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ISO220000食品安全审核重点知识（书本40页—92页重点知识汇总）一、审核概念：为获得审核证据并对其进行客观评价以确定其满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。二、审核特点：系统的、正规的、独立的、抽样的、形成文件的过程。三、审核依据/准则：一组方针、程序或要求。四、审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。五、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。六、审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。七、审核分类：内部审核：第一方审核；是管理行为，是全覆盖的，不可能免除审核。外部审核：第二方审核和第三方审核；是监督管理行为，是抽样的，可能免除审核。八、审核目的：1、验证食品安全管理体系是否符合ISO22000标准2、验证食品安全管理体系是否符合相关的法律法规3、验证食品安全管理体系是否持续有效运行4、作为重要的管理手段及时发现问题，采取改进措施使食品安全管理体系不断完善5、为外部审核做准备九、审核范围：与食品安全管理体系有关的：过程、产品、场所。十、审核依据/准则：1、ISO22000标准2、食品安全管理体系，具体包含：HACCP危害分析和关键控制点方案PRP前提方案OPRP操作性前提方案SSOP标准操作规程QMS质量管理体系FSP食品安全程序文件FSR食品安全记录文件3、相关的法律、法规4、特殊行业的特殊规定十一、审核时机：（何时进行审核）：常规审核、追加审核十二、审核频次：（每年进行多少次审核）：每年覆盖所有范围至少一次。十三、审核周期：审核开始——审核结束十四、审核开始：首次会议标志审核开始十五、审核结束：末次会议发布的所有不合格报告都关闭，其中定量为严重的不合格项都以有效的审核结论关闭，审核即结束。十六、审核流程或顺序：要与审核过程区别1、审核策划2、审核准备——包含审核依据/准则3、现场审核——为了收集审核证据4、编制不合格报告——固定了一个审核发现5、跟踪验证——为了得出审核结论6、汇总分析进行审核总结十七、审核准备：1、编制审核计划2、组成审核组—资格、数量、能力（由1名管理者代表/审核组长+审核员）3、收集审阅有关文件—就是审核依据4、编制审核检查表5、通知相关方开首次会议十八、审核过程、及每个过程的参与人员：1、首次会议——委托方、审核方、受审方2、现场审核——审核方、受审方3、审核组会议——审核方4、总结会议——委托方、审核方5、末次会议——委托方、审核方、受审方委托方：最高管理者审核方：管理者代表+审核员受审方：各职能部门，人、基、料、法、环十九、首次会议的议程：1、委托方：a.宣布审核开始；b.任命审核团队并作简单介绍;c.对受审方提出要求：1）要求做好迎审准备工作；2）配合审核员发现缺陷；3）接受缺陷、分析原因、制定措施。2、审核方：a.自我介绍;b.简述审核计划;c.向受审方提出正式审核前的非正式会晤。3、受审方：a.自我介绍;b.简述迎审准备工作;c.做出承诺：1)做好迎审准备工作；2）配合审核员发现缺陷;3)接受缺陷、分析原因、制定措施;4)承诺与审核方在正式审核前的会晤。二十、审核四技文件：1、职能分配表2、审核计划3、审核检查表4、不合格报告二十一、不符合报告的内容:NCR1、基本信息：受审部门、审核员、缺陷发现时间2、固定缺陷：审核方+受审方描述：审核证据定位：审核依据定性：系统性(P)、实施性(D)、有效性(A)定量：严重不合格、一般不合格、观察项3、受审方负责人接受签名：审核员签名：4、分析原因：受审方+审核方由受审方负责原因的分析，审核员监督受审方第一责任人签名：审核方签名：5、制定措施：受审方由受审方负责改进措施的制定并实施，审核员不参与受审方负责人签名：实施负责人签名：改进措施包含：解决问题的方案+验证问题是否得到解决的验证方法。6、跟踪验证：审核方审核员用受审方提供的验证方法对改进措施进行有效性验证，并得出结论，关闭NCR.受审方不参与。二十二、不合格报告的关闭：审核员对纠正措施进行跟踪验证得出审核结论（可能是有效结论，也可能是无效的结论），并签名，NCR即关闭。二十三、严重不合格项判定的6个原则：1、定性为系统性的一定严重2、定性为有效性的一定严重、3、实施性导致严重质量后果一定严重4、定位在ISO22000标准5.1-5.8的一定严重5、定位违反相关法律、法规的一定严重6、一个审核周期内同一CCP因同一原因连续失控，从第二次开始必须判严重二十四、审核员通过分析职能分配表，提出组织职责权限分配的改进思路：1、第一眼：横向看，职能部门的数量10个左右。2、第二眼：竖向看，标准的解析度越高越好。3、第三眼：找到任一个CCP横向看，主要职责越少越好，最好是一个。4、第四眼：找到任一个职能部门竖向看，主要职责的数量最好是职能部门数量的1-2倍，相关职责的数量最好是主要职责数量的1-2倍。二十五、审核员的工作能力：1、会审核准备的工作能力2、会现场审核，收集审核证据的工作能力3、会固定缺陷，编制不合格报告的工作能力4、会跟踪验证，得出审核结论，关闭NCR的能力二十六、审核员的基本能力：1、交流能力2、合作能力3、分析判断能力4、独立工作能力5、应变能力6、善于学习的能力二十七、审核员应该掌握的知识：1、法律、法规相关的知识2、ISO9001标准和指南3、国际通用的审核方法4、相关领域的专业知识二十八、审核员的作用：1、监督作用2、参谋作用3、渠道作用4、内外接口作用5、带头作用二十九、审核员的正确工作方法:1、少讲、多看、多问、多听2、选择正确的对象提问3、正确地提出问题4、封闭式问题和开启式问题相结合5、提问与索看相结合6、联想和追溯7、创造一个良好的审核气氛三十、开启式问题的分类：1、主题式问题2、扩展式问题3、征求意见式问题4、设想式问题