ISO改版工作草案

1ISO改版工作草案ISO9000族标准自1987年问世以来，已历经1994年、2000年两次修订，也被世界上约100多个国家和地区采用，目前ISO9000族标准的第三次换版修订草案已经完成，并于近期公布了ISO9001:2008版的DIS稿内容,标准根据ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会）的工作规划，ISO9001：2008版标准将于2008年10月31日正式发布实施。一、ISO9001：2000标准修订的背景ISO9001：2000标准自2000年发布之后，ISO/TC176/SC2一直在关注跟踪标准的使用情况，不断地收集来自各方面的反馈信息。这些反馈多数集中在两个方面：一是ISO9001：2000标准部分条款的含义不够明确，不同行业和规模的组织在使用标准时容易产生岐义；二是与其他标准的兼容性不够。到了2004年，ISO/TC176/SC2在其成员中就ISO9001：2000标准组织了一次正式的系统评审，以便决定ISO9001：2000标准是应该撤销、维持不变还是进行修订或换版，最后大多数意见是修订。与此同时，ISO/TC176/SC2还就ISO9001：2000和ISO9001：2004的使用情况进行了广泛的“用户反馈调查”。之后，基于系统评审和用户反馈调查结果，ISO/TC176/SC2依据ISO/Guide72:2001的要求对ISO9001标准的修订要求进行了充分的合理性研究（JustificationStudy），并于2004年向ISO/TC176提出了启动修订程序的要求，并制定了ISO9001标准修订规范草案。该草案在2007年6月作了最后一次修订。修订规范规定了ISO9001标准修订的原则、程序、修订意见收集时限和评价方法及工具等，是ISO9001标准修订的指导文件。二、ISO9001：2000标准修订的原则ISO9001：2000标准修订规范明确规定了此次修订的7条指导原则，了解新版标准修订的原则将会使我们知道新版标准条款变化的原因，这对正确理解新版标准条款的含义大有帮助。1、标准的结构模式和过程方法维持与ISO9001：2000的规定相同。22、修订后的标准必须保持通用性，并适宜于所有行业的不同规模、不同类型的组织。3、如可能，与ISO14001：2004标准的兼容性必须得到强化。4、必须保持ISO9001和ISO9004标准之间的协调一致性。5、标准的修订仅限于使用户的质量管理体系受到有限的影响，并且所有的修订应该对用户有显著的好处。6、起草者应使用ISO9001：2000的支持工具包以助于识别需要澄清的问题。7、修订后的标准草案应按照修订规范进行验证，并得到用户的确认。除上述修订过程必须遵循的原则，修订规范还规定了标准起草的原则。具体如下：1、维持标准的原始意图不变。2、标准不得带有文化偏见。3、标准行文简洁，不得过度使用质量术语和专用术语，应使所有的相关方，而不只是质量专业人士，都能够理解。4、标准行文准确，含义清晰，易于达成共识以便消除歧义。5、多用短句，在不使含义模糊不清的前提下，尽量减少用词。6、保持使用含义一致的术语。与ISO/TC176/SC1共同解决术语问题。7、对ISO9001：2000标准的其他要求所提出的修改意见在实施前，必须考虑其效果。8、标准的要求要以可被审核的方式编写。9、标准可以翻译为其他语言。10、与其他管理体系标准和ISO/CASCO标准及指南的兼容性和一致性应予以适当考虑。三、ISO9001：2008标准内容变化情况通过上述修订的指导原则可以看出，ISO9001：2008标准的变化不大。ISO9001：2008版标准保持了ISO9001：2000版的总体框架和逻辑结构，并对原2000版标准中的部分条款进行了修订、补充，使标准的内容和要求更加明确、更具适用性。四、改版工作流程3（一）了解ISO9001：2008标准修订的背景、意义、及原则1、新标准中新增加部分词语，使标准更容易理解；2、对部分标准的内容文字描述形式进行了调整,使层次更加清晰；3、某些标准条款新增注释,使标准更加清晰和完整,易于理解。（二）成立ISO9001：2008工作委员会1、明确委员会工作职责2、明确委员会各委员工作职责3、公布：工作委员会架构图、管理代表任命书4、明确各部门工作职责5、制定公司的质量管理方针和管理目标（三）培训ISO9001：2008内部审核员1、培训ISO9001：2008标准基本内容2、培训ISO9001：2008内部审核员，为新体系提供人力资源3、可安排受训人员外出培训4、也可以请外面顾问公司驻厂培训；同时能结合生产工艺，不断改善、优化（四）进行ISO9001：2000内部审核1、进行ISO内部审核，在原有体系上改善缺失、补全资料等2、检讨原有体系上的改善空间（五）全面检讨各部门工艺流程、质量控制1、实施跟踪工艺流程、质量控制2、实施产品、半成品、材料追溯3、各类标识识别、追踪（六）改编一阶文件品质手册1、由ISO委员会主要负责编写2、阐述公司在ISO9001：2008标准中质量控制方针、政策4（七）改编二阶文件程序文件1、各部门主管和ISO主办人员负责2、新标准所明文规定反映到程序文件中3、调整原来文件符合新标准（八）改编三阶文件作业指导书1、重点结合采购、制造、QC、仓库工作流程、工艺改编三阶文件2、营业、生管等门辅助性改编三阶文件（九）发行一、二、三阶文件1、向全员宣导品质管理目标和品质政策2、向供应商宣导我司品质管理目标和品质政策及相关质量要求3、培训全体员工，以部门培训、板报、书刊等形式进行4、各部门作业严格依照新体系进行（十）新体系试行一短暂周期，检讨并改善1、清查各部门缺失要项，并改善2、清查是否有混料、半成品混杂、产品混杂情况并改善3、清查品管部门是否有不良品与不良品混杂，良品与不良品混杂4、安全标识、区域标识、产品批号、原料、半成品批号是否清楚5、各类标识是否能够追溯到批次、日期、人、机、料等6、把清查结果汇总，有一些需要改善要项体现在新体现文件中7、再次确认文件（十一）新体系内部稽核，检讨缺失并改善1、进行新体系内部审核，改善缺失、补全资料等2、汇总缺失，分析缺失，找出认证可能面临薄弱环节；并找应对办法（十二）召开管理审查会51、根据程序或手册的要求列出管理评审需准备的资料项目，并责令相关人员准备相应的资料、数据2、相关人员（主要是ISO委员会）须在计划时限内完成所有管理评审的资料及其它事宜准备工作3、公司须按程序或手册规定的要求进行管理评审，并形成管理评审的初步结论4、咨询人员将对评审的过程记录和初步结论进行检查，提出必要的建议5、推行人员须在计划时限内完成最终的管理评审资料的整理工作（十三）认证审核1、文件审核2、验厂审核3、审核跟踪及问题处理拟案者：杨策08年10月19日联系电话：[phone]E-mail：[e-mail]祝：身体健康！工作顺利！