ISO9000基础知识

ISO9000基础知识Peter.Chen2什么是ISOISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。ISO负责除电工、电子之外的其他领域的标准化活动。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。WHO-世界卫生组织、及CAC-国际食品法典委员会与ISO合作制定食品安全标准。3什么是ISOISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。ISO宣称它的宗旨是在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。4什么是ISOISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。ISO9000族标准是由TC176制定的，包括一系列的核心标准、支持标准及技术手册与指南51.核心标准：ISO9000（2005）、ISO9001（2008）、ISO9004（2009）2.支持性标准：ISO19011（2002）、ISO10012（2003）3.技术报告：ISO10006（2003）、ISO10007（2003）、ISO10013（2001）、ISO10014（2006）、ISO10017（2003）4.ISO9000:2005idtGB/T19000-2008:质量管理体系--基础和术语5.ISO9001:2008idtGB/T19001-2008:质量管理体系--要求6.ISO9004:2009idtGB/T19004-2009:质量管理体系–业绩改进指南7.ISO10011:2002idtGB/T19011-2003:质量和（或）环境管理体系审核指南ISO9000族标准6ISO9000族标准8.ISO10012:2003idtGB/T19022-2003:测量管理体系测量过程和测量设备的要求9.ISO10006:2003idtGB/T19016-2005:质量管理体系–项目管理质量指南10.ISO10007:2003idtGB/T19017-2008:质量管理体系–技术状态管理指南11.ISO/TR10013:2001idtGB/T19023-2003:质量管理体系–文件指南12.ISO10014:2006idtGB/T19024-2008:质量管理体系–经济与财务效益实现指南13.ISO10017:2003idtGB/T19027-2005:质量管理体系–统计技术指南7质量管理发展的阶段1-1检验质量管理阶段工业化之前，生产工艺简单，一个工人或几个工人就可完成产品的生产，制造质量靠的是工人的经验和技艺。到19世纪，现代工厂的大量出现，开展了以泰罗的“管理科学运动”，出现了管理职能分工，由工长执行质量管理的职能。从20年代初期到40年代，通过设置专门的检验部门，按一定的产品技术要求100%地进行检验，把次品、废品查出来，从而对产品质量起到了一定的保证作用，但不能起到控制预防的作用。而且随着大批量生产以及产品复杂程度越来越高，对检验的要求也更高，且与检验的费用、时间形成了突出的矛盾。8质量管理发展的阶段1-2统计质量控制阶段从上个世纪40年代初到50年代末，以美国休特、戴明为代表提出抽样检验的概念，最早把数理统计技术应用到质量管理领域，此时运用数理统计方法，从产品的质量波动中找出规律性，采取措施消除产生波动的异常原因，使生产的各个环节控制在正常状态，从而更经济地生产出品质优良的产品。最先是在美国国防部，其后在民用工业上得到应用。9质量管理发展的阶段1-3全面质量管理阶段从上个世纪60年代初开始，人类社会进入到生产力和科学技术飞速发展，大型机械电子产品不断出现，人们对产品的安全性可靠性，可维修性及经济性提出了更高的要求，随着系统工程广泛应用于管理活动中，人们越来越认识到人的因素在质量管理中的作用。进入到一个全面、全过程、全员的质量管理阶段。这一时期的代表是美国通用电器质量经理菲根堡姆的《全面质量管理》（TQC），强调执行质量职能是公司全体员工的责任，应使全体员工都有质量概念和承担质量责任。日本学习美国并结合其国情创造性地发展了全面质量管理(TQM)，并收到了显著效果。10质量管理发展的阶段质量管理理念的演变过程。2-1从事后检验到事前预防2-2从产品管理到过程管理、再到全过程管理2-3从部分人员到全体人员11ISO9000的由来ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个NO1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。12ISO9000的由来于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。13ISO9000的由来1.MIL-Q-9858、MIL-Q-9858A-美国军品质量大纲要求19592.MIL-Q-45208-美国军品质量检验系统要求19593.AQAP-1/4/-9-北约组织军品质量标准1968DEFTANDARD(Q)(I)(I)-英国军品质量标准19684.BS5750-英国国家质量保证标准19795.世界各国质量保证标准6.TQC全面质量控制7.ISO9000-质量保证体系1987-质量保证体系1994-质量管理体系2000-质量管理体系20088.TQM全面质量管理（三检、三不）14THEEND谢谢！