产品介绍一次性使用静脉营养输液袋带针(EVA材质)江苏康进医疗器材有限公司2014.4REV.5-0Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved一次性使用静脉营养输液袋带针(EVA材质)Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved一开发背景三产品介绍四同行比对二相关规定五使用科室一开发背景Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved常规营养袋PVC材料用在医疗领域已经有了相当长的历史了,但随着医疗水平的提升,发现PVC制品存在许多缺陷,PVC一开发背景Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害一开发背景Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害常规的营养袋主要是由PVC(聚氯乙烯)制成,,软质的PVC材料的制品中必需要加大量增塑剂(DEHP)。该物质在输液时易逸出,进入药液,产生危害。经长期研究测试,发现DEHP存在多种危害:一开发背景Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程产生的危害一开发背景Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害一开发背景Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害一开发背景Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害PVC(聚氯乙烯)材料在合成或加工过程中均会残留氯乙烯单体,该物质在输液时易进入药液。经长期研究发现,长期接触氯乙烯单体会引起神经衰弱、氯痤疮、雷诺氏症等症状,统称氯乙烯病。1987年,国际肿瘤研究机构将氯乙烯确定为人类致癌物。一开发背景Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害PVC(聚氯乙烯)材料在加工合成时必须加入热稳定剂、润滑剂、抗氧剂、爽滑剂等多种工业助剂,过程中就容易产生各种不溶性微粒。一开发背景Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害一开发背景Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC营养袋的缺陷“不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”PVC材质营养输液袋产品注册证康进全新一代营养输液袋一开发背景Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved2012年,康进公司首家成功开发出全EVA材质的营养输液袋,并在2013年成功取得国家注册证。二相关规定Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved发达国家对DEHP的规定二相关规定Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved我国针对DEHP出台的相关规定二相关规定Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved国务院常务会议于2014年2月12日通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,条例最大的变化是新增了对使用环节医疗器械质量监管规定。最新出台的相关条例EVA营养输液袋的优点三产品介绍Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedEVA中文名称:是乙烯(E)、乙酸乙烯(VA)酯共聚物,简称为EVA。为医疗行业公认的最安全、最稳定的材料之一。安全性好1工艺先进4真正的EVA3有效性高2EVA营养输液袋的优点三产品介绍Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved安全性好1有效性高有效性高2真正的EVA3工艺先进4EVA材料中不含任何增塑剂或其他助剂。产品无毒性风险,无微粒杂质,最大限度提高了产品临床使用的安全性。EVA营养输液袋的优点三产品介绍Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved真正的EVA3工艺先进4安全性好1有效性高2EVA营养输液袋的优点三产品介绍Copyright©2013-2014JiangsuEVAKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved安全性好1有效性高2真正的EVA3工艺先进4康进公司营养输液袋袋体、管路都采用EVA材质。确保产品达到100%的安全性。EVA营养输液袋的优点三产品介绍Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved工艺先进4安全性好1有效性高2真正的EVA3袋体采用一体成型挤出工艺制造而成,可完全避免生产过程中异物进入袋体内部。再一次提升产品临床安全性。EVA营养输液袋的结构三产品介绍Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved袋体进液管路输液管路EVA营养输液袋的使用说明三产品介绍Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved无菌操作台EVA营养输液袋的使用说明三产品介绍Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved可三瓶同时进行关闭进液管路夹子撤去进液管路1.经周围静脉2.经中心静脉3.经周围置中心静脉灌装营养液关闭输液管路夹子EVA营养输液袋的型号规格三产品介绍Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved型号规格规格说明(产品主要组成)备注VN-1000AVN-2000AVN-3000AA-1穿刺器、进液管、输液管、静脉针带输液管路A-2穿刺器、进液管、输液管、临时输液管、静脉针A-3穿刺器、进液管、输液管、袋体加药件、静脉针A-4穿刺器、进液管、输液管、袋体加药件、临时输液管、静脉针VN-1000BVN-2000BVN-3000BB-1穿刺器、进液管不带输液管路B-2穿刺器、进液管、袋体加药件临时输液管穿刺器进液管输液管袋体加药件康进VS主流厂家四同行比对Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved目前已经取得注册证的各厂家产品对比表:同类厂家材质制造工艺型号规格(容量)袋体的柔软度透明度台湾通诺袋体为EVA,管路为PVC膜片热合2500mL3500mL较软模糊大连JMS3000mL两者相当透明清晰康进袋体及管路都为EVA挤出1000mL2000mL3000mL五适用科室Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved普外科大手术、严重创面手术肠外瘘、炎性肠道疾病妊娠期持续5-7天以上呕吐者昏迷,无意识自主进食者营养不良患者、呕吐者主要胀气功能不全1胃肠外科产科神经外科肿瘤科ICU血液透析室234567Copyright©2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved谢谢观看!