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贝尔格莱德加莱尼卡(GALENIKA)股份公司概况法定全称位于贝尔格莱德，负责生产制造药剂、牙科产品、抗生素、医用原料、药物、兽医产品和添加剂的加莱尼卡股份公司地址Batajnickidrum,bb,Belgrade标识号07726325核心业务药品制造成立年份1991年员工人数1,532人资本结构（按百分比）股东资金15,02塞尔维亚共和国70,00其它14,98概况该公司与以下各地之间的距离：贝尔格莱德11km区域中心0km主干道11km港口9km铁路0km位置贝尔格莱德加莱尼卡股份公司在欧洲东南部市场区域内具有重要的战略地位，并提供了可观的业务合作机会。位于贝尔格莱德的加莱尼卡公司加莱尼卡公司在下列地方都拥有办事处：•波斯尼亚&黑塞哥维那—萨拉热窝•马其顿——斯科普里•罗马尼亚——布加勒斯特•俄罗斯——莫斯科加莱尼卡在下列地方都建立了子公司：•黑山共和国——波德戈里察•波斯尼亚&黑塞哥维那（塞族共和国）——巴尼亚卢卡位于波德戈里察的加莱尼卡子公司泛欧运输走廊悠久的历史背景与专业知识加莱尼卡联合股份公司（Galenikaa.d.）是该区域的第一座制药厂，并以生活在公元2世纪的制药科学之父Galen命名。经南斯拉夫联邦人民共和国的经济委员会相关决定，加莱尼卡联合股份公司在1945年7月18日成立。成立初期，加莱尼卡联合股份公司拥有43名员工。公司的主要业务范围是药品、医药原料、准药品和牙科产品的制造。成立以后，公司就十分迅速的占领了国内市场，而公司的发展转折点则为1978年新工厂的建立。由于该新工厂的建立，加莱尼卡联合股份公司果断将业务范围扩大至了国界以外。XX世纪的过去十年尤为艰难，加莱尼卡联合股份公司的业务开展伴随着大量政治和经济问题，使得公司的发展更加困难。那时，公司面临着各种结构、组织、所有权和其他方面的变更。这些变更的后果严重影响了公司的状态和业务活动。随着政治和经济紧张趋势的下滑，该情况有所改善。2005年，加莱尼卡联合股份公司进入了发展的下一阶段，但仍伴有不变的业务强度。今天，公司状态已经稳定，并且运营情况已经改善。公司既定的发展线路和显著的成果不仅体现在各种奖项的获得上，同时也体现在业绩指标上。产品组合加莱尼卡公司是通用药品的生产商。加莱尼卡公司拥有超过250种的产品组合，这些药品几乎涵盖了所有药理组、膳食补充剂、医疗器械、牙科和常用产品。人类医学是加莱尼卡公司产品组合的一大生产类别。通过各种剂型、剂量和包装，公司涵盖了13个ATC类别。准药品产品组合拥有三类旨在用于预防和自我治疗的制备类型——膳食补充剂、医用敷料和常用产品。牙科产品——加莱尼卡公司是塞尔维亚所有领域的牙科药物的唯一制造商，这些牙科药物包括修复材料、牙髓治疗和修复治疗中使用的材料、以及龋齿预防和治疗中使用的氟化制备剂等。产品组合加莱尼卡公司生产的医药品牌随着加莱尼卡公司产品组合的不断发展和现代化，以及公司与授权合作伙伴的合作情况，在响应医疗专家和公民相关需求的同时，加莱尼卡公司也以按照日常基础对众多常见药物品牌进行管理。Prilazid®Bensedin®Diklofen®Pentrexyl®Longaceph®Oligovit®Beviplex®Defrinol®PantenolJekoderm®加莱尼卡公司的产能加莱尼卡公司的制造活动已经按序安排在了下列工厂：1.泽蒙——固体剂型工厂（新厂）2.泽蒙——药剂厂3.泽蒙——准药品制药厂4.贝尔格莱德——牙科产品制厂5.波德戈里察——加莱尼卡公司头孢菌素制药厂（黑山共和国）整个药物生产是按剂型进行组织：•片剂（薄膜片剂和包衣片剂）•胶囊•医用药膏、药霜、胶体和栓剂•抗生素（口服混悬剂和胶囊）•糖浆剂•安瓶和溶剂符合药品生产质量管理规范的全新10,000m2制造设施——年产能：16亿片剂和1亿胶囊（提供了25%的增长空间）。加莱尼卡公司的产能生产活动在可控环境下进行，该可控环境为计算机系统管理的有组织性的自动化设备生产线。年产量•16亿片剂•1亿胶囊•无菌制剂4200万（二次包装）•250万瓶糖浆剂•400万口服头孢霉素悬挂液包装•300万口服盘尼西林悬吊液和胶囊包装——（二次包装）•1700万施用于本地的药用油膏和制备•440万即时颗粒剂和粉剂•800万敷料剂•118万牙科产品加莱尼卡的固体剂型工厂剂型：1.片剂（包衣型、无包衣型、双层型和控释片）2.硬胶囊剂提供技术：粉末混合薄膜片剂（水溶释片、有机释片、即释片和延迟释片）制粒（水溶制粒、有机制粒）糖衣流化床干燥硬型胶囊封装一锅法制粒和干燥（指定气候条件下的）潮湿敏感性材料处理压片（包括双层片剂、以及各种形状和大小的片剂压片）温度和湿度可控的处理室和散装存储环境包装能力：•泡罩状和条状包装（PVC/PVDC/PP/COC/Aclar/ALU-ALU薄片）•玻璃或塑料瓶•纸箱（二次包装）主要建筑建筑名称地籍地块建筑编号使用模式和地籍类别占地面积(m2)建筑物下方地表面积（m2）权利类型所有权类型N.loc——道路、平台和停车场新址上Batajnickidrum75,000.0075,000.00所有权国有资产N.loc——新制药厂(NDF)513/5513/4Batajnickidrum化学工业建筑35,285.0024,611.00所有权国有资产N.loc——行政楼516/60Batajnickidrum化学工业建筑14,132.001,349.00所有权国有资产N.loc——基础设施地下电话电缆新址上Batajnickidrum12,920.0012,920.00所有权国有资产N.loc——基础设施—污水管道系统（新制药厂）513/4513/5Batajnickidrum10,546.0010,546.00所有权国有资产N.loc——多种药型工厂513/12Batajnickidrum化学工业建筑8,500.008,500.00所有权国有资产N.loc——Masute储存324/7,324/8Batajnickidrum化学工业建筑5,000.005,000.00所有权国有资产N.loc——基础设施地下高压电缆新址上Batajnickidrum5,000.005,000.00所有权国有资产主要设备名称类型和用途预估状态生产年份目前价值（单位：000RSD）真空处理装置，ROTOCUBE600NSP0M22型制粒、混合和干燥优秀2010115,000条包用机，NSM0P07型将片剂包装为条状优秀201095,000PW生产和分销系统PW生产和分销优秀201092,000锅炉四，工厂编号214蒸汽生产良好198375,000锅炉编号，工厂编号237蒸汽生产优秀198375,000液化烘干器，GHIBLI400EXNFB0M21型制粒、干燥优秀201074,000片剂包衣机，PERFIMA500NFC0M24型片剂包衣优秀201070,000片剂包衣机，PERFIMA500NFC0M25型片剂包衣优秀201070,000液化烘干器，GHIBLI400NFB0M19型制粒、干燥优秀201069,000设备，AUT.MAG.MECALUXNWSOSO3型自动存储管理优秀201066,000制造和分销厂66,000制粒ROTOCUBE的试验设备60,000泡罩机，TR200NBM0P03型将片剂包装为泡罩状优秀201060,000加莱尼卡公司出口情况加莱尼卡公司总营业额的20-25%出口至了欧洲、非洲和亚洲的约20个市场：1.组：前南斯拉夫国家（主要出口市场），包括欧盟成员国斯洛文尼亚2.组：独联体国家，包括：俄罗斯、乌兹别克斯坦、白俄罗斯、乌克兰、哈萨克斯坦、亚美尼亚、摩尔多瓦和格鲁吉亚3.GROUP:非洲和亚洲国家，特别是利比亚、也门、尼日利亚、阿塞拜疆和蒙古分销和许可活动主要在于扩大俄罗斯联邦的市场份额，并旨在进入北非市场、海湾合作委员会和中亚市场（土库曼斯坦、吉尔吉斯斯坦和塔吉克斯坦）。证书ISO9001质保证书该公司已取得ISO9001质保证书。•符合药品生产质量管理规范制造商相关要求的证书，该证书由斯洛文尼亚共和国的药品和医疗设备局签发，签发日期为2013年6月。•药品生产质量管理规范证书——由塞尔维亚共和国的卫生部签发•符合欧洲标准ISO13485:2003/AC:2007《口腔护理医疗器械的设计、制造、生产和销售》的相关证书•符合欧洲标准ISO13485:2003/AC:2007《伤口护理医疗器械的设计、制造、生产和销售》的相关证书•符合ISO9001:2008《所有剂型、牙科产品、医用胶贴、膳食补充剂和护肤品的药用物品的设计、生产和销售》的相关证书•符合牙科产品MDD93/42/EEC标准的EC证书•符合膳食产品的HACCP系统、生产和销售相关规定的证书所有剂型的制造都严格符合药品生产质量管理规范要求。质量控制应能确保所有原始材料、包装材料和制成品在发布之前，都具有良好的品质。环保根据适用规定，已满足环保要求。加莱尼卡研发院加莱尼卡有自己的研发院，该机构负责开发增值通用医药产品，并按照患者治疗的安全性、质量性和高效性的高等级别对这些医药产品进行分类。加莱尼卡的科学专家致力于更新加莱尼卡公司的产品组合、扩大产品的治疗范围、并在制造高品质产品时施用新的制造工艺。研发院的主要活动如下：•剂量配方（固体、液体、半固体）开发，包括修改后活性物质的释放形式•技术转让•分析法的编制、完善和验证•技术流程的扩大和优化•新型药物活性物质的生物合成（Probiogal——新型益生素产品，为内部开发成果）•医疗设备的生物相容性试验、市场营销授权档案制备•项目管理产品和产能产品单位数量价值（按欧元计）201120122013201120122013药剂包30.994.13434.552.81530.393.84846.553.67152.201.17646.384.443牙科产品包177.990127.38787.784804.456879.568451.632医用原料包98.335139.35331.02198.14557.28255.826医用产品包2.065.6651.602.490940.5503.787.2671.543.832470.202产品和产能产能利用情况机器设备（生产线）单位装机产能实际产能利用率（%）201120122013片剂、胶囊，FCFP包70,000,00052,500,00021.2530.30片剂、胶囊，FCFP包70,000,00040,100,00042.15安瓶、溶液，FL包5,700,0003,854,54452.1142.2132.57安瓶的二次包装，FL包视员工数量而定5,000,00026.4966.55二次包装安瓶，FL包视员工数量而定3,000,00059.82糖浆剂，FL包5,000,0004,000,00034.0533.73糖浆剂，FL包5,000,0002,500,00039.51药膏、胶体、药霜，FL包12,368,60011,000,00038.7144.81药膏、胶体、药霜，FL包12,368,60010,000,00053.95片剂，FL包21,000,0008,000,00098.4540.22片剂，FL包21,000,0003,000,00050.13片剂重组包装，FL包视员工数量而定6,800,00044.9746.67片剂重组包装，FL包视员工数量而定3,000,00086.02牙科合金，FDcaps23100002200000牙科合金，FDkg16000160000.481.190.76丙烯酸牙，FDgar25000023000015.1215.85丙烯酸牙，FDgar25000013200023.94牙粉，FDkg10000010000011.906.161.44牙膏，FDkg18500185003.122.820.02牙科溶液，FD升1155001155001.540.600.78牙蜡和热塑性塑料kg37000220009.952.383.67牙粘固粉，FDk