TS16949体系要求培训

员工培训记录质量体系：汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001----2000的特别要求培训内容：一、质量体系二、认识ISO/TS16949三、TS16949的结构和主要内容.1、认识ISO/TS169491．1、说明：ISO/TS16949是在ISO协调下的技术规范，而非国际标准。1．2、构成：A、QS-9000：1998美国三大汽车公司要求B、VDA6.1德国汽车工业质量体系要求C、EAQF-94法国汽车工业质量要求D、AVSQ-94意大利汽车工业质量要求E、ISO9001；2000质量体系要求要求TS16949ISO9001QS-9000VDA6.1EAQFAVSQ数量12951726QS9000部分：七大手册A、QS-9000质量体系要求B、QSA质量体系评定指南C、APQP产品质量先期策划和控制计划D、PPAP生产件批准E、FMEA潜在的失效模式及后果分析（设计DFMEA、过程PFMEA）F、SPC统计过程控制G、MSA测量系统分析VDA6.1部分：过程审核、产品审核、产品安全性、员工培训和激励、内审员资格1．3、组合原因：供应商的要求1．4、版本：TS16949：1999、TS16949：20022、TS16949与ISO9001、QS-9000、VDA6.1的区别2.1TS16949：1999与ISO9001：2000-----ISO9000：94与2000的区别2.2TS16949：2002与ISO9001：2000-----包含与被包含3、ISO9001：2000八项原则A、以顾客为中心；B、领导作用；C、全员参与；D、过程方法；E、管理的系统方法；F、基于事实的决策；J、持续改进；H、互利的供方关系4、内容结构五个部分：质量体系持续改进5、管理职责8、测量、分析和改进4、质量管理体系6、资源管理7、产品实现；5、内容讲解㈠、质量管理体系A、总要求：①识别过程a、大过程：策划、实施、检查、改进b、中过程：合同评审、产品开发、采购、生产控制、售后服务等c、小过程：设计评审、PPAP、供方开发、设备认可等②确定过程顺序和作用③过程实施的准则和方法④提供资源和信息⑤监视、测量和分析⑥纠正和改进⑦外包过程B、文件要求①文件形式：a、质量方针和目标；b、质量手册；c、程序文件；d、三级文件e、记录。②质量手册要求③文件控制要求：a、批准；b、更改后再批准；c、版本识别；d、文件提供；e、文件保护（易于识别）；f、外来文件标识和分发g、作废文件管理（留用标识）★工程规范：及时评审、发放和实施；更改实施日期；被PPAP记录引用的顾客规范更改应对PPAP记录进行更新。④记录控制：标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置★记录控制应满足法规和顾客的要求（如格式、保存期限等）㈡、管理职责①最高管理者的职责a~e和★过程效率②以顾客为关注焦点③质量方针和质量目标★质量目标补充：明确质量目标和测量要求并可实现，体现顾客期望并包含在经营计划中④质量体系策划⑤职责和权限和★质量职责⑥管理者代表和质量职责、顾客代表⑦内部沟通⑧管理评审A、目的：符合性、充分性和有效性B、输入和输出★质量管理体系业绩、评审输入、补充。㈢、资源管理1、人力资源★产品设计技能、培训、岗位培训、员工激励和授权2、基础设施★工厂、设施和设备策划：多方论证制定计划、工厂布局要求、现有操作有效性评价和监视方法。★应急计划：供应中断（原材料、水、电等）、劳动力短缺、关键设备故障、外部退货等3、工作环境★人员安全、生产现场的清洁㈣、产品实现1、产品实现的策划：a、质量目标和要求；b、过程、文件和资源需求；c、验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d、记录★接收准则、保密★更改控制：更改控制程序、评估、更改确认；顾客参与等2、与顾客有关的过程2.1、与产品有关的要求的确定：a、顾客明示要求；b隐含要求；c、法律法规要求；d、顾客特殊要求。e、★特殊特性2.2与产品有关的要求的评审：a、清楚顾客要求；b、与顾客的达成共识；c、有能力满足顾客要求；d、顾客隐含要求已确认。★产品评审放弃的授权、组织制造可行性2.3顾客沟通：a、产品信息；b、问询、合同或订单的处理；c、顾客反馈d、★沟通语言和方式（计算机数据交换接口）3、设计和开发3.1、策划：a、设计开发阶段；b、评审、验证和确认活动；c、职责和权限；d、小组之间的沟通。★多方论证方法3.2、输入：a、内容；b、输入评审★产品设计输入：顾客要求、信息利用、产品质量、寿命、可靠性、时间等★制造过程设计输入：产品设计输出数据、生产率、过程能力及成本、顾客要、以往的开发经验★特殊特性：顾客符号、自己符号3.3设计开发输出：a、满足输入要求；b、提供采购、生产文件；c、接收准则；d、规定产品安全和正常使用所必须的产品特性。★产品设计输出★过程设计输出3.4设计开发评审3.5设计开发验证：a、内容（质量特性、成本、效率、目标）；b、方法（检验和试验、计算）3.6设计开发确认：收集顾客使用的信息★按顾客的要求（时间进度）进行确认★样件计划（时间进度、构成、制造方式、测量要求、接收准则等）★产品批准过程：向顾客提交PPAP；供方向我提交PPAP。3.7设计和开发更改的控制：a、更改理由（证据）；b、更改方案的评审；c、更改传达范围。4、采购4.1采购过程：a、目标；b、控制方式与产品类别的关系；c、供方评价（评价方式与供方类别的关系）★法规的符合性★供方质量体系开发★顾客批准的供货源4.2采购信息：a、内容（质量要求、设备要求、人员要求、质量体系要求）；b、方式（合同或协议、采购计划单）；c、评估（采购要求的充分性与适宜性）。4.3采购产品的验证★进货产品的质量保证方法（统计数据、检验或试验、外审、以往的业绩分析等）★对供方的监视（产品质量、对顾客早晨的影响、交付的及时性、服务等）5生产和服务提供5.1生产和服务提供的控制：a、目的（过程处于受控状态）；b、受控界定（产品说明书、作业指导书、合适的设备、检测设备、监视和测量、转序控制和售后控制）★控制计划★作业指导书★作业准备验证★预防性和预见性维护★生产工装管理★生产计划（满足顾客要求，如信息系统支持的准时计划）★服务信息反馈5.2生产和服务提供过程的确认ISO9001要求：特殊过程控制（如焊接）a、过程评审和批准准则；b、设备认可和人员资格的鉴定；c、使用特定的方法和程序；d、记录、e、再确认（过程要素发生变更时）★16949要求：所有过程5.3标识和可追溯性5.3.1、标识：a、产品或零部件标识（规格型号、日期或批次、提供方）；b、检验状态标识（待检、合格、不合格）。c、方式：标签、颜色、流转单、区域5.3.2、可追溯性：a、范围（生产时间、生产人员、生产工艺、设备、供方）b、数量（每只还是每批）5.4顾客财产★顾客工装（永久性标记）5.5产品防护：防摔、防尘、防潮、防过期等★贮存和库存：定期检查库存品质量；优化货物周转，如先进先出6、监视和测量装置：检定和校准：硬件、软件★6.1测量系统分析：①分析项目a、偏倚：测量平均值与参考值之间的差值；b、稳定性：随时间变化的偏倚值；c、线形：测量设备在预期的工作量程内，偏倚值的差异，也就是偏倚对于量程大小不同所发生的变化。d、重复性：一个人使用一件测量仪器，对同一零件的某一特性进行多次测量下的变差（在指定的测量条件下连续测量的普通原因的变差）；e、再现性：不同评价人使用相同的量具，测量一个零件的一个特性的测量平均值的变差（测量系统之间和条件之间的变差）。②接收准则a、低于10%的误差--------可接受；b、10%~30%误差-------有条件接受（考虑应用的重要性、设备的成本和维修费用等）；c、大于30%误差-------不可接受。★6.2校准/验证记录：不能仅仅只写合格。★6.3实验室要求：实验室质量管理体系文件，内容包括：A、范围：能做什么试验；B、工作流程C、人员资格D、试验方法及有效性E、记录★6.4外部实验室：必须是国家或顾客认可的实验室。㈤测量、分析和改进1、总则：强调目的（证实产品和质量体系的符合性、持续改进体系的有效性）★统计工具的确定★基础统计概念知识：变差、控制、过程能力、过度调整2、监视和测量2.1顾客满意★顾客满意监视要求：基于客观数据2.2内部审核：体系、过程、产品2.3过程监视和测量①大过程a、类型：管理体系b、方式：管理评审、内外部审核、目标管理②小过程a、类型：生产过程b、方式：参数监控、过程能力分析★制造过程的监视和测量：过程能力不足的处理（100%检验、纠正措施）2.4产品监视和测量★全尺寸检验和功能试验★外观项目：照明要求、标准样品、标样和评价设备的管理、人员的资格3、不合格品控制控制重点：标识、隔离、评审、处置、纠正后的措施★可疑产品★返工产品的控制★顾客通知★顾客特许4、数据分析a、内容：顾客、产品、过程、供应商b、目的：正实质量体系的适宜性和有效性；寻找持续改进的机会。★数据分析和使用：与目标对比，优先解决与顾客相关的问题5、改进5.1持续改进5.2纠正措施5.3预防措施