TS16949_培训总结

TS16949培训总结(GB/T18305)1.适用范围整个汽车供应链。具体指生产轿车、载重车、客车、摩托车、电动汽车的组织以及构成汽车一部分的产品的生产组织和提供相关服务的组织。提供相关服务的组织包括电镀、喷漆、热处理、焊接服务以及按主机厂要求生产产品并由主机厂购买后用于售后市场或维修的组织。也适用于生产车用地垫、车载灭火器和车载千斤顶的组织。2.TS认证审核的要求组织应优先满足顾客要求组织应基本满足法律法规要求组织应该满足TS16949要求3.TS认证审核的条件具有顾客要求的产品的制造现场。必须是汽车供应链的成员包括汽车用材料、零部件的组织、主车厂购买用于售后维修的零件的组织以及服务件组织。建立并运行TS16949质量管理体系满一年。4.TS16949标准的应用标准的要求不适用组织时，组织可以考虑对其进行删减。组织没有产品设计和开发责任时，可以删减7.3.2.1条款（设计和开发输入）、7.3.3.1条款（产品设计输出——补充）。不允许删减制造过程的设计（7.3.2.2条款制造过程设计输入和7.3.3.2条款制造过程设计输出）；不允许删减顾客财产条款（7.5.4）。虽然组织不具备设计开发能力，但组织有委托外部机构进行产品设计的活动时，组织不能删减产品设计和开发的相关条款。5.认证审核范围组织的现场以及对组织起支持职能的外部现场（如设计中心、公司总部及分销中心），认证机构都需要审核。组织的外包过程，认证机构一般不进行现场审核。每份审核计划必须在首次会议之前,至少安排一个小时，用来检查当前客户和内部绩效数据有无变化，包括评审当前在线的顾客报告和/或顾客记分卡。审核组应基于新收集的信息调整审核计划。制造过程的所有生产班次必须被审核，包括对换班的适当抽样。在认证审核的第2阶段，再认证审核以及证书转换审核中，每一班次的所有制造过程都应审核。不允许对生产班次或制造过程进行抽样。在随后的监督周期中，每一班次的所有制造过程都应审核。6.TS术语6.1实验室范围关于组织实验室的范围应进行规定并形成文件。组织的实验室范围应包含以下内容：组织有资格进行试验、进行评定的试验项目清单包括化学、金相、尺寸、物理性能、电性能、可靠性等组织有资格进行校准的计量特性清单组织进行试验、评定和校准的设备清单组织进行试验、评定和校准活动的方法、标准清单。组织的质量管理体系文件应包含实验室范围。按照ISO/IEC17025标准认可的资格证书可以证明内部实验室符合实验室要求，但TS16949标准不强制要求组织进行ISO/IEC17025认证。外部实验室选择的条件：顾客可以接受的实验室包括顾客指定的实验室文件和顾客对实验室二方审核的结果；外部实验室拥有相关标准认可的证书。如果组织内部实验室和外部实验室均没有某种设备的校准能力时，这种设备的校准服务可以由该设备的制造商进行，这时该设备的制造商必须满足内部实验室的要求，必须具有相关标准认可的资格证书。6.2预见性维护和预防性维护预见性维护就是以关键设备使用过程维护数据的分析为依据，事前预测到的一定会发生的故障并在该故障发生之前就对关键设备采取措施避免故障发生的维护。预防性维护就是事前不知道会不会发生故障并在故障发生之前而采取措施的维护。关键设备的特点：唯一性、价值昂贵、维修复杂、维修周期长。6.3特殊特性可能影响终端客户（用户）安全的产品特性和制造过程参数。可能影响产品法规符合性的产品特性和制造过程参数可能影响到中间顾客的产品的装配或中间顾客的产品功能性能的产品特性和制造过程参数可能影响到组织内部后续过程的产品特性和制造过程参数特殊特性的来源包括外部顾客指定和组织内部识别。所有特殊特性均被标识，可以使用顾客的标识符号，也可以使用与顾客要求的标识等效的符号。相关文件都应对特殊特性进行标识。特殊特性的控制应文件化并与顾客要求保持一致。7.质量管理体系的范围产品范围与顾客有关的活动类型标准条款的应用说明包括有关条款删减的说明职能分配表质量管理体系所需的过程可以分为顾客导向过程、支持过程和管理过程。判定一个过程为顾客导向过程还是支持过程可以用章鱼图来分析。顾客导向过程连接成一个自由循环，每个顾客导向过程都不可缺少。支持过程有时候进入循环，有时候离开循环，可有可无，不是必须的。质量管理体系所需要的顾客导向过程（COP过程）有：顾客要求的识别和评审过程设计和开发过程生产过程交付和服务过程顾客满意控制过程质量管理体系所需要的支持过程（SOP过程）有：人力资源管理过程设备/设施过程工装管理过程监视和测量设备管理过程采购管理过程检验和试验管理过程产品防护管理过程不合格品控制过程文件记录控制过程质量管理体系所需要的管理过程（MOP过程）有：经营计划管理过程管理评审过程沟通控制过程内部审核过程持续改进过程质量成本控制过程数据分析管理过程8.质量手册的内容包括质量管理体系的范围包括建立质量管理体系所编制的文件化的程序或对其引用包括质量管理体系过程之间相互作用的表述9.TS五大工具按照TS16949标准建立的质量管理体系，应使用汽车行业通用的五大工具FEMA：潜在失效模式及后果分析组织必须使用的，不是选择的。SPC：统计过程控制组织必须使用的，不是选择的。MSA：测量系统分析组织必须使用的，不是选择的。APQP与CP产品质量先期策划和控制计划。可供选择的一种产品实现的方法。产品实现也可使用项目管理的方法。PPAP：生产件提交批准程序。可供选择的其中一种方法，产品批准程序有PPAP、PPF、Q3P等。组织应满足顾客认可的产品和制造过程批准程序，该程序同样适用于组织的供方。10.经营计划组织应制订文件化的经营计划。经营计划必须包含质量目标。经营计划的内容应包括：目标和指标目标和指标计算方法目标和指标实现的时间限制关键措施监视和测量的周期对目标和指标负责的主要部门11.顾客满意评价确定与顾客有关的业绩指标和目标，包括标准要求的指标以及顾客要求的指标。数据统计编制评价准则确定指标权重12.质量管理体系审核优先关注有效性，其次关注符合性。重点关注与顾客有关的绩效。实际审核时，优先关注过程的绩效以及由绩效产生的纠正措施。关注过程定义（输入活动输出）关注过程关系（被审核过程与相关过程的关系）关注过程文件化关注程序文件、作业文件与TS16949要求的满足程度现场审核的纠正措施及持续改进。13.产品审核参照VDA6.5时机：加工完待交付的产品（在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前）。频次：一年至少一次，覆盖所有的产品系列或产品种类目的：评定质量保证的有效性，确认质量能力。方法：对产品进行检验或试验产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。14.过程审核（制造过程审核）参照VDA6.3（乌龟图）制造过程审核就是验证每个工序的5M1E是否符合控制计划和流程图的要求。过程审核的任务用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。（常见指标有CPKPPKPPM和效率指标生产能力。）过程输出必须满足过程输入。过程支持（5M1E）必须符合控制计划的要求和流程图的要求。15.三个代表管理者代表：顾客代表：确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。质量代表（各班检查员或代理人员）有权停止生产，有责任通报给有纠正措施责任和权限的管理者。16.内部沟通沟通的内容应是与顾客有关的信息或顾客反馈的信息。17.记录的保持记录的保持应满足法规和顾客的要求。18.作业准备的验证验证时机：作业的初次运转、材料更换、作业更改、设备/工装更改验证方法：上班末件与本班首件比较或统计方法PPK等19.全尺寸检查和功能试验检查时机：初品生产阶段或根据控制计划的规定定期检查。20.产品接收准则与顾客有关的产品标准和抽样计划。对于抽样检验，接收水平是零缺陷。2.过程批准接收准则过程能力指数控制图检验规范作业指导书21.管理评审的输入(10项)不要求每次都评审所有内容，一个年度内必须评审完所有内容。输入内容包括：一方、二方、三方审核的结果顾客反馈包括顾客投诉过程的绩效（KPI）和产品的符合性（合格率）纠正措施和预防措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能影响质量管理体系的变更改进的建议产品在售后市场发生的可能的质量问题对车辆安全、质量及社会环境的危害经营计划的完成结果的监视不良质量成本的定期评价。22.8D方法（问题解决的方法）不合格品的识别和控制不合格品的处置和必要的验证评审不合格的类型和影响程度根本原因的确定（因果图）纠正措施计划（必须使用防错方法）实施纠正措施评价纠正措施的有效性纠正措施和实施的控制的应用（必须应用到类似过程和产品，以及PFMEA的修订）。23.评审验证产品和过程的确认产品接收和批准评审就是确定为实现某种目标而从事的活动的适宜性、充分性和有效性。验证就是通过提供客观证据来证明特定要求得到满足的活动，通常由设计人员完成。产品和过程的确认就是确认产品和过程是否能实现预期的用途，需在组织内完成。产品接收和批准一般由顾客来完成，是顾客的职责和权限。24.设计和开发有时候设计和开发有着相同的含义，有时候设计和开发在整个设计和开发过程被用作不同的阶段如图纸特性规范阶段和样品阶段。25.控制计划控制计划更新或评审后也许需要顾客的批准。控制计划应该包括每一个过程需要使用的统计技术。每个过程需要使用的统计技术必须在产品质量先期策划时确定下来。26.测量系统分析不是所有的测量设备都作测量系统分析。控制计划中提及的测量设备必须进行测量系统分析。一般应覆盖每种类型的测量设备。27.制造过程的监视和测量组织应对所有新过程进行过程研究。研究结果应形成文件。适用时文件应包括生产、测量、试验的方法及维护指导书。这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性、可用性的目标和过程接收准则。顾客有要求时，过程更改必须经顾客批准。28.过程方法质量管理体系的管理方法应使用过程方法。PDCA方法是一种过程方法，是ISO/TS16949推荐使用的方法。首先对质量管理体系进行策划，其次运行质量管理体系，然后检查质量管理体系的运行情况，最后根据检查的结果确定质量管理体系是否有效是否需要改善。确定不同过程之间的关系可以使用流程图方法。分析一个具体过程是否有效可以用乌龟图方法。判定一个过程是否为顾客导向过程使用章鱼图方法29.产品设计输入与输出产品设计的输入形式：产品要求说明书，产品设计开发任务书。产品设计的输出形式：DFMEA、可靠性结果；产品特殊特性和规范，适当的产品防错，产品定义，产品设计评审结果，产品使用说明书30.制造过程设计输入和输出制造过程设计输入：产品设计输出数据，生产能力、过程能力和成本的目标；适当的防错方法。制造过程设计输出：规范和图样，制造过程流程图和制造过程平面布置图，PFMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准接收准则，有关质量、可靠性、可维修性和可量测性的数据，产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法，防错活动的结果（适当时）。31.特殊过程汽车行业常见的特殊过程有焊接、电镀、热处理、磷化、硫化、熔炼、注塑等。