GMP认证注意事项

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资源描述

辅助岗位GMP认证重点(2012)一.总重点1.熟悉GMP文件2.记录3.卫生4.操作5.硬件问题(设备故障,滴漏问题)6.保持思路清晰,态度礼貌二.空调岗位重点1.空气灭菌(方法,操作细节,记录)2.初中效过滤器及新风口过滤器(清洁更换方法,操作细节,记录)3.温湿度控制(控制点范围,方法,记录)4.冷冻水(流向,冷却段)5.风箱(风循环方向,开关风口的方法,压差表,温度表,变频)6.压缩空气系统(系统原理,气走向,气用途,汽油分离器作用及型号)7.压差(范围,压差表位置及记录)三.制水岗位重点(1)纯化水岗位1.消毒或灭菌(方法,操作细节,记录)2.水质(测量方法,电导率)3.水系统(简述制水过程及各部分作用)4.过滤器(各过滤器用途,清洁,更换,记录)5.紫外灯(原理,记录)(2)注射用水岗位1.灭菌(方法,操作细节,记录)2.水质(测量方法,电导率)3.水系统(简述制水过程及各部分作用)4.过滤器(各过滤器用途,清洁,更换,记录)5.温度监控(水温范围,控制方法,)四.灭菌岗位重点1.规程2.操作细节3.记录

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