无菌检查室、微生物限度检查室的管理规定

颁发部门无菌检查室、微生物限度检查室的管理规定接收部门生效日期操作标准---质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1.目的：明确无菌检查室、微生物限度检查室的要求和规定，确保检验结果的准确性。2.范围：适用于本厂质监科无菌检查室、微生物限度检查室的操作。3.责任：质监科化验室有关人员。4.内容：4.1本厂无菌检查室为1万级、局部（净化操作台）100级的洁净室；微生物限度检查室为1万级的洁净室。4.2室内严禁放置杂物，无关人员严禁入内。4.3室内应保持整洁，定期用甲醛熏蒸消毒（每月一次）；使用前用0.1%新洁尔灭溶液擦拭消毒净化工作台。4.4在操作前，对菌检室、缓冲间及净化工作台进行紫外线消毒30分钟，并打开净化工作台的层流净化装置。操作完毕及时清理，擦净台面,再开紫外灯照射30分钟。4.5化验员进入无菌室，必须按规定程序进行更衣、戴帽、换鞋等；操作前用0.1%新洁尔灭或75%酒精进行手消毒。4.6吸取菌液时，切勿直接用口接触吸管。吸完菌液的吸管放入5%石炭酸消毒液中。4.7接种针在每次使用前后，必须通过火焰烧红灭菌，冷却后方可接种培养物。4.8所有带菌的实验用品，须经有效的消毒灭菌方法处理后，再洗刷，严禁污染下水道。第2页/共2页4.9如有菌液污染桌面或地面，应立即用消毒水彻底消毒后，再作处理。4.10无菌室每月检查杂菌数（在室内打开营养琼脂培养皿30分钟，经37℃培养48小时），10000级平均菌数不得过3个/皿，100级平均菌落数不得过1个/皿，如超过应进行清洁消毒。4.11无菌检查室和微生物限度检查室的清洁卫生均按“1万级洁净区的清洁卫生操作规程”进行。