维生素D——风湿免疫科生产企业:江西赣南海欣药业股份有限公司学术推广:南京大成医药科技发展有限公司姓名:宫珺男日期:2015.10.23目录维生素D简介我国人群维生素D现状维生素D缺乏症的危害及治疗维生素D2注射液的应用孚泰®维生素D2注射液维生素D(VitaminD)与经典的类固醇激素相类似,目前已被公认为是一种作用广泛的内分泌激素。维生素D不仅对人体钙磷代谢和骨质钙化有重要作用,而且通过与其特异性受体VDR结合,广泛作用于各靶组织器官,如肝、肾、肠、骨、骨骼肌、骨髓、软骨、毛囊、心脏、平滑肌、肾上腺、脑、肺、胰岛、甲状旁腺、垂体、视网膜、皮肤、睾丸、胃、甲状腺、胸腺、乳腺、卵巢、子宫及肿瘤细胞等。维生素D简介孚泰®维生素D2注射液维生素D水平界定25-(OH)D目前评估维生素D状态的最佳方法为检测血清25-(OH)D。参考文献:HolickMF,BinkleyNC,BischoffFerrariHA,etal.Evaluation,treatment,andpreventionofvitaminDdeficiency:anEndocrineSocietyclinicalpracticeguideline.[J].JournalofClinicalEndocrinology&Metabolism,2011,96(7).>150ng/ml中毒充足30-100ng/ml不足20-30ng/ml(骨质疏松、自身免疫病、糖尿病、感染、心血管病、癌症等风险增加)<20ng/ml缺乏维生素D缺乏症(满足生理健康需要)孚泰®维生素D2注射液我国中老年人群的维生素D状况来源:中科院研究发现:我国中老年人群严重缺乏维生素D[J].求医问药,2009,(9).中科院上海生命科学研究院发现——缺乏69.20%充足6.40%不足24.40%93.6%我国中老年人群维生素D严重缺乏孚泰®维生素D2注射液中国成年人群的维生素D状况分析来源:《维生素D与成年人骨骼健康应用指南2014年标准版》孚泰®维生素D2注射液参考文献:陈竞,田园,李卫东,等.我国2002年3-12岁儿童维生素D营养状况[C]//中国营养学会第十届微量元素营养学术会议论文摘要汇编.2009.我国儿童维生素D状况分析中国疾病预防控制中心营养与食品安全所:我国儿童存在着广泛的维生素D缺乏和不足。孚泰®维生素D2注射液维生素D骨骼效应孚泰®维生素D2注射液促进钙吸收阻止钙丢失促进钙沉积促进骨重建孚泰®维生素D2注射液维生素D非骨骼效应抗击感染增强免疫功能保护胰岛细胞降低血压预防恶性肿瘤维生素D缺乏的危害孚泰®维生素D2注射液《时代杂志》:维生素D可延长人类寿命《英国独立报》:维生素D是防癌抗癌的特效药《泰晤士报》:苏格兰成H1N1重灾区疑因缺乏维生素D《自然免疫学杂志》:维生素D是免疫细胞的“司令员”美国CNN把维生素D的健康益处列为“2007年世界十大医学突破之一”孚泰®维生素D2注射液维生素D缺乏症的危害乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、结肠癌等风湿性关节炎、红斑狼疮、呼吸道感染等感染性疾病阿尔茨海默病、帕金森症、抑郁症肝纤维化、肝硬化、乙肝、丙肝糖尿病、胰岛素抵抗心肌梗塞,动脉硬化,高血压佝偻病、骨质疏松、骨折肌无力跌倒、肌肉痛肿瘤免疫、感染神经、肝胆系统内分泌、心血管系统骨骼、肌肉系统孚泰®维生素D2注射液维生素D缺乏症给我们带来什么思考?孚泰®维生素D2注射液维生素D缺乏如此广泛!维生素D缺乏症患病率如此高!维生素D缺乏症危害如此严重!维生素D缺乏症应该如何预防和治疗?维生素D2阿法骨化醇骨化三醇肝脏25-羟化酶肾脏1α-羟化酶1,25(OH)2D25-(OH)D阿法骨化醇、骨化三醇不产生血清25-(OH)D,不能提升机体维生素D水平,不能治疗维生素D缺乏症。维生素D缺乏症的治疗—使用维生素D2最直接最根本孚泰®维生素D2注射液维生素D缺乏症的治疗—肌注优于口服肌注符合人体自身合成代谢途径,疗效及安全性明显优于口服。生物利用度•口服由于首过效应以及个体差异,导致利用度低且不确定。•肌注生物利用度较高。天数血药浓度安全性•口服服药周期小于药物半衰期(19-48h),长期服用易导致蓄积性中毒。•肌注2-4周一次,平稳持久,更安全。依从性•口服难坚持、易漏服、忘服、多服。•肌注2-4周一次,患者依从性高。多数研究显示约3个月后,25-(OH)D达到新的稳定状态。但最近一项研究发现治疗后6个月,25-(OH)D也没有达到稳态水平。在治疗后不久开始测量维生素D水平将导致资源浪费;应持续治疗3个月后进行维生素D检测,更谨慎方案可能要等待治疗6个月。参考文献:廖祥鹏,张增利,张红红,等.维生素D与成年人骨骼健康应用指南(2014年标准版)[J].中国骨质疏松杂志,2014,(9).维生素D缺乏症的治疗—治疗时间治疗时间需3-6个月孚泰®维生素D2注射液2009年,维生素D2注射液作为治疗性药品进入国家医保2009版甲类,并非营养支持用药。孚泰维生素D2注射液国家医保甲类国家基本药物主要成分:维生素D2分子式:C28H44O分子量:396.66性状:本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体规格:1ml:5mg(20万单位)6支/盒2012年,维生素D2注射液作为钙代谢调节药及抗骨质疏松药进入国家基本药物2012版,并非营养支持用药。维生素D2注射液生产技术优越维生素D2原料为自产,采用国际先进的光化技术和杂质分离技术,杂质控制和产品纯度达到美国药典标准。采用先进的包合技术,将维生素D2进行包合达到阻隔氧气、避光的效果,一方面,大大提高了维生素D2的稳定性,另一方面,也增加维生素D2的溶解性。对溶剂进行特殊的精制工艺处理,除水除氧外,还降低了还原性物质,提高了产品的稳定性。内包装材料为专用的棕色玻璃安瓿,可有效遮光。由于维生素D易受光、氧和热的降解:用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合症、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。用于预防及治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。适应症孚泰®维生素D2注射液•缓解疼痛,效果明显;•调节钙磷代谢,改善骨质退行性病变;•调节细胞免疫和体液免疫,抑制免疫性炎症反应,延缓病情恶化和迁延。治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、•缓解疼痛,效果明显;•调节钙磷代谢,改善骨质退行性病变;•调节细胞免疫和体液免疫,抑制免疫性炎症反应,延缓病情恶化和迁延。治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值继发性骨质疏松•调节骨代谢,维持骨的整体性;•增加骨量,提高骨密度;•促进成骨细胞功能和骨样组织成熟。治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值正常骨质疏松严重骨质疏松骨质疏松的根本原因骨钙骨钙1234维生素D和钙是预防和治疗骨质疏松的基本措施。吃钙片、喝牛奶只是吃了钙,并不是已经补了钙。补钙原则:吸收是前提,利用是关键。维生素D2注射液是解决钙吸收和利用的产品。钙源血钙骨钙正确认识治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值多发性硬化症•调节体液及细胞免疫,既能预防和治疗自身免疫性疾病,又不引起广泛的免疫抑制作用;•调节钙磷代谢,改善继发的骨质疏松。治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值系统性红斑狼疮•抑制体液免疫:抑制B细胞的增殖、分化以及免疫球蛋白和自身抗体的产生;•调节细胞免疫:增加调节性T细胞,降低辅助性T细胞1和17;•减轻炎症、减少凝血标志物、改善病情。•调控抑菌肽产生,调节黏膜表面菌群的失常;•调节固有免疫及适应性免疫;•抑制上皮屏障孔道形成,维护肠道通透性;•维持黏膜屏障完整。治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值炎症性肠病成人3支/次(60万单位)6次一疗程儿童(6个月以上)1支/次(20万单位)2次一疗程用法用量说明书:肌内注射,一次7.5-15mg(30万-60万U),病情严重者可于2-4周后重复注射。孚泰®维生素D2注射液药物过量1、短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D2,可导致严重中毒反应。、2、维生素D2中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D2中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。3、治疗维生素D2过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。禁忌症高钙血症、高磷血症、维生素D增多症不良反应:便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味恶心呕吐、口渴、疲乏、无力;骨痛、尿混浊、惊厥2003年至今,维生素D2注射液临床应用已12年,从未出现一例不良反应或中毒报告。生产企业:江西赣南海欣药业股份有限公司学术推广:南京大成医药科技发展有限公司姓名:宫珺男电话:15651931771关注健康从使用维生素D2注射液开始[1]洪琼,徐建华,徐胜前等.类风湿关节炎患者血清25羟基维生素D水平变化及其临床意义[J].中华风湿病学杂志,2013,17(3).[2]罗改莹,鲁晓东.25-羟维生素D与类风湿患者骨质疏松的相关性分析[J].国际检验医学杂志,2013,34(3).[3]王希民,刘维.白芍总苷联合维生素D3对类风湿关节炎患者血清中IFN-γ和IL-10的影响[J].中国中医药信息,2008,15(7).[4]孙明姝,王吉波.维生素D在类风湿性关节炎治疗中的作用[J].临床荟萃,2004,19(16).[5]中华医学会风湿病学分会.类风湿关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志,2010,14(4).[6]卫丹丹,李金潺,李小峰,温鸿雁.1,25(OH)2D3在类风湿关节炎发病机制中的研究进展[J].中华风湿病学,2014,18(12).[7]洪琼,徐建华,徐胜前等.类风湿关节炎患者骨质疏松症的危险因素分析[J].安徽医科大学学报,2013,48(9).[8]刘秀玲,蔡美琴.氨基葡萄糖、钙和维生素D在骨关节炎治疗中的作用[J].中华临床营养杂志,2007,15(3).[9]张洪亮,吴江.维生素D在免疫反应和自身免疫性疾病特别是多发性硬化中的作用(英文)[J].NeuroscienceBulletin,2010,(6).[10]凡芳,侯玉立,李豪杰.血清中维生素D水平与多发性硬化关系的系统评价[J].中国药物与临床,2015,(3).[11]闫慧明,安燕,张雪.维生素D与结缔组织病关系的研究进展[J].中国全科医学,2014,17(14).[12]曹丽丽,陈瑞冬,迟兆富.多发性硬化症患者维生素D3及其受体水平的检测[J].现代免疫学,2005,25(5).[13]谭蓓.维生素D水平与炎症性肠病及其作用机制的相关研究[D].北京协和医学院,2013.[14]杨明冲.维生素D结合蛋白在MS疾病进展中的功能研究[D].山东大学,2013.[15]麻继臣,张晓岚,郝礼森,等.维生素D与炎症性肠病的研究进展[J].世界华人消化杂志,2008,16(23).参考文献