IPTG残留量的检测原理与标准:本品经过实验研究,对制品中的IPTG残留量采用HPLC方法检测。根据IPTG的浓度与210nm吸收峰峰面积的相关关系,可以计算出样品中的IPTG残留量。企业标准:成品中每毫克SA的IPTG残留量不超过20ng。仪器与方法:仪器:岛津LC-100色谱条件:层析柱:Shim-PackODS15cm×0.6cm流动相:A液:1‰TFA水溶液B液:1‰TFA乙腈液B%:0-10min:0%-50%10-11min:50%-0%检测波长:210nm进样量:20ul标准溶液:配制1mg/ml的IPTG乙腈溶液,稀释成下列浓度:0.375ug/ml,0.75ug/ml,1.5ug/ml,3ug/ml,6ug/ml,12ug/ml.测定:最低检测极限上述标准溶液的测定表明,IPTG浓度为0.375ug/ml时进样20ul检测不出吸收峰,IPTG浓度为0.75ug/ml时进样20ul检测出峰面积为817,表明本方法最低检测极限低于0.75ug/ml.标准曲线:IPTG标准曲线浓度(ug/ml)面积0.758171.5165133227664171213259r=0.9998,Y=0.00091X+0.05529样品测定:样品:20130802P,20130811P,20130822P每瓶样品加2ml乙腈,充分振荡后10000rpm,离心15min,取上清,进样20ul。结果测定结果显示三批样品均未检出IPTG吸收峰。即IPTG残留浓度低于检测极限值0.75ug/ml。SA为100mg,用2ml乙腈萃取,经计算,每mgSA的IPTG残留量低于15ng。结论:样品IPTG残留符合规程。