9001标准讲解

提问？1.什么是ISO？2.什么是ISO9000族标准？3.目前你们公司申请认证的是哪些标准？4.八项质量管理原则是什么？质量管理体系提问？1.什么是ISO？2.什么是ISO9000族标准？3.目前你们公司申请认证的是哪些标准？4.八项质量管理原则是什么？质量管理体系ISO-国际标准化组织ISO-InternationalStandardizationOrganization国际标准化组织网址:国际标准化组织TC176技术委员会成立于1979年负责质量管理和质量保证发展ISO9000规则:提案的标准必须有75%的成员通过,才可以上升为ISO标准网址:的历史MIL-Q-98581959年《质量大纲要求》(美国军用标准)70年代末，质量管理和质量保证标准由军品扩展到了民品(英、美、法等发达国家）1979年，ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）1987年发布了第一版的ISO9000系列标准(ISO)质量管理体系的发展1959/19791987年出版ISO9000系列标准1994版(ISO9001/9002/9003)2000版（ISO9001）2005版(ISO9000:2005于2005年９月１５日）2008版(ISO9001于2008年11月15日正式发布）ISO9000修订阶段Co-ordinationbyISOTC176，由TC176协调修订1987年版1994年版2000年版2008版2008版标准是2008年11月15日发布，GB/T19001已发布,并于2009年3月1日开始实施.CCAA对考试大纲也进行了修订.2月19日公布在CCAA网站上.标准换版一般要经过五个程序1、工作组草案阶段（WD）2、委员会草案阶段（CD）3、国际标准草案阶段（DIS）4、最终国际标准草案稿阶段（FDIS）5、国际标准阶段（ISO）新版标准的认证申请2008-11-15新版标准发布的同时，宣布：2009-11-15前,认证机构同时受理2000版和2008版的认证申请;2009-11-15日后,认证机构只受理2008版的认证申请;2010-11-15,2000版标准、2000版认证证书、包括外审员和内审员证书全部作废国家标准（GB或GB/T）采用方式1、等同采用idt（identical）“原封不动翻译”例：GB/T19000-2008（ISO9000：2005，IDT）2、等效采用mod（modified）技术内容和文本结构相同3、参照采用例:SA8000;OHSAS18000;OHSMS18000(参照采用)ISO9000族标准四个核心标准ISO9000：2005基础和术语GB/T19000-2008IDTISO9000:2000ISO9001：2008质量管理体系---要求ISO9004：2000（2009）业绩改进指南ISO19011：2002质量和(或)环境管理体系审核指南ISO9000：2005基础和术语质量管理原则（8项）以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系八项质量管理原则八项管理原则－－赋予了一个现代企业其管理的内涵1.以顾客为关注焦点；（基本原则）2.领导的作用；（关键）3.全员参与；（基础）4.过程方法；（方法：控制论）5.管理的系统方法；（方法：系统论）6.持续改进；（基本原则）7.基于事实的决策方法；（方法：信息论）8.互利的供方关系。（兼顾）－－－－－－－－－－－－－将来可能会增加组织敏捷性道德方面的考虑ISO9000：2005基础和术语质量管理体系基础（12条）质量管理体系的理论说明质量管理体系要求与产品要求质量管理体系方法过程方法质量方针和质量目标最高管理者在质量管理体系中的作用文件质量管理体系评价持续改进统计技术的作用质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系与卓越模式之间的关系ISO9000：2005基础和术语术语的分类（2000版80条-2005版84条）①有关质量的术语(5条)-6条(增加3.1.6“能力”，后面加了注2)②有关管理的术语(15条)③有关组织的术语(7条)-8条(增加了一条“合同”3.3.8)④有关过程和产品的术语(5条)⑤有关特性的术语(4条)⑥有关合格(符合)的术语(13条)⑦有关文件的术语(6条)⑧有关检查的术语(7条)⑨有关审核的术语(12条)—14条(2005版）（增加了“审核计划”3.9.12，“审核范围”3.9.13）⑩有关测量过程质量保证的术语(6条)ISO9001:2008标准的结构引言0.1—0.41范围2规范性引用文件（引用标准）3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进QMS模式质量管理体系的持续改进顾客(和其他相关方)顾客(和其他相关方)5.管理职责6.资源管理8.测量、分析和改进7.产品的实现要求满意产品输入输出增值活动信息流5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制持续改善预防不符顾客满意符合法规4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求ISO9001:2008要素ISO9001:2008与ISO9001:2000标准对照理解内容简介ISO9000族标准改版的背景及历程ISO9000:2005VSISO9000:2000标准改版的原则及对现行系统的影响标准内容的更改之处(新旧标准的对比)问题讨论标准修订的主要情况本次标准修正涉及附加性修改78处，删除性修改46处，具体可参见ISO9001:2008版标准附录B。标准本次只作附加性或删除性修正，是有限的变动。对含混的概念做澄清（从ISO的角度表述更清晰），目的是要增强标准实施的有效性。更加关注过程的“结果”明确了产品有关的法律法规要求强调体系的设计和体系的动态运行使“组织以顾客为关注焦点”的原则在标准中的应用更加明确ISO9001关注的焦点更少关注于“程序”和“记录”更多关注于“过程控制”和“结果”A“documentedsystem”–NOTa“systemofdocuments”一个文件化体系，而不是一个文件的体系背景ISO/TC176技术委员会负责建立和保持ISO9001所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性ISO9001标准已进行了多次修订改动的原则及对现行系统的影响无实质性的结构更改：主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明；引言0.1采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：——组织所处的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险，——组织不断变化的需求，——组织的特定目标，——所提供的产品，——所采用的过程，——组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信息。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。ISO9001:2008与ISO9001:20001、范围1.1总则1.2应用ISO9001:2008与ISO9001:20001.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b.通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和与适用的法律法规要求，旨在增强进顾客满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品注1：在本标准中，术语产品仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。标准变化所引起…….明确了产品范围澄清了“产品”的含义，明确了也包括产品实现过程的中间产品。解释了法律法规要求和法定要求审核的关注点管理体系是为了实现基于绩效目标（每一个管理体系都是有边界的）它不仅仅是关于程序和记录的！关注结果！理解预期产品和顾客所要求的产品。相关术语解释：体系System.......“setofinterrelatedorinteractingelements”“相互关联或相互作用的一组要素”(ISO9000:2005定义)管理Management.......“coordinatedactivitiestodirectandcontrolanorganization”“指挥和控制组织的协调的活动”(ISO9000:2005定义)管理体系Managementsystem......“systemtoestablishpolicyandobjectivesandtoachievethoseobjectives”“建立方针和目标并实现这些目标的体系”(ISO9000:2005定义)对于预期产品的理解预期产品（从顾客的观点）顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性谁来负责确定产品特性？质量管理体系意味着……a)规定了产品特性以满足顾客和法律法规要求b)确定并正在管理着那些获得期望结果（即合格产品）所需的过程并不意味着：ISO9001的目的在于组织具有持续符合要求的产品的能力，但不能总是保证做到这一点；被认证的体系不暗示组织正在提供质量超过他人的或经过认证的产品。ISO9001:2008与ISO9001:20001.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。当标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行删减应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。ISO9001:2008与ISO9001:20002、规范性引用文件引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语（ISO9000：2005，IDT）GB/TI9000-2000质量管理体系——基础和术语（idtISO9000：2000）标准变化引起的将“引用标准”变更为“规范性引用文件”，表述更加规范，范围更加广泛。ISO9001:2008与ISO9001:20003术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。本标准采用GB/TI9000中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映