4M变更管理规定

骏亚（惠州）电子科技有限公司StandardOperationalProcedure4M变更管理规定文件编号：JY-SOP-ENG-055拟定：邬坚强日期：2012.03.05版本：A/0审核：日期：制定部门：工程部批准：日期：文件修订记录修订日期修订者版本页次说明2012.03.05邬坚强A/05首次发行会签会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期骏亚（惠州）电子科技有限公司文件编号JY-SOP-ENG-055版本A/04M变更管理规定生效日期2012年3月5日页码第2页共5页流程图：一般变更重大/重要变更NGNGOK4M变更提出申请部门内部评审部门间评审维持原作法不予变更提交顾客认可实施变更变更效果确认纠正/预防实施批量变更生产骏亚（惠州）电子科技有限公司文件编号JY-SOP-ENG-055版本A/04M变更管理规定生效日期2012年3月5日页码第3页共5页1.目的规定4M变更的管理方法，确保变更发生时产品质量达到顾客要求。2.适用范围2.1本文件适用于骏亚（惠州）电子科技有限公司SMT-整机事业部4M变更执行管理过程。2.2客户有特殊要求的依客户要求作业。3.名词定义4M：是指人员（Man）、机器（Machine）、方法（Method）、材料（Material）的英文缩写总称。人员（Man)：涉及整个生产、检测过程的相关人员（如检验员、操作者、仓管员等）。机器（Machine)：在生产、检测过程中所涉及的各种设备、仪器、治具等。材料（Material）：供应商、供应商原材料及用于生产成品的各种部品、组件、辅助材料。如：电子元器件、包装材料、辅料等。方法（Method)：在生产检测过程中所使用的各种作业、统计、控制、计量、测试等手段。4.职责4.1变更提出4.1.1原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更。4.1.2工程部、计划部、品质部、市场部等各部门负责接收客户对应的相关变更指令。4.1.3人员变更由对应的各部门均可申请提出。4.1.4物料变更由计划部负责申请提出。4.1.5治/工具、设备、工艺参数、作业方法的变更由工程部负责申请提出。4.1.6品质检验标准的变更由品质部负责申请提出。4.1.7生产线体的变更由生产部负责申请提出。4.2变更评审4.2.14M变更申请通过部门负责人审核后，由申请部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨。4.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理流程（送样、申请）由市场部收集客户意见，向客户提交《4M变更许可兼回答书》，客户回复并确认可变更后，实施变更。4.2.3变更前须对实施及相关部门进行变更宣导或培训，并做好相关记录。注：评审部门包括但不限于工程部/品质部/生产部/计划部/市场部。4.3变更实施及确认4.3.1工程部：负责作业方法、设备变更、工艺参数变更的实施；4.3.2生产部：负责作业人员变更以及线体变更的实施；骏亚（惠州）电子科技有限公司文件编号JY-SOP-ENG-055版本A/04M变更管理规定生效日期2012年3月5日页码第4页共5页4.3.3市场部：负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.3.4品质部：负责编制质量控制检验标准文件（如QC工程图）和对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，QE负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，跟进产品变更时的生产情况并内部通报；4.3.54M变更实施部门对变更过程中可能出现的产品不良要有应对预案，所生产的产品按《不合格品控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》执行。4.3.64M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如承认书、样品、作业指导书、QC工程图等）；4.3.7各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，填写好《4M变更申请及评估表》和《4M变更记录表》，品质部为4M变更结果汇总的最终部门。5.4M变更分类5.1重大变更(通常包含但不限于下述情况)：5.1.1以生产线体为单位，一次性人员变更超过50%；5.1.2生产工艺与顾客要求的标准相违(顾客要求的标准包括顾客建议要求及顾客对不良项目对策内容)；5.1.3主要生产设备变更（不含相同设备之间的转换）；5.1.4主要辅材的变更（如锡膏、锡线、红胶等）；5.1.5关键工艺参数变更超出规定范围；(印刷参数设置范围、炉温要求、烙铁温度、点胶固化温度和时间、综测仪参数设置范围等)；5.1.6首次生产某种产品(新产品导入依新产品导入管理作业即可)；5.1.7自购料供应商变更及供应商原材料变更。5.2重要变更（通常包含但不限于下述情况）：5.2.1以生产线体为单位，一次性人员变更超过20%，少于50%；5.2.2操作方法调整（与顾客指定的原则方法不违背）；5.2.3各相关机种的关键、特殊工位的治具、方法变更。5.3一般变更（通常包含但不限于下述情况）：5.3.1其它对产品质量影响较小的变更。6.注意事项:6.1生产部主管、工程部工程师及主管、品质部QE及主管、计划部主管等负责重要/重大变更的实施，各部门经理确认，副总经理审核批准。6.2生产部组长、工程部技术员、品质部组长、计划部计划员、仓管人员负责一般变更实施，各部门主管批准即可。6.3凡涉及人员变更时，变更后人员应掌握该岗位所要求的基本技能与知识，方可上岗。骏亚（惠州）电子科技有限公司文件编号JY-SOP-ENG-055版本A/04M变更管理规定生效日期2012年3月5日页码第5页共5页6.4凡涉及材料变更时，应对变更后材料的RoHS对应状况是否符合客户标准进行确认。6.5客户有书面文件要求的变更不属于4M变更的范围内，不用提出4M变更申请，直接按客户文件执行。6.6客户有要求的重大、重要变更必须进行申请并评估,填写《4M变更申请及评估表》和《4M变更记录表》，且须提交《4M变更许可兼回答书》让客户确认。6.7内部要求重要/重大变更时，若客户没有要求工厂提交《4M变更许可兼回答书》，则内部填写《4M变更申请及评估表》，且做好《4M变更记录表》即可。6.8针对客户现场跟线要求实施的变更,不用进行申请和评估,陪同客户人员直接填写《4M变更记录表》,由客户在“审核人”一栏签名即可。6.9《4M变更许可兼回答书》的申请书编号规则为：JY+4M+客户代码+000（代表序号）7.表单7.1《4M变更申请及评估表》JY-SOP-ENG-055-F01A/07.2《4M变更许可兼回答书》JY-SOP-ENG-055-F02A/07.3《4M变更记录表》JY-SOP-ENG-055-F03A/0