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1常识性问题1、什么是药品不良反应？具体包含哪些反应？答：系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.包含①副作用：多种药理作用，除治疗作用外的其他不利作用②毒性反应：药物引起生理生化机能异常和病理变化③三致作用：致癌、致畸、致突变④过度作用：治疗作用的过强反应⑤继发反应：治疗作用引起的不良后果2、门店药品陈列原则？答：四分开原则：药品与非药品（必须设立非药品专售区域，药品区与非药品区有固定、明显的隔断设施，并设有明显的非药品区域标志）、处方与非处方、内服与外用、易串味药品与一般药品。3、处方药,非处方药分类的标志.甲类,乙类非处方药的分类标准,警示语是什么？答：甲类：红底白字“OTC”；乙类：绿底白字“OTC”。单色印刷时必须注明甲类或乙类字样。根据非处方药的安全性，非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。处方药警示语：请凭医生处方销售、购买和使用。非处方药警示语：请详细阅读说明书并按说明书使用或在药师的指导下购买和使用。4、质量信息的收集方式有哪些？答：质量信息收集的方式：公司及时通下发、报纸、药监局网站、。5、.药品批准文号的格式是怎么样的？答：①国内生产的药品：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。“H”——化学药品，“Z”——中成药，“S”——生物制品使用字母“B”——通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母，“F”——药用辅料使用字母，“T”——体外化学诊断试剂使用字母，“J”——进口分包装药品使用字母②进口药品：《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号《医药产品注册证》证号格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号（港、澳、台的药品）对于境内用于分包装的大包装规格药品的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。6、2006年1月1日起门店不能销售的药品？答：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品，在全国范围内药品零售企业不得经营。7、2006年1月1日起凭处方销售的药品？答：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、上述（一）以外其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及我局公布的其他必须凭处方销售的药品，在全国范围内做到凭处方销售。8、门店《药品证》的经营范围是什么？答：零售门店应先核定经营类别，并在经营范围中予以明确，再核定具体的经营范围。经营类别是：处方药、非处方药（甲类、乙类），具体的经营范围有：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）。9、药品广告发布注意事项？答：①处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传②非药品广告不得有涉及药品的宣传③药店收集广告批文时应注意：A、药品广告批准文号有效期为1年，到期作废B、异地发布药品广告，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案C、药品广告批准文号为“X药广审（视）第0000000000号”、“X药广审（声）第0000000000号”、“X药广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称，“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号，“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。210、门店药品储存要求？答：冷处2-10度，阴凉处0-20度，常温0-30度，湿度45%-75%。请仔细核对药品储存条件，高于30度时，开空调降温。湿度低于45%时，洒水拖地，高于75%，通风开空调抽湿。门店冰箱内要有温湿度计，要有停电备用的冰袋，还要有退货区。11、几个需要注意的时间：药品标签中的有效期其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以表示为“有效期至XXXX.XX.”或“有效期至XXXX/XX/XX”等，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月，公司规定：离效期不足6个月——近效期催销；离效期不足3个月的——验收的时候拒收；离效期不足1个月的——应下柜停止销售。12、店内人员参加了几次培训，各次培训的讲师是哪个？请参考门店的培训计划和考核内容做答。13、公司的质量方针是什么？答：质量第一，顾客满意14、药店销售药品时，销售凭证应当具有哪些内容？标明单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容。15、试举几个凭处方销售的按兴奋剂管理的药品？舒喘灵、螺内酯片、博利康尼、喘康速、马来酸噻吗洛尔滴眼液(诚瑞)、心得安、倍他乐克、吲达帕胺片(寿比山)、呋塞米片、氢氯噻嗪片、贝特舒等。16、对2007年10月1日后生产出厂的含兴奋剂目录所列禁用物质，而未在包装标识或说明书上用中文注明“运动员慎用”字样的药品，要责令企业召回。对含有禁用物质而未按规定标注“运动员慎用”字样的药品，自5月1日起停止销售。16、含有麻黄碱的药品，一次最多只能销售五合；含磷酸可待因的药品必须必须凭医师的处方销。药品销售的有关法律法规知识1何为假药,劣药？假药:药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的;以非药冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的.有下列情形之一的按假药处理:1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的.2)未经批准生产或者配制的.3)变质不能药用的4)被污染不能药用的5)进口的药品未经批准或者未经授权的药品检验机构检验的6)使用未经检验的化学原料生产或配置的7)所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。劣药:1)药品成分的含量与国家药品标准规定不符合的2)未标明有效期或者擅自更有效期3)不注明或者更改生产批号的4)超过有效期的5)直接接触药品的包装材料和容器未经核准注册或者不符合药用要求的6)擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂7)其他不符合药品标准规定的2、何为GSP？答：意思是“药品经营质量管理规范”3、什么是生物制品批签发？答：生物制品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。例如：白蛋白注射液4、《药品管理法》中76条，83条涉及的内容？答：76条：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。83条：违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款5、药店零售经营企业不得有哪些经营活动？答：1、伪造药品购销记录2、向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位和个人及城镇中的个人行医人员、个体诊所进行药品购销活动3、参与非法药品市场或集贸市场交易或向其提供药品；4、向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位以偿还债务、贷款的方式为其无证3经营提供药品5、不得想任何单位和个人提供经营柜台、摊位、发票、纳税及证照等，为其经营药品提供条件，出租、出借、转让《药品经营许可证》6、法律、法规禁止的其它情况。7、没有凭医生处方销售处方药8、城乡集贸市场禁止销售中药材以外的其他药品。6、《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）实施时间：2006年6月1日7、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（1）对于横版标签，必须的上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须的右三分之一范围内显著位置标出；（2）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（3）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈差；（4）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。8、药品通用名与药品商品名的比例要求：药品通用名的颜色和药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。9、药品注册商标的规定：药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。各岗位需了解的知识质管员：1、制度、职责、退货与不合格药品处理程序。2、店内的经营情况是怎么样的？品种有多少种、大概药品摆放的位置、店里每天经营额是多少和报计划的方式和频率、店内人员情况能作介绍、参与了哪些质量管理工作等3、公司制度多长时间考核一次？你店做了多少次考核？各次是什么时间？有哪些没有做好？质量考核的项目有哪些，共多少项？门店是半年度自查。参考店里面的质量制度考核验收员：验收员如何验收？答：进行品名、规格、批号、生产厂商、批准文号、有效期以及数量的核对，并在凭证上签字和注明验收结论；如在验收时发现批号与配送单不符的或包装受损的等，填写拒收报告单，并将药品和对应的“配送单”交给配送员带回总部，按照药品退货管理制度办理相关事宜。养护员：门店多长时间养护一次？一般在什么时候养护？怎么养护？发现问题怎么处理？答:门店每月对所有商品进行一次养护,在药店盘存时可做，也可每天检查几个柜子或货架。养护时,看药品的外包装是否破损,是否超过有效期,是否有霉变、破损现象.发现问题及时通知质管员，由质管员决定下柜后存放地方（退货区或不合格区）。