ISO9001质量体系知识.

1MobileConsumerProductsAmphenolPhoenixHangzhouCompanyConfidential,©2011Date:13th-Mar-2014Owner:OpEx-CIPVersion:VBMobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou2ISO9000ISO14000OHS18000QC080000ISO2700EICC劳工标准关于管理体系概况TS16949汽车行业质量管理体系环境管理体系职业健康管理体系环境物质管理体系企业社会责任管理体系质量管理体系信息安全管理体系MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou3课程目标熟悉八项管理原则熟悉质量管理体系过程管理方法熟悉质量管理体系四大核心标准熟悉质量管理体系四大过程要求MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou4目录前言为什么要建立质量管理体系第1章：八项管理原则第2章：质量管理体系标准族结构第3章：ISO9001框架结构－－过程模式图第4章：质量管理体系总要求第5章：管理职责第6章：资源管理第7章：产品实现第8章：测量、分析与改进MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou5为什么要建立质量管理体系？MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou6时间质量某品牌公司产品某品牌公司产品某公司产品某公司产品MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou7第一章八项管理原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、系统管理的方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系八项质量管理原则可以总结为“123”“1”：一个目标，指持续改进，持续改进是企业永远的目标。“2”：控制两内，抓住两外。控制两内指全员参与和领导作用，企业内部在领导的带领下全员参与。抓住两外指以顾客为中心和与供方互利，强调与外部的关系，要牢牢抓住这两个外。“3”：三种方法，指通过过程方法，管理的系统方法，基于事实的决策方法来实现企业的永续经营。牢记口诀123，八项原则在心中。MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou8第二章：ISO9000标准族结构标准的分类：核心标准——标准——技术报告——小册子ISO9000：2005质量管理体系——基础和术语四个核心标准：ISO9001：2008质量管理体系——要求ISO9004：2009质量管理体系——业绩改进指南ISO19011：2003质量和(或)环境管理体系审核指南MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou9质量管理体系方法A)确定顾客和其他相关方的需求和期望；B)建立组织的质量方针和质量目标；C)确定实现质量目标必需的过程和职责；D)确定和提供实现质量目标必需的资源；E)规定测量每个过程的有效性和效率的方法；F)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；G)确定防止不合格并消除产生的原因的措施；H)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou10术语过程任何使用资源和管理，将一组输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。过程方法系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。称为“过程方法”。MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou11过程模式图ThequalitysystemmodelbasedontheprocessThecontinuousimprovementofthequalitymanagementsystemSatisfactionMeasurement,analysisandimprovementManagementresponsibilityResourceManagementProductrequirementCustomerCustomerInputOutputValue-AddingActivitiesInformationFlowProductRealization确定质量方针、目标和职责，并通过质量策划、实施、控制、保证和改进来使组织实现质量目标的全部活动。OrganizationandtheenvironmentexpectationsandneedsofrelatedpartyMobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou12PDCAP-策划根据顾客的要求和组织的方针，建立实现结果所必需的目标和过程；D-做实施过程；C-检查根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A-处置采取措施，以持续改进过程绩效。4M1E法环人机料MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou13QMS过程示意图产品实现过程支持过程（如：资源管理、监视测量等过程）最高管理者过程客户相关方客户相关方最高管理者过程包括：如策划、资源配置、管理评审等实现过程包括：如与客户有关的过程、设计/开发、采购、产品实现等支持过程包括：如培训、设备维护、内审等MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou144.1总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用顾客顾客输入质量管理体系过程管理职责资源管理产品实现监视、测量、分析改进输出要求责任人•列出过程，包括识别影响产品的外包过程•对每一个过程规定输入和输出•规定过程的顾客及其要求•规定过程的责任人MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou15总要求cdefcde确保过程有效运行和控制支持并监视过程运行判断过程是否有效•规定结果的特性•规定监测和分析•规定数据收集•考虑成本、时间等经济因素•配备资源•建立沟通渠道•内、外信息•获取反馈•收集数据•保存记录•监测顾客满意•监测体系过程•监测产品•分析所收集信息•评价分析结果顾客顾客过程输入输出实现过程策划的结果纠正/预防措施验证持续改进往往体现为文件需求和实际控制措施MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou16质量环境手册：指导性、纲领性文件它是针对客户全体工作的公司品质系统整体性的概要说明程序文件：计划性、管理性文件它对于公司各项管理作业流程及权责加以规范。指导文件：操作性、规范性文件详述各工作的细节及标准工作方法，例如作业标准、检验标准、规格、料表、配方等。表单记录：追溯性文件它是用来印证实际工作是依公司各项所执行的记录格式。质量管理体系文件架构MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou17标准要求影响质量操作者认为对公司有好处不必成文文件化NNNNYYY程序是否文件化质量管理体系要求中必须形成程序文件的地方有6个1.文件控制程序2.记录控制程序3.内部审核控制程序4.不合格控制程序5.纠正措施控制程序6.预防措施控制程序MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou188.2公司程序文件序号文件名称文件编号编写部门序号文件名称文件编号编写部门1文件控制程序HZP/17-QEP01文管中心19持续改进控制程序HZP/09-QEP19品质管理2记录控制程序HZP/17-QEP02文管中心20环境因素识别与评价程序HZP/17-EP20体系推进3人力资源管理程序HZP/06-QEP03人事21合规性评价程序HZP/17-EP21体系推进4管理评审程序HZP/19-QEP04管理者代表22信息交流管理程序HZP/17-QEP22体系推进5与顾客有关的过程管理程序HZP/08-QP05市场部23废弃物管理程序HZP/07-EP23总务6采购控制程序HZP/10-QEP06生产管理24化学品油品管理程序HZP/11-EP24储运7供应商控制程序HZP/10-QEP07生产管理25资源能源管理程序HZP/07-EP25总务8生产管理程序HZP/10-QP08生产管理26对相关方施加影响管理程序HZP/10-EP26生产管理9制程控制程序HZP/04-QP09制造27应急准备和响应管理程序HZP/18-EP27消防组10机器设备控制程序HZP/22-QEP10设备28监测和测量管理程序HZP/17-EP28体系推进11标识与可追溯控制程序HZP/09-QP11品质管理29铰链设计与开发控制程序HZP/31-QP29研发中心12顾客财产管理程序HZP/10-QP12生产管理30模具设计与制作控制程序HZP/15-QP30模具13产品防护控制程序HZP/11-QEP13储运31教育培训管理程序HZP/06-QEP31人事14量规仪器校正控制程序HZP/31-QP14研发中心32危险源识别与评价程序HZP/17-OSH32体系推进15顾客满意度调查程序HZP/10-QP15生产管理33非标设备开发控制程序HZP/36-QP33自动化16内部审核控制程序HZP/17-QEP16体系推进34停线停止交货程序HZP/09-QP34品质管理17产品的监视和测量程序HZP/09-QP17品质管理35触摸屏设计与开发控制程序HZP/40-QP35TP研发18不合格品控制程序HZP/09-QP18品质管理MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou19作法目的文件文控六字真言：编，审，批，发，修，废。表单记录工作指示程序文件质量手册A审查批准发行B控制变更发行C识别文件版本D现场文件适用E文件清晰易辨F控制外来文件G控制作废文件A确保内容适当B确保内容最新C防止文件误用D确保使用方便E现场文件适用按4.2.4“质量记录控制”的要求进行控制4.2.3文件控制MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou20客户资料国家标准国际标准行业标准外部文件文管中心HZP.发行章2011/11/14电子媒体书面文件硬件拷贝内部文件受版本版次更改限制。由文控中心负责QMS文件文件的分类文管中心HZP.作废章2011/11/14文管中心HZP.作废保留2011/11/14对外来文件进行受控管理MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou21外来文件控制收集收集确认发放签收使用获取新版本发放号文件保管确认旧版回收外来文件适用的外来文件外来文件新版本作废版本（无效）MobileConsumerProductsConfidential,©2011AmphenolPhoenixHangzhou22记录证明提供产品、过程符合要求质量管理体系有效运行采取纠正和预防