内部资料《TS16949标准宣贯资料》1TS16949:2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求解读内部资料《TS16949标准宣贯资料》2主要内容一、TS16949的概况二、TS16949的目的三、标准的讲解内部资料《TS16949标准宣贯资料》3一、TS16949:2009概况1.标准的统一欧洲3个标准和北美1个汽车标准的统一ISO/TS16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业的特殊要求,并把美国QS-9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体.ISO/TS16949除标准本身外,还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册,如APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。VDA6.1德国AVSQ意大利EAQF法国QS9000美国+2.标准的制定:IATF2.1,IATF会员:*汽车整车公司*汽车协会*监督机构2.2,IATF成员包括以下汽车制造商:宝马、戴姆勒-克莱斯勒、飞亚特、福特、标致-雪铁龙、奔驰、雷诺、大众、通用、欧宝以及上述公司的行业协会:AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、FIEV(法国)、SMMT(英国)、VDA(德国),JAMA(日本)三、汽车行业的特殊要求3、标准的历史1999年3月,IATF通过与ISO的合作,发布了协调一致的汽车业供方质量体系要求文件ISO/TS16949:99,此文件配合顾客的特殊要求。2002年3月1日发布修订第2版,即ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车行业生产件及相关服务件组织实施ISO9001:2000的特殊要求》。建立在9001:2000版基础上GB/T18035为我国转化的国家标准。一、TS16949:2009概况内部资料《TS16949标准宣贯资料》4一、TS16949:2009概况2009年6月15日IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正式颁布,建立在9001:2008版基础上4、标准的组成TS16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。标准构成新增条款,其中3章12个术语,4章3个,5章5个,6章7个,7章40个,8章22个。一、TS16949:2009概况ISO9001:2008顾客特殊要求TS的补充要求ISO/TS16949要求的构成顾客特殊要求*TS标准的一部分且由顾客指定TS16949的补充要求*在国际上通用的汽车产业界的要求ISO9001:2008标准要求*标准的基本部分TS标准本体内部资料《TS16949标准宣贯资料》5一、TS16949:2009概况5、TS16949针对性和适用性非常明确:适用于汽车相关产品的设计和开发、生产,相关时,适用于安装和服务。6、只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949:2009认证;为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得ISO/TS16949:2009认证。内部资料《TS16949标准宣贯资料》7二、TS16949技术规范的目的1、持续改进品质改进、生产效率改进、成本的降低2、加强缺陷预防防错方法、特定技术的应用(APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等)3、减少变差和浪费确保存货周转及最低库存量、品质成本、非品质的额外成本(待线时间、过多搬运等)(引入了精益的思想)内部资料《TS16949标准宣贯资料》8二、TS16949技术规范的目的推行TS16949的好处:1、使用通用的汽车行业质量管理体系标准;2、改善产品和过程质量;3、减少变差和提高效益;4、增加全球采购的信心;5、对供方的开发有共同的质量管理体系;6、减少第二方审核;7、减少重复第三方注冊。1、过程结构(IATF建议)过程结构COP:CustomerOrientedProcess(顾客导向过程)SP:SupportProcess(支持过程)MP:ManagementProcess(管理过程)以过程为基础的质量管理体系以过程为基础的质量管理体系汽车相关SupplyChain(IATF:建议案)IATF:InternationalAutomotiveTaskForce市场分析/顾客要求的分析P报价单/投标P订单/接受P产品设计/工程设计P产品/工程妥当性确认P产品生产P交付P支付PClaim/服务P顾客反馈PCOP(顾客导向过程)的设定以过程为基础的质量管理体系支持过程☞支持COP的所有过程☞组织所需的支持过程?SP(支持过程)的设定采购P设备管理P仓储管理P不合格品处理P教育培训P以过程为基础的质量管理体系管理过程☞旨在管理的过程☞组织所需的过程?MP(管理过程)的设定管理评审P内部审核P业务计划P目标管理P过程为基础的质量管理体系模式输出范例:增值活动信息流测量,分析及改进输入顾客质量管理体系的持续改进顾客要求管理职责资源管理产品实现产品满意以过程为基础的质量管理体系■Generalrequirements-总要求P确定所需的过程,明确过程之间的顺序和相互关系,明确标准和方法A实施必要的措施以达到预期的结果并对过程进行持续改进C监控、测量并分析这些过程D过程实施,确保过程有效以过程为基础的质量管理体系顾客要求顾客满意产品与服务支持过程市场部质量管理体与业务计划系策划MP1内部审核MP3管理评审MP2统计分析与持续改进MP4持续改进MP4市场分析与合同评审COP1过程设计及开发COP2产品制造COP3产品防撞与交付COP4顾客反馈与服务COP5文件与记录管理SP1计量管理SP5生产设备与工具工装SP4人力资源管理SP2采购与供方管理SP6产品与过程的监视与测量SP8不合格品控制SP9市场信息供方与外包商组织内部顾客导向过程管理过程支持过程货款与发票附录7质量管理体系过程流程图外包计量设备外委鉴定企业质量管理体系过程相互联系图以过程为基础的质量管理体系过程联系OutputBInputAOutputCOutputDInputCOutputAInputDOutputEInputEFeedbackPROCESSAPROCESSBPROCESSCPROCESSEPROCESSDOutputFInputF内部顾客内部顾客PROCESSFInputBPDACCAPDPCADAPDCPADC外部顾客外部顾客PADCPDCAPDCAPDAC组织以过程为基础的质量管理体系processWithWhat-Material-EquipmentWithWho-Competence-Skills-TrainingInputOutPutHow-Method,Instruction-Link&SupportWhatResult-PerformanceIndicator•识别每个过程的IN/OUTPUT•通过ProcessActivities识别相关支持过程和Link&Interface,识别接口过程识别制造过程识别分析以过程为基础的质量管理体系制造processWithWhat-设备,设施-资材等WithWho-能力指标-知识,熟练度Input-制造specOutPut-产品How-Controlplan,标准-Link&SupportProcess-电算系统-教育培训Process-经理/财务ProcessWhatResult-KPI-生产性-收率,不良率-leadtime-Cost过程可以如下所示用龟图来表示.TurtleDiagram(龟图)用什么?谁?怎样?多少?输出输入以过程为基础的质量管理体系活动(Activity)按业务实绩进行顺序整理.按P-D-C-A阶段区分业务活动,更有效.TurtleDiagram(龟图)()过程Activity:以过程为基础的质量管理体系Input(输入)☞应输入什么?外部顾客的Needs是最重要的输入.可能需要很多输入.内部-相关过程的输出–成为下一个过程的输入.一般性输入(信息,资料,程序,资材,质量计划…….)TurtleDiagram(龟图)输入以过程为基础的质量管理体系OutPut(输出)向顾客提供什么?代表性的是产品或标准应成为内部-相关过程的–输入外部CustomerSatisfaction最重要的输出.Result(文件化的结果,具体的产品,产品规范…..)Record(记录)TurtleDiagram(龟图)输出以过程为基础的质量管理体系Who(谁)☞由谁主管?(例:谁支援财经资源?)是指过程的主管者.☞例:银行贷款管理者,现金出纳员,网上电子贷款者同时要考虑执行相关过程适宜性.☞例:教育培训,知识,熟练程度TurtleDiagram(龟图)谁?以过程为基础的质量管理体系What(用什么)☞用什么方法提供?有效运行过程的工具.可以是设备或装置例:信用卡,银行贷款者,OEM/代理商例:电话,Fax,Vansyste,网络,信件,E-mail,商谈,送货TurtleDiagram(龟图)用什么以过程为基础的质量管理体系How(怎样)☞通过什么方法控制相关过程?包括指示内容的适用文件通过网络电子文件相关程序文件,会议体及与相关过程的输入有联系的过程로与输出阶段有联系的过程支持相关活动的过程例:指针,程序文件,方法TurtleDiagram(龟图)怎样以过程为基础的质量管理体系Measurement(测量指标)?☞用什么指标评价有效性和效率?评价过程成果的指标事前确定好的具体的计算公式.例:适用文件上的失误个数例:来往所需的阶段数例:过程所需时间TurtleDiagram(龟图)多少?以过程为基础的质量管理体系ISO/TS16949标准的基本要求在供应链中建立持续改进;强调缺陷预防;减少变差和浪费的质量管理体系这是TS16949:2009的灵魂和最本质的精髓内部资料《TS16949标准宣贯资料》8二、TS16949技术规范的目的1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与使用的法律法规要求,旨在增强顾客满意注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于:a)预防提供给顾客的和顾客所要求的产品b)产品实现过程所产生的任何预期输出注2:法律法规要求可称作法定要求内部资料《TS16949标准宣贯资料》10三、标准的讲解本规范与ISO9001:2008相结合,规定了质量管理体系要求,用于与汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心,公司总部及分销中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。内部资料《TS16949标准宣贯资料》11三、标准的讲解1.2应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。内部资料《TS16949标准宣贯资料》11三、标准的讲解1.2应用(增加的要求)本技术规范仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。不允许删减制造过程的设计内部资料《TS16949标准宣贯资料》11三、标准的讲解下列引用文件在本文件的应用中是不可缺少的,对于有注明日期的引用文件,只有该注明版本的引用文件适用于本文件,至于没有日期的引用文件,其最新版本适用于本文件(包括补充条款)2引用的标准内部资料《TS16949标准宣贯资料》12三、标准的讲解3术语和定义(增加的要求)3.1.13.1.2控制计划对控制产品所要求的系统