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MEK—7300K血液分析仪SOP文件目录1.仪器性能参数介绍2.校准、质控程序设定3.简易操作说明4.维护保养一．仪器性能参数介绍1.测量参数测量参数测量范围静脉血样本测定的可重复性（CV：变化系数）WBC：白细胞计数0到300×103/μL2.0％CV（4.0到9.0×103/μL）以内NE％：嗜中性细胞百分比0到99.9％5.0％CV（WBC：4.0到9.0×103/μL，NE％：40到70％）以内LY％：淋巴细胞百分比0到99.9％5.0％CV（WBC：4.0到9.0×103/μL，LY％：20到45％）以内MO％：单核细胞百分比0到99.9％12.0％CV（WBC：4.0到9.0×103/μL，MO％：2到10％）以内EO％：嗜曙红细胞百分比0到99.9％20.0％CV（WBC：4.0到9.0×103/μL，EO％：2到10％）以内BA％：嗜碱细胞百分比0到99.9％30.0％CV（2％）或平均值±1％（0到2％）以内（WBC：4.0到9.0×103/μL，BA％：0到3％）NE：嗜中性细胞计数0到99.9×103/μLLY：淋巴细胞计数0到99.9×103/μLMO：单核细胞计数0到99.9×103/μLEO：嗜曙红细胞计数0到99.9×103/μLBA：嗜碱细胞计数0到99.9×103/μLRBC：红细胞计数0到14.9×106/μL1.5％CV（5.0×106/μL）以内HGB：血红素浓度0到29.9g/dL1.5％CV（16g/dL）以内HCT：血细胞比容0到99.9％MCV：平均细胞体积20到199fL1.0％CV（70到120fL）以内MCH：平均红细胞血红蛋白10到50pgMCHC：平均红细胞血红蛋白浓度10到50g/dLRDW：红细胞分布范围0到50％PLT：血小板数量0到1490×103/μL4.0％CV（3.0×103/μL）PCT：血小板比容0到2.9％MPV：平均血小板体积0到20.0fLPDW：血小板分布范围0到50％2.测试方法血细胞计数：电阻抗测量血红蛋白比色法血细胞比容直方图计数WBC分类多角度激光散射原理血小板比容直方图计数RBC分布范围直方图计数血小板分布范围直方图计数标准分析方法WBC：ICSH1988ICSH：对于新鲜血液的规定值，用来校准全自动血细胞计数器。ClinLabHaematol，10：203－212，1988RBC：ICSH1988ICSH：对于新鲜血液的规定值，用来校准全自动血细胞计数器。ClinLabHaematol，10：203－212，1988HGB：NCCLSH15－A2H15－A2：在“血液－第二版”中的参考和被选方法，用来做血色素的定量测量；是一种被认可的标准（1994）HCT：NCCLSH7－A2H7－A2：在“微血球容积计数方法－第二版”中用来测量收集细胞体积的方法，是一种被认可的标准（1993）PLT：Brecher（布莱希特）&Cronkite（科隆凯特）3.必要样本量静脉血：55ul23项参数30ul8项参数微量血（预稀释模式）10ul或20ul23项参数4.测定时间：60s5.显示屏：10.4英寸800x600点触摸式LCD显示屏，显示数据数值，散点图，直方图，提示信息以及提示信息所需按键操作二.校准和质控程序设定1.仪器校准a.当血液分析仪测定数据时，使用校准系数将测定数据转换成测定值，使其尽可能接近真实值。当质量管理无法取得最佳结果时需使用校准方法，校准分别是封闭模式下的校准开放模式下的校准微量血（预稀释）模式下的校准使用光电原装校准品MEK-CAL分别校准，详情请参考操作手册b.分类校准：当散射图出现在屏幕上规定区域外时，特征频繁出现，需调整校准分类增益，步骤分为：1.使用光电厂家原装7um粒子悬液粗调增益，调整流式细胞位置，确认血细胞的精确激光束。2．测定新鲜人血对散射图进行微调3.使用有效期内并且是保存良好的MEK-CAL校准血进行散射图的校准和检验，必须符合标准，否则重新调整分类详细操作说明请参考操作手册。如上述方法不能调整好分类，请与售后工程师联系。2.质控设定质量控制指系统的精密度，准确性及重复性。通常情况下是根据从样本数据中计算出的值来作图，以便用统计数字来管理系统的质量。血液分析仪共有三个用于质量控制的程序X-R该程序显示每天第一次和第二次计数同一个血液质控样本的平均值和差值。XB每日样本数据分成每20个一组，每组数据求平均值。由于红细胞的MCV、MCH、MCHC的生理变化极小，所以用该程序管理系统的精密度。XD-CV该程序自动计算在三天内，每天在正常范围内的样本的每日平均值和变异系数详细的设定请参考操作手册三、简易操作说明1.检查机器的电源连接是否正常，使用的试剂是否充分。然后打开设备电源，机器完成初始化检查，进入准备工作状态界面2.在准备工作状态界面进行各种操作和测定设置，显示测定结束后的测定结果和测定标志等。3.测定设置：a.样本编号和患者编号、样本类别（静脉血或末梢血）、计数参数（23项带分类或8项CBC）、测定模式（开放或封闭类型，注意封闭模式下不能进行预稀释（末梢血）测定）的选择b.按下计数开关后，显示测定画面，测定画面会显示设定好的测定信息，如患者ID，样本类型，计数参数等c.测定完毕，显示测定结果及结果异常等信息提示4.设置项目一览项目功能参数CBC仅测定CBC8项参数CBC+DIFF测定包括WBC分类在内的23个项目工作表进行工作表测定样本类别设置测定样本的种类，画面上显示的样本种类名称根据样本类别设置测定模式手动将样本吸入到机器内，仪器自动进行稀释测定，测定静脉血时进行设置，测定血量55ul预稀释将预先稀释好的样本吸取到机器内进行测定的模式，测定血量10或20ul微量血高值白细胞将吸取到机器内的样本按照比普通模式高的倍率600倍稀释进行测定的模式。如果估计为高值WBC样本并预先进行设置，一般无须再次测定即可得到测定结果低值白细胞为提高测定精度，对低值WBC样本进行多重测定的模式。如估计为低值WBC、PLT样本并预先进行设定，一般无须再次测定即可得到测定结果测定方法开放进样将装有样本的容器（样本杯、真空采血管、采血瓶等）插入采样管中进行测定的方法封闭进样将真空采血管安置在机器导管座上进行测定的方法，（穿刺盖帽方式），无需取下容器盖子即可进行测定。预稀释模式不能封闭进样✦测定白细胞数量时，某些特定的样本，可能会因溶血不良而出现白细胞高值，并提示溶血不良报警，WBC数值提示“！”，对于此类样本，可能有必要采用其他方法进行检查，请引起注意，特别是重症癌症患者。✦测定血小板时，假性血小板减少症，血小板卫星现象、采血时的不注意等都有可能引起血小板凝集。当血小板数量为5万以下的低值时，建议制作血液涂抹标本，在显微镜下进行观察。四、维护保养1.仪器外部的清洁2.仪器内部的清洁保养2.1仪器的清洗仪器关机会自动清洗，清洗完毕后自动关机。如果24小时待机，请每天手动清洗，根据标本量选择清洗次数。机器可以设定自动清洗时间以便机器进行自动清洗，最多可以设置4个时间段2.2每1个月或两个月进行一次强力清洗，请参阅操作手册中的强力清洗设置2.3每1000个测试，机器自动提示清洗滤网，每3000次测定，机器自动提示甭管的更换。详细清洗和更换步骤请参阅操作手册的保养部分。2.4附属池、测定池、MC托盘、冲洗单元采样管、冲洗拭字的清洗：每一个月或1000次标本测定后，因为血液中蛋白质等赃物的附着，需清洗以上部分。清洗前请先排空机器，再拆卸清洗，详细操作请参阅操作手册的保养单元。2.5冲洗单元0型圈，穿刺针、夹断阀管根据标本量，大约1到2年更换一次，此项工作由售后工程师完成。