ISO基础知识培训讲义

-0-目录ISO9000基础知识培训讲义第一章ISO9000系列标准概…………………………………………………………1第一节ISO9000系列标准的来源………………………………………………1第二节ISO9000系列标准是对产品寿命周期品质进行全面控制……………2第三节ISO9000以过程为基础的质量管理体系模式…………………………3第四节贯穿ISO9000标准之灵魂——八质量管理原则………………………4第五节ISO9000：1994与ISO9000：2000对照表……………………………5第六节ISO9000推行的益处……………………………………………………7第二章ISO9000标准的实施…………………………………………………………8第一节ISO9000管理制度建立之程序…………………………………………8第二节ISO9000品质系统文件架构……………………………………………9第三节品质系统文件制作流程………………………………………………10第四节ISO9000的精神………………………………………………………11第五节ISO9000品质保证系统的建立步骤…………………………………12第六节结论……………………………………………………………………13第三章品质系统认证………………………………………………………………14第一节认证型态………………………………………………………………14第二节认证申请作业流程……………………………………………………15ISO9000认证审核宣传动员教材……………………………………………16第一章预评准备及配合事项说明………………………………………………16第二章认证前的准备工作………………………………………………………17第三章ISO9000质量体系认证审核各级人员注意事项………………………20第四章代表评审时被询及问题重点……………………………………………21ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司1第一章ISO9000系列标准概述第一节ISO9000系列标准的来源化美军品保大纲1959美军品保标准1968英军品保标准北大西洋人公约组织品保标准05/2105/2405/29标准编号英国国家品质系统标准1979（87年第一版198794年第二版）1994（2000年第三版）2000图ISO9000系列标准来源MIL—Q—9858MIL—Q—9858AMIL—Q—45208AQAP—1/4/—9DEFSTANDARD（Q）（I）（I）BS5750ISO9000系列900190029003ISO9001:2000各国国家标准ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司2第二节ISO9000标准是对产品寿命周期品质活动进行全面控制在产品的一般寿命期内，对品质有影响的主要活动，从最初识别市场需求到最终满足要求的所有过程，归纳为十二个阶段。ISO9000系列标准始于营销和市场调研，终于营销和市场调研，是一种连续不断、周而复始的过程，通过不断循环而实现持续的品质改进。营销和市场调研产品设计和开发使用寿命结束时过程策划和开发处置或再生利用售后采购技术支持和服务生产或服务提供安装和投入运行验证销售分发包装和、贮存产品一般寿命周期阶段ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司3第三节ISO9000是采用过程模式和著名的戴明环以实现顾客满意和持续不断的改善。注释增值活动信息流图以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进顾客顾客要求管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品输出满意输入ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司4第四节贯穿ISO9000标准之灵魂八大质量管理原则原则一：以顾客为中心组织依存于其顾客，因此组织者理解其顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。原则二：领导作用领导将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工充分参与实现组织目标的环境。原则三：全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来巨大的收益。原则四：过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。原则五：管理的系统方法针对设定的目标、项别，理解并管理一个由相互关联过程的组成体系，有助于提高组织的有效性和效率。原则六：持续改进持续改进是组织的一个永恒的目标。原则七；基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断，是有效决策的基础。原则八：互利—供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司5第五节对照表GB/T19001-2000与GB/T19001-1994之间的对照表B.1-GB/T19001-1994与GB/T19001-2000之间的对照GB/T19001-1994GB/T19001-20001范围12引用标准23术语与定义34质量管理体系4.1质量管理体系要求4.1.1质量方针5.1+5.3+5.4.14.1.2组织4.1.2.1职责和权限4.1.2.2资源5.5.14.1.2.3管理者代表5.1+6.1+6.2+6.34.1.3管理评审5.6.1+5.6.2+5.6.3+8.5.14.2质量体系4.2.1总则4.1+4.2.1+4.2.4+5.1+5.4.14.2.2质量体系程序4.2.14.2.3质量策划5.4.2+6.2.1+7.14.3合同评审7.2.24.3.1总则7.2.24.3.2评审4.3.3合同的修订4.3.4记录4.4设计控制4.4.1总则4.4.2设计和开发的策划7.3.14.4.3组织和技术接口7.3.14.4.4设计输入7.2.1+7.3.24.4.5设计输出7.3.34.4.6设计评审7.3.1+7.3.44.4.7设计验证7.3.1+7.3.54.4.8设计确认7.3.1+7.3.64.4.9设计更改7.3.74.5文件和资料控制4.5.1总则7.2.1+4.2.3ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司6表B.1-GB/T19001-1994与GB/T19001-2000之间的对照(续)GB/T19001-1994GB/T19001-20004.5.2文件和资料批准和发布4.2.34.5.3文件和资料的更改4.2.34.6采购4.6.1总则4.6.2分承包立的评价7.4.14.6.3采购资料7.4.24.6.4采购产品的验证7.4.34.7顾客提供产品的控制7.5.44.8产品标识和可追溯性7.5.34.9过程控制6.3+6.4+7.5.1+7.5.2+8.2.34.10检验和试验4.10.1总则7.1+8.14.10.2进货检验和试验7.4.3+8.2.44.10.3过程检验和试验7.43+7.5.1+8.2.44.10.4最终检验和试验7.4.3+8.2.44.10.5检验和试验记录7.5.3+8.2.44.11检验、测量和试难设备的控制4.11.1总则7.64.11.2控制程序7.64.12检验和试验状态7.5.34.13不合格的控制4.13.1..总则8.34.13.2不合格品的评和处置8.34.14纠正与预防措施4.14.1总则8.5.2+8.5.34.14.2纠正措施8.4+8.5.24.14.3预防措施8.4+8.5.34.15搬运、贮存、包装、防护和交付4.15.1总则4.15.2搬运7.5.54.15.3贮存7.5.54.15.4包装7.5.54.15.5防护7.5.54.15.6交付7.5.1+7.5.54.16质量记录的控制4.2.44.17内部质量审核8.2.2+8.2.34.18培训6.2.1+6.2.24.19服务7.1+7.5.14.20统计技术8.1+8.2.3+8.2.4+8.44.20.1确定需求4.20.2程序ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司7第六节ISO9000推行的益处ISO9000推行的益处1．改善企业内部管理，工作条理化；2．明确各部门/岗位职责，分工明确；3．加强工序控制，提高产品品质；4．扩大公司知名度与市场份额；5．提高员工素质与沟通畅顺；6．员工全面提升培训水平。受益者能达到的期望或需要顾客满意的产品品质员工满意的职业和工作所有者好的投资效益供应商继续经营的机会社会认真负责的社会服务ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司8第二章ISO9000标准的实施第一节ISO9000管理制度建立之程序公司决策阶层之决心成立专案小组/委员会品质政策宣达规划全员参与培训采管理职责·业务·品购质·设计计划/开控发培训·仓储·检测·制品质管理系统展开&整合建立书面化制度制度运转/审核系统检讨/修正ISO9000认证制度维护、改善ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司9第二节ISO9000品质系统文件架构制订品质政策与目标，确定ISO9000各要素的采用程度WHY整体目标：说你该做；写你所说；品质手册详细叙述如何WHAT，WHEN执行特定工作程序WHERE，WHOHOW作业标准记你所做Evidence表单记录ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司10第三节品质系统文件制作流程（依据条款、所需法规与品质要求）ISO9000条款要求内部品质系统要求现有文件相关法规要求ISO推行委员会文件系统整合召集协调人文件编写小组落实文件编写/修改计划文件起草文件审查文件批准培训、分发、使用控制ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司11第四节ISO9000的精神1、涵盖性；2、制度合理化；具有说明力；3、以证据证明按制度实施；4、写你该做，做你所写，做你所做；5、注重预防；6、持续不断的改进。ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司12第五节ISO9000品质保证系统的建立步骤序号阶段步骤内容一品质系统建立的组织策划阶段对现有品质系统诊断制定工作计划和程序指导建立取证领导机制进行ISO9000动员、骨干培训及5S培训二品质系统指导制定品质方针和品质目标的总体设组织品质系统总体设计系统分析，确定系统结构讲阶段确定ISO9000各要素的采用程度三品质系统建立阶段指导建立组织机构指导规定品质责任与权限组织编制品质系统资源配置及投入方案四品质系统文件的编制阶段必要的管理方法培训组织品质系统文件编写培训组织编制品质系统文件指导体系文件的修改、审定、批准、颁发五品质系统的实施完善阶段组织系统实施前动员和培训组织系统的运行和完善，及5S整理整顿推行内审员培训组织内部品质系统审核组织认证前品质系统模拟审核六品质系统认证阶段协助提交认证申请组织现场迎审通过现场认证审核ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司13第六节结论1．经营者的决心与员工的共识；2．全公司各部门、各阶层的共同参与、执行；3．积极的心态，彻底地执行；4．循序渐进，面面俱到；5．横向性整合，纵向性落实；6．持续性推动，形成良性循环。ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司14第三章品质系统认证第一节认证形式第三方认证第一方认证认证机构采购者（顾客）供应商（企业本身）分承包商（协力厂）ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司15第二节认证申请作业流程是否否是提出申请认证机构评估与报价签约审核安排文件审查预评审问题改进正式审核审核结果建议颁发证书定期监督评审不符合文件补送或修订纠正行动申请复审ISO9000基础知识培训讲义深圳市英达思企业管理顾问公司16认证审核宣传动员教材第一章预审准备及配合事项说明1、准备欢迎布条或欢迎牌『欢迎XXX公司评审员进厂指导』。2、准备参加人员桌上名牌。3、预评开始会议及结束会议的会议场所的布置。4、选定预评各级组之陪同人员。5、陪同人员之选定原则：5．1完全熟悉审核领域内的作业程序和制程，善于解说者；5．2原则上分别由部门主管担任各组之向导；6、向导人员之任务：6．1引导评审人员至评审地点