统软件打开软件系统，进入如下画面：选择中文、Y09-310、5X、无温度、无远程控制。4.6.3接着按确认键，进入如下图：4.6.4设置COM口，在电脑的设备管理器中查看COM口，对应设置软件的COM确认Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第6页共8页口，两者必须相同。本公司仪器V5X的波特率为115200，COM口为3。之后点击确定。再按采集按钮，即可采集仪器中储存的数据。4.6.5采集数据面板中，Period表示28.3L/分钟的采集数据；L表示1升/分钟的采样数值；m3表示1000升/分钟采集的数据。4.6.6选中置信度数据，可查询置信度数据。点击查询键，输入需要查询的日期和时间范围，即可查询。4.6.8按导出键，数据会自动导至officeexcel中；按备份键，可备份仪器中的数据，备份后的数据可以不连接仪器进行分析，脱机情况下打开已备份好的数据，点击查询键，即可输出数据。4.7维修保养及注意事项4.7.1仪器的工作位置和采样口应处于同一气压和同一温湿度环境下，以免影响仪器正常工作和产生凝露而损坏仪器。若必须在有压差情况下工作，则最大压差不能超过200Pa；在有压差和温湿度的条件下工作，会增加测量误差甚至损坏仪器。4.7.2禁止抽取含有水汽、油污、腐蚀性物质的气体和高温气体。禁止在高尘埃浓度的环境下使用本仪器；避免在非净化环境中使用本仪器。4.7.3本仪器在不用的情况下，建议用帽子盖住采样口，以免异物掉落计数器腔体内，造成计数器无法正常工作，并且搁在干燥、防尘良好的室内环境中，每月应通电0.5小时以上。4.7.4为延长泵的寿命，不采样时随时关泵。4.7.5假如仪器受到干扰不能正常工作，请按键或键。4.7.6计数器在自净时，将过滤器套接在采样口上，注意必须紧密联接，以免产生不自净现象。当计数器无法自净时，建议更换过滤器，过滤器不得自行拆卸或改装。采样管一段时间需要剪短一节，防止因多次插拔而导致管子联接不紧，从而造成不清零的现象。4.7.7搬运仪器时，应轻搬轻放，少受振动、冲击，最好放在专用包装箱内在搬动。4.7.8仪器在出厂包装的状态下，允许在下列环境中运输和短期存放：温度：退出复位Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第7页共8页-40℃~50℃湿度：90%RH（40℃）。5.变更历史记录版本号生效日期变更原因和主要内容附件一：ISO14644分级最高浓度极限（颗粒数/m3）近似对应传统规格0.1µm0.2µm0.3µm0.5µm1.0µm5.0µmISO1级102ISO2级10024104ISO3级10002371023581级ISO4级10000237010203528310级ISO5级1000002370010200352083229100级ISO6级10000002370001020003520083202931000级ISO7级35200083200293010000级ISO8级352000083200029300100000级ISO9级352000008320000293000Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第8页共8页附件二：图（一）图（二）图（三）图（四）图（五）Y09-310型激光尘埃粒子计数器Vxxx江苏苏净仪器自控设备有限公司Tel:[phone]Fax:[phone]数据测量日期：05年09月06日时间：08年05分测量位置：000置信度状态：0测点数：0点运行参数清除数据：0数据查询UCL：OFFF：28.3L/mT：00018/00060H：000600.3µm00.5µm01.0µm03.0µm05.0µm010.0µm0L:000C：000/00208/01/0410:57W:ONP:ONS:ONR:0179/100运行参数周期T：00时00分00秒连续测量次数：00测量间隔：0000秒延时时间：00秒报警级别：0查询日期：07年01月08日开始查询