TSGZ0004和TSGZ0005主要内容介绍.

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LOGOTSGZ0004和TSGZ0005主要内容介绍主讲人:罗志群单位:广东省特种设备检测研究院目录一、概述一、评审工作的基本要求和工作程序三、试制产品数量六、质量保证体系鉴定评审要求和方法七、产品(设备)安全性能抽查检验要求和方法五、资源条件鉴定评审要求和方法四、现场鉴定评审工作程序八、鉴定评审报告格式一、概述TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》TSGZ0005-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》一、概述TSGZ0004制定目的:规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立和实施,确保特种设备安全性能得到有效控制。适用范围:适用于特种设备(包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置)制造、安装、改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。一、概述TSGZ0005制定目的:规范特种设备许可鉴定评审工作,保证特种设备许可鉴定评审的科学、客观、公平、公正和工作质量。适用范围:适用于中华人民共和国境内特种设备(包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置)制造、安装、改造、维修许可鉴定评审工作。一、概述Z0004主要针对的是企业,它规范了特种设备企业的质量保证体系的建立和实施的要求。Z0005主要针对的是评审机构,规范了特种设备许可证鉴定评审工作的方法、程序,其内容不仅仅是针对质量保证体系的建立和实施,还包括评审的工作程序以及包含资源条件、质保体系、产品性能各部分的评审具体的方法和要求。一、概述Z0005中针对申请单位的质量保证体系的建立和实施的鉴定评审方法(附件D质量保证体系鉴定评审要求),其内容和Z0004是对应的,Z0004详细规定了质量体系18个基本要素的要求,Z0005附件D即对应地阐述每一要素的评审方法。一、概述Z0005的内容编排:一个正文:二十三条,规定评审的基本要求、工作程序七个附件:规定具体的方法、报告格式等-附件A特种设备许可试制产品(试安装、改造、维修设备)数量-附件B现场鉴定评审工作程序-附件C资源条件鉴定评审要求-附件D质量保证体系鉴定评审要求-附件E产品(设备)安全性能抽查检验要求-附件F特种设备许可鉴定评审报告-附件G特种设备许可鉴定评审报告基本格式和内容说明二、评审工作的基本要求和工作程序1、鉴定评审机构的确定和基本要求第三条从事特种设备许可鉴定评审工作的机构应当按照《特种设备安全监察条例》、《特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则》和本细则的规定,在许可实施机关确定的范围内实施鉴定评审工作。规则的第二章质检总局或省级质监局二、评审工作的基本要求和工作程序2鉴定评审工作的基本要求2.1申请单位提交的材料正文第四条(1)申请书(2)约请函(3)质量保证手册(4)设计文件鉴定报告、型式试验报告二、评审工作的基本要求和工作程序2.2鉴定评审的准备工作正文第五、六、七条(1)了解生产产品(设备)和有关工作情况(2)对提交的文件、资料进行审阅,不符合要求的,10个工作日内一次性告知补正(3)做好鉴定评审准备工作(鉴定评审计划、组成鉴定评审组、查阅申请资料、准备鉴定评审工作文件等)(4)组成鉴定评审组(成员专业技术能力的要求)二、评审工作的基本要求和工作程序2.3鉴定评审时间正文第八条(1)工作时间2~3天,最多5天(2)鉴定评审的具体日期协商,一般不超受理后6个月(3)回避人员要求申请单位5个工作日内提出二、评审工作的基本要求和工作程序2.4鉴定评审的基本程序正文第九条(附件B有详细说明)(1)预备会议(2)首次会议(3)现场巡视(4)分组开展现场鉴定评审(5)鉴定评审情况汇总(6)交换鉴定评审意见(7)鉴定评审总结会议二、评审工作的基本要求和工作程序2.5现场申请单位提供的材料正文第十条(共13+1)(1)申请单位基本概况(正式文字)(2)资格证明文件(原始凭证)(3)特种设备许可证和生产产品(设备)清单(4)质量保证手册和相关的程序文件、作业(工艺)文件和记录(空白表、卡样式)(有效文本)(5)责任人员身份证明(原始凭证)(6)工程技术人员和作业人员身份证明(原始凭证)二、评审工作的基本要求和工作程序2.5现场申请单位提供的材料(7)设备台帐(8)装置检定证明(有效凭证)(9)试生产产品过程的相关文件(10)分包(供)名录和评价报告(11)设计文件鉴定报告、型式试验证明文件(12)法律、法规、安全技术规范、标准目录(13)质量保证活动中发生的有关记录(14)其他资料二、评审工作的基本要求和工作程序2.6申请单位的工作状态正文第十一条申请单位保持正常的生产状态,特殊情况按照本细则第五条调整二、评审工作的基本要求和工作程序2.7鉴定评审组现场工作要求正文第十二、十三条(1)分组按照附件C(资源条件)、附件D(质量保证体系)、附件E(产品、设备安全性能抽查检验)的方式和要求进行现场鉴定评审(2)进行详细记录(3)出具意见包括备忘录和鉴定评审结论意见二、评审工作的基本要求和工作程序2.8鉴定评审结论意见正文第十四条(1)符合条件全部满足许可条件要求(2)需要整改部分条件(除下面第(3)条的情况外其它所有项目)不能满足受理的许可项目规定,可以在规定的时间内进行整改二、评审工作的基本要求和工作程序2.8鉴定评审结论意见正文第十四条(3)不符合条件-法定资格不符合-资源条件不符合-质量保证体系未建立或者失控-产品(设备)抽查检验不合格-违反许可制度行为二、评审工作的基本要求和工作程序2.9鉴定评审报告结论意见正文第十五条(1)符合条件,(2)整改后符合条件,(3)不符合条件,包括整改仍然不符合条件二、评审工作的基本要求和工作程序2.10鉴定评审报告正文第十六条(1)要求按照鉴定评审管理与监督规则第二十五条要求,需要出具报告,时间为现场鉴定评审工作结束20个工作日内,整改确认10个工作日内完成(2)鉴定评审报告的格式只规定了封面、目录内容、鉴定评审结论和范围明细表,具体的内容和有关格式由鉴定评审机构自行制订二、评审工作的基本要求和工作程序2.11关于项目的结论及许可范围的调整正文第十七、十八条(1)关于项目的结论多个项目、类别、级别同时鉴定评审,分别做出结论意见(2)许可范围的调整-、如果申请高的级别,实际条件不具备,可以获得低一级的,必须重新办理申请手续,重新安排鉴定评审二、生产地址不对,停止鉴定评审二、评审工作的基本要求和工作程序2.12许可条件变化、换证的鉴定评审正文第十九、二十条、二十一条(1)有效期内发生变化申请单位办理变更申请,按照批准的要求进行(2)有效期满重新办理申请、批准后进行鉴定评审,鉴定评审的程序和要求同初次(首)次申请二、评审工作的基本要求和工作程序2.12许可条件变化、换证的鉴定评审(3)换证鉴定评审的重点-许可条件发生变化是否及时办理变更手续-质量保证体系的实施情况-产品(设备)安全性能情况-事故及其处理情况-监督工作状况-许可证管理情况-业绩情况二、评审工作的基本要求和工作程序2.12许可条件变化、换证的鉴定评审(4)换证鉴定评审“不符合条件”的情况除符合初次申请鉴定评审所规定的外,还有以下问题:-许可证管理违规-不接受监检-有严重安全性能问题(事故)-重点项目存在事故及其处理情况二、评审工作的基本要求和工作程序3解释权和执行日期正文第十九、二十条(1)解释权国家质检总局(2)执行日期2007年10月1日三、试制产品数量Z0005附件A机电类设备制造试制数量分别见表A-8表A-8机电类特种设备试制设备数量也就是说,对所有机电类设备,无论是制造还是安装,只需要试制(试安装)所申请级别设备类型1台样梯即可。实际执行情况对制造评审全国统一要求,但安装改造维修各省情况有所不同,一些省份没有要求。申请制造级别试制设备数量备注A,B和C级每种设备类型1台技术参数应当满足所申请级别三、试制产品数量Z0005附件A机电类设备试安装、改造维修数量分别见表A-9和表A-11申请安装级别试制设备数量备注A,B和C级每种设备类型1台技术参数应当满足所申请级别申请改造、维修级别试改造、维修设备数量备注A,B和C级1台技术参数应当满足所申请级别四、现场鉴定评审工作程序附件B1预备会议(1)主持鉴定评审组长(2)参加人员鉴定评审组全体成员、申请单位主要负责人(法人代表,下同)、相关人员一般指质量保证工程师和负责鉴定评审工作安排的人员)(3)内容-鉴定评审工作安排-首次会议参加人员和会议议程四、现场鉴定评审工作程序2首次会议(1)主持鉴定评审组长(2)参加人员鉴定评审组全体成员、监督部门代表、申请单位负责人(领导层成员)、质量保证工程师、质量保证体系责任人员(3)内容介绍有关人员鉴定评审组组长说明鉴定评审工作过程、工作纪律、人员分工监督部门代表讲话申请单位介绍情况四、现场鉴定评审工作程序3现场巡视3.1现场巡视重点(1)材料库、零部件配件库、焊材库(2)焊接区域(3)生产过程需要的设备、包括加工设备、工装设备、调试、装配设备及其场地(4)各工序的生产情况四、现场鉴定评审工作程序3.2现场巡视需要做的工作(1)纪录现场生产产品(零部件)的状况,各种标记(2)质量保证体系实施情况和执行工艺,比如-纪录现场作业人员姓名、代号-查看现场使用图纸、作业(工艺)文件记录编号-查看现场的检查、试验纪录文件-查看成品、在制品、返修品、废品等的摆放-查看相关实验室的试验设备的标识、试样、试件▲发现所有不符合,或者认为不符合的都应当进行纪录四、现场鉴定评审工作程序4分组审查(1)分组可分为2~3个组分别进行,如资源条评审小组、质量保证体系评审小组、产品(设备)检验小组。(2)工作要求-评审按照附件C和附件D的各项要求进行;-做好各项纪录;-发现问题,需要及时与责任人(包括作业人员)交换意见,核实情况,必要时扩大鉴定评审范围四、现场鉴定评审工作程序5鉴定评审情况汇总▲实际上是鉴定评审组的碰头会(1)各小组汇总意见(2)评审组长对发现的问题,如果认为有必要,可再一次交换确认(3)汇总存在的问题,形成《特种设备鉴定评审工作备忘录》(见评审管理与监督管理规则附件6)四、现场鉴定评审工作程序6交换鉴定评审意见▲与领导层进行交流会议(1)参加者领导层及质量保证体系有关责任人员(2)内容-发现的问题进行交流-提出意见和建议-在《特种设备鉴定评审工作备忘录》上签字确认四、现场鉴定评审工作程序7鉴定评审总结会(1)主持鉴定评审组长(2)参加人员鉴定评审组全体成员、监督部门代表、申请单位有关负责人、质量保证体系有关人员,申请单位认为需要参加的人员(3)内容-鉴定评审组长介绍鉴定评审情况,包括工作情况发现的问题-监督管理代表讲话-申请单位领导(代表)发言五、资源条件鉴定评审要求和方法附件C资源条件是鉴定评审工作的重点,一般由评审组长负责。总的方式:核查现场实际状况、查证原始有效凭证和工作见证。对厂房、设备、仪器等,需要现场核实,必要时应进行录像、拍照等,对所有证件应核实原件,并复印作为见证材料。五、资源条件鉴定评审要求和方法1法定资格核查注意的问题:(1)对于新申请制造许可和申请制造地址变更的企业的实际制造地址,一定要和企业提供的申请书或上网查实申请书所填写的制造地址一致。另外,如果营业执照地址与制造地址不一致(如营业执照地址由苏州吴江市变更为苏州吴江区),企业必须先向总局申请地址变更,评审后才能申请增项或换证等评审。五、资源条件鉴定评审要求和方法1法定资格核查注意的问题:(2)申请单位制造车间如果是租赁的,企业提供租赁合同及房产证明材料(房产证或当地村的证明),还必须出一份承诺函,承诺制造地址的唯一使用性。(3)对于营业执照经营项目不含电梯制造等项目,特别是原来从事其他经营项目(与电梯制造无关),现在申请开展电梯制造许可,允许进行评审。五、资源条件鉴定评审要求和方法2申请项目的核实方法:对照申请书与申请单位法定代表人确认注意的问题:(1)评审时的项目少于或者等级低于原申请范围,若项目范围还是原受理机构受理范围的(如原申请的项目为总局受理的

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