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TS16949:2002质量体系审核检查表编制：审核：批准：第1页共27页1问题号提问证据记录备注4.质量管理体系4.1总要求4.01组织是否按ISO/TS16949：2002的要求，建立文件化实施维护质量管理体系，并持续改进其有效性？质量管理体系的描述,文件审核4.02为实施质量管理体系，组织是否：识别质量管理体系所需要的过程?确定这些过程的顺序和相互作用？确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法;？确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和监控？测量、监控和分析这些过程并实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和持续改进？过程清单,过程与过程之间的相互关系的描述,职责分配,书面化文件,过程的有效监控证据.4.03组织是否按本标准的要求管理这些过程？包括外部过程？外部过程的描述4.2文件要求4.2.1总则4.04质量管理体系文件是否包括了质量方针及质量目标的书面声明、质量手册、本国际标准所要求的程序文件、为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件、及要求的记录？质量管理体系文件审核规定文件的适当层次及描述4.05是否有额外的文件要求并予以满足?额外的文件规定4.2.2质量手册4.06是否建立和维护了质量手册，并且包括了：范围和应用及任何裁剪的理由与说明?引用文件化程序和相关文件?描述过程之间的相互作用和顺序?质量手册及其规定的范围,应用.任何裁剪的理由与说明,文件化程序和相关文件,过程关系图4.2.3文件控制4.07是否建立了文件化的文件控制程序？a)在文件发布前,所有文件和资料是否已被授权人审核和批准?b)文件评估及修正时是否得到再次批准?c)是否存在一个可随时识别文件的现行修订状态的控制清单(或相类似文件)?d)供方是否建立了确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相应文件的有效版本的程序?文件控制程序授权批准文件规定及批准记录证据文件修改记录受控文件总清单文件发放记录,现场可得并且可理解清晰易于识别外来文件清单及控制分发记录失效文件的贮存,处置第2页共27页2问题号提问证据记录备注e)文件是否清晰易于识别?f)是否有外来文件清单及控制分发记录?g)是否建立了从所有发放或使用场所及时撤出失效和作废的文件，或以其他方式确保防止误用？4.2.3.1工程规范4.08是否建立及时评审、分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更改的过程？建立过程4.09是否保存每项更改在生产中实施日期的记录?更改的实施是否包括所有相关文件的更改?工程更改时间及实施时间的记录4.2.4记录控制4.10对记录的控制是否有一个程序?以确定记录的标识、贮存、检索、保护、保存和处置记录的所需的控制?相应的程序文件4.11质量记录有否保存,以证明符合规定的要求和质量体系的有效运行?质量记录保存规定4.12质量记录的控制是否包括相关的供应商质量记录?规定的供应商质量记录贮存,保管情况4.13所有的质量记录是否清晰,便于检索并贮存于适宜的环境中,以防止损坏、变质和丢失？贮存环境、位置、防护措施情况，适当时双重存档4.14是否确定了跟质量体系相关的文件和记录的保存期,以满足顾客和法规的最短保存期要求?保存期限清单，满足规定要求的证据5.管理职责5.1管理承诺5.01最高管理者是否通过以下方式提供对建立和改进质量管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据：a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)建立质量方针；c)确保建立了质量目标；d)进行管理评审；确保资源的可得性。就最高管理者对质量管理体系的交流，APQP过程的参与及支持，制定质量方针和质量目标，管理评审记录，资源分配。5.1.1过程效率5.02是否确定了有附加价值的产品实现过程及影响过程有效性和效率的支持过程?最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审。第3页共27页3问题号提问证据记录备注指标和记录5.2以顾客为关注焦点5.03最高管理者是否确保顾客的要求和期望得到确定和满足，以提高顾客满意度为目标?明确顾客需求和期望的过程，顾客满意度的指标实现情况5.04当确定顾客的要求和期望时，是否考虑了与产品有关的义务，包括法律和法规要求是重要?产品和过程的设计与开发控制考虑法律和法规要求证据5.3质量方针5.05最高管理者是否确保质量方针:a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织的沟通和理解；e)评审持续适切性。质量方针明确，经最高管理者批准。与公司人员抽样确认沟通和理解状况5.4策划5.4.1质量目标5.06最高管理者是否确保在组织内相关职能和层次上建立质量目标?书面的质量目标，最高管理者批准5.07质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致包括对持续改进的承诺?可测量质量目标。与质量方针一致性5.08质量目标是否包括满足产品要求所需的目标?包括产品实现的目标（7.1）5.4.1质量目标—补充5.09质量目标是否包含在公司的经营计划中？（5.4.1.1）查经营计划5.4.2质量体系策划5.10最高管理者是否保证达到质量目标所需的资源得到确定和策划?策划的结果是否文件化?资源充分性及与质量目标有关的QMS计划5.11质量策划是否包括：质量管理体系的过程，考虑允许的裁剪?所需的资源?质量管理体系的持续改进?查质量手册,持续改进计划5.12策划是否确保体系变更在受控的方式下进行，并在改变时保持质量管理体系的完整性?查质量手册规定的控制方法5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限第4页共27页4问题号提问证据记录备注5.13为有效推进质量管理，在组织内部的职能和他们的相互作用，包括职责和权限，是否已经被确定并沟通?职责和权限在工作描述,责任距陈图,程序文件的规定5.5.1.1质量职责5.14组织中是否规定负责质量人员的停止生产的权限?采取纠正措施?防止出现不合格?授权谁有权停止生产5.15当产品/过程不符合要求时,负有职责的管理者是否及时得到通知?内部或外部忧虑/抱怨时沟通渠道和及时性5.16所有的班组是否有确定足够的负责质量职责的人员?(5.5.1.1)所在班次中有确保质量的人员5.5.2管理代表5.17最高管理者是否指定一名管理成员?不管其在其它方面的职责如何，具有以下方面的职责和权限?a)确保质量管理体系所需的过程得到建立和维护；b)向最高管理者报告质量管理体系的表现，包括改进的需求；c)确保在整个组织内促进对顾客要求的意识。-谁主管这项职责-所执行的活动（包括对设计、销售、制造、交付等等适用体系要素的激励）的证据-管理评审记录5.5.2.1顾客代表5.18组织是否确定人员在内部职能代表顾客的需求?-项目小组中的质量功能代表-顾客代表的职责和作业描述5.5.3内部沟通5.19组织是否确保组织内不同阶层和职能之间进行质量管理体系有效性的沟通?-沟通渠道和及时性5.20跟踪、更新、修订和评审计划的方法是否形成文件?是否确保按照计划实行，并在组织里进行适当的传达?5.6管理评审5.6.1总则5.21最高管理者是否按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?-评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性-管理评审会议记录。-行动计划和跟踪活动5.22评审是否包括评价质量管理体系的改进机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标?组织是否保持管理评审的记录-由管理评审引发的持续改进项目的证据-管理评审记录的保存期限第5页共27页5问题号提问证据记录备注5.6.1.1质量管理体系绩效5.23管理评审是否包括质量体系的所有要求和它们实施的效果，同样包括战略性的质量目标被监控以及不良质量成本的定期评价和报告？-5.6.2评审输入5.24管理评审的输入是否包括以下方面的信息?a)审核结果;b)顾客反馈;c)过程表现和产品符合性；d)预防和纠正措施的状况;e)以往管理评审的跟踪措施;f)可能影响质量管理体系的变化;-为管理评审准备的报告-管理评审会议记录-活动计划和跟踪活动-管理评审会议的议程内容5.6.2.1评审输入--补充要求5.25有关野外失效对质量、安全或环境的影响分析是否作为评审的输入.-管理评审会议的议程内容5.6.3评审输出5.26管理评审输出是否包括以下方面有关的任何决定和措施?a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品改进；c)资源需求。-由管理评审引发的持续改进的项目范例-由管理评审引发的产品改进的范例6.0资源管理6.1资源的提供6.01组织是否确定并提供以下所需资源?a)实施和维护质量管理体系并持续改进其有效性;b)通过达到顾客要求,提高顾客满意度。-作业描述-培训记录质量计划6.2人力资源6.2.1总则6.02从事影响产品质量的工作人员是否进行了适当的教育、培训、技能和经验方面具备能力?-员工记录-与设计人员会谈6.2.2能力、意识和培训6.03组织是否：-作业描述第6页共27页6问题号提问证据记录备注a)确定从事影响质量的工作的人员的必备能力；b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c)评价采取措施的有效性；d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；e)维护教育、培训、技能和经验的适当记录。-员工职位的资格-培训计划-培训记录6.2.2.1产品设计技能6.04是否确保了产品设计人员具备资格达到设计要求，应用相应工具和技术的能力？-补充设计活动类型的培训记录-与设计员工会谈6.05组织是否确定了适用工具和技术？-产品设计所需的工具清单-产品设计技能所需的员工培训6.2.2.2培训6.06组织是否有文件化程序?-培训程序6.07对特殊工作的人员是否具备相应的资格证明?-员工记录-与员工交谈6.08顾客的特殊要求是否特别重视培训?-员工的培训满足顾客规定要求的证据6.2.2.3岗位培训6.09组织有无对于新的或变更的影响质量的岗位人员进行岗位培训,?包括合同工或代理人员?-在新任务中的员工培训记录-合同制员工的培训记录6.10是否对影响质量的人员进行了有关不符合质量标准对顾客造成的影响后果的培训?-培训内容6.2.2.4员工激励、授权和满意度6.11组织是否使用了激励员工达到质量目标和进行持续改进的程序？-使用的激励系统6.12组织是否使用了在公司所有层次推行质量意识的程序?-员工激励的范围6.13组织是否使用了衡量员工满意度和对质量目标理解程度的程序?-员工满意度的测量6.3基础设施6.14组织必须确定、提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，适用时包括：a)建筑物、工作场所和相应的设施；第7页共27页7问题号提问证据记录备注b)过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如运输和通讯）。6.3.1工厂设施和设备策划6.15组织有无使用多方论证方法来开发地场地、设施和设备的计划？-小组必须由跨部门的员工组成6.16场地布置是否能最大限度地减少材料的转动和搬运.便于材料的同步流动,以及最大限度的使场地空间得到增值使用?-过程流程分析-工厂布局（现在的和计划的）6.17是否有开发评价现有操作和过程效果的方法?并考虑如下因素：-总体工作计划-适当的自动化-人机工程与人的因素-操作者与生产线的平衡-贮存和周转库存量-增值劳动含量等。6.3.2应急计划6.18组织有无偶发性事故计划以合理保护在紧急状态下向顾客的产品供应?-应急计划-关键设备的标识6.4工作环境6.19受控状况是包括使用合适的生产安装和服务设备并安排适宜的工作环境？-6.4.1确保人员安全以达到产品质量6.20组织的质量方针和实践中是否考虑了与产品安全性和减少对员工、顾客、使用者和环境的风险的安全措施？-设计和过程控制中的预防性活动-风险分析，如：FMEA-事故记录-和顾客抱怨有关的安全6.21组织有无在公司内部推行和自己产品有关的安全意识教育？-记录6.4.2生产现场的清洁6.22产品生产场所是否处于清洁、有序和适宜的清理状况？（6.4.2）-工厂现场参观7.0产品实现7.1产品实现的策划第8页共27页8问题号提问证据记录备注7.0