第一部分概述一、创业项目概述创业项目概述(500字之内):对项目总体情况的描述,包括采用的关键技术、技术的创新点、权威部门的技术鉴定情况、环保评价等内容。皮肤、毛发的护理和治疗是一个巨大的市场。发达国家有很多专门从事皮肤毛发药物开发和生产的企业。而我国在这方面的投入还很弱,国际市场的占有率几乎为零。本项目的目的就是建立中国皮肤、毛发药物的专门研发和生产企业集团。利用自主知识产权开发和生产皮肤、毛发的治疗与护理产品。本项目目标产品的国际、国内市场都很大。仅美国2007年在毛发护理方面的消费就已达到429亿美元(合2930亿人民币)。在皮肤增黑方面的消费已达28.8亿美元(合197亿人民币)。国内白头发防治市场每年也有超过660亿人民币的需求。除了染发剂外,尚无针对白发病因的有效治疗。经过多年的努力,已研发出可以防治白头发、白癜风的有效成分和技术,并已申报了美国和中国发明专利。本项目的核心技术是:所研发出的刺激黑色素细胞功能和毛发生长的专利发明技术以及所开发出的防治白头发、白癜风的有效成分和方法。目前原材料的生产已完成产业化。有效成分的提取已完成实验室开发阶段,进入报批和批量生产。预计2012年下半年可以产业化。2013年可以大量投放市场。本项目产品经实验室和第三方检测,不存在环境污染。二、创业机会概述创业机会概述(300字之内):要从项目产品的先进性及应用发展前景、进入市场机会(如:市场现实需求处于萌芽、起步、成长、成熟、饱和、衰退阶段)及市场发展空间、团队实施项目的现有能力和发展潜力等方面描述创业机会。本项目的先进性在于(1)研发和生产出抑制皮肤毛囊中过氧化氢活性并刺激黑色素细胞合成黑色素的天然提取物。(2)研发出提高黑色素合成中酪氨酸转化酶活性的技术,并开发出毛发生长,色素合成所需的细胞因子,微量元素,氨基酸,多种维生素和酶的最佳天然来源。(3)开发出防治白头发、白癜风的专利发明成分和技术。本项目的应用前景:本项目有着巨大的国际、国内市场。仅美国2007年在毛发护理方面的消费就已达到429亿美元。据不完全统计,国内白头发防治市场每年超过660亿。本项目已经完成实验室研究,进入中试和报批阶段。本项目团队具有强大的研发能力。第二部分创业团队一、申报人申报人介绍(300字之内):介绍申报人的创新意识、开拓能力、经营理念以及在科技、经济、管理领域取得的主要业绩。谢勇一直从事皮肤病的临床、教学与研究工作,曾在国内外专业杂志上发表学术论文20余篇。获军队科技进步3等奖2项,在皮肤免疫的研究中作出过杰出贡献。1992年赴哈佛大学进行皮肤病研究,任哈佛大学皮肤科博士后、研究员。首次发现触珠蛋白对皮肤和免疫细胞功能的调节作用,开辟了皮肤病药物治疗的新途径。2000起他开始在美从事药物开发和管理工作。拥有两项美国发明专利,曾成功地从天然植物中开发出三个免疫调节物。具有丰富的市场分析、调研、开发及公司经营,管理和创业经验。分别参与泛太平洋药物公司和GaryEpler医药咨询公司的成功创办。具有企业创新精神。二、创业团队其他成员团队其他成员介绍(1000字之内):核心团队包括拟任总经理、分管技术、市场、财务等方面的副总经理和同类职务的人员,介绍每一成员的受教育背景、能力与专长、工作业绩等。1、总经理谢勇2、技术总监管晓红3、财务总监杨萌三、团队创业能力开发能力(200字之内):介绍团队的研发队伍和资金投入以及项目已取得的研究开发成果。1、研发队伍:本项目的研发主要依赖美国研发队伍和卫生部抗体技术重点实验室研究人员。2、资金投入:本项目目前为止已经投入260万元。3、项目取得的研究成果:本项目已经获得美国专利两项,项目产品已经完成实验室研究,进入报批和中试阶段。营销能力(200字之内):介绍团队的经营模式和市场策划能力、销售渠道等。本项目的经营模式:1、与家乐福,沃尔玛等大的零售商建立销售合作关系;2、建立互联网销售网络,直接面对全球消费者。融资能力(200字之内):介绍团队的融资策划能力、融资渠道等。本项目的融资将根据项目推进情况和项目资金需求情况而定。其他特殊能力(100字之内):介绍创业项目已获得的特殊资格认证或证明等。获得美国两项专利。四、拟办(已创办)企业企业名称无锡永益生物医药有限公司创办企业√拟办企业□已办企业已办企业注册时间企业注册地无锡新区申报人担任企业法定代表人□是√否团队人数3博士2硕士1本科0企业性质√内资外资□中外合资注册资本200万元股东构成内容货币出资无形资产作价有形资产作价股权比例申报人150万75%团队其他成员50万25%风险投资其他资金合计200万100%申报人不担任或未担任企业法定代表人的相关说明:说明申报人不担任或未担任企业法定代表人的原因,介绍拟任企业法人代表的身份信息以及与其关系。1、申报人目前是美籍户口;2、以申报人为法人代表,企业性质为外资,给企业的注册和项目的运作带来很多不便。第三部分项目技术与产品(服务)实现第一章项目技术方案一、项目总体技术概述(一)总体技术方案项目所依据的技术原理(1000字之内):中医认为,白癜风的发病由七情内伤、气血失和、肝肾阴虚、气滞血瘀气血不和所致,对应的治疗原则以调和气血、疏肝理气、补益肝肾、活血化瘀等为主。我们对近百种常用中药进行实验研究和分析,发现鸡血藤、夏枯草、女贞子等,对酪氨酸酶有激活作用,通过酶动力学分析,结果显示:苏梗、菟丝子、旱莲草等对酪氨酸酶具有竞争性激活作用,说明这些中药能促进底物与酶活性中心的结合,促进黑素生成。另外,我们比较治疗自癜风常用中药补骨脂、白芷的乙醇提取物对体外培养黑素细胞黏附、迁移的影响。发现补骨脂、白芷等均可通过增加黑素细胞黏附和(或)迁移作用对白癜风产生治疗作用。因此我们根据部分中药材对酪氨酸酶有不同激活作用的特点,筛选了近十种天然药材,研发出了可以防治白头发、白癜风的有效成分。希望通过产业化开发,尽早推向市场。主要技术与性能指标(500字之内):(1)研发和生产出抑制皮肤毛囊中过氧化氢活性并刺激黑色素细胞合成黑色素的天然提取物。(2)研发出提高黑色素合成中酪氨酸转化酶活性的技术,并开发出毛发生长,色素合成所需的细胞因子,微量元素,氨基酸,多种维生素和酶的最佳天然来源。(二)项目创新内容创新类别□理论创新□应用创新√技术创新□工艺创新□结构创新项目创新内容(1200字之内):创新内容要根据选择的创新类别,用技术语言按创新点分条目描述,尽可能多用实验数据,要有数据分析、对比。如果是技术创新,请说明目前一般采用什么技术,申报项目对什么技术进行了创新,;如果是结构创新、工艺创新,需进行新旧结构或工艺对比,并画出新旧结构图和工艺流程图。我们对近百种常用中药进行实验研究和分析,发现鸡血藤、夏枯草、女贞子等,对酪氨酸酶有激活作用,通过酶动力学分析,结果显示:苏梗、菟丝子、旱莲草等对酪氨酸酶具有竞争性激活作用,说明这些中药能促进底物与酶活性中心的结合,促进黑素生成。另外,我们比较治疗自癜风常用中药补骨脂、白芷的乙醇提取物对体外培养黑素细胞黏附、迁移的影响。发现补骨脂、白芷等均可通过增加黑素细胞黏附和(或)迁移作用对白癜风产生治疗作用。因此我们根据部分中药材对酪氨酸酶有不同激活作用的特点,筛选了近十种天然药材,研发出了可以防治白头发、白癜风的有效成分。实验结果一:观察使用本项目产品对白癜风模型动物(取豚鼠,脱去黑色毛约4era×4era,在脱毛区涂5%过氧化氢lml,每天2次,第1O天开始给药,连续40天)的治疗作用,用药后使模型动物血液中酪氨酸酶含量明显增加,血液流变性改善,使高切、低切、红细胞压积下降和纤维蛋白原减少。说明本项目产品能改善白癜风的病变,达到治疗白癜风的目的。实验结果二:使用本项目产品对白癜风动物模型(取黑色或黑花毛豚鼠用硫化钠脱去背部黑毛约40cm2。在脱毛区外涂5%过氧化氢,每次用0.5ml,每天2次。连续50天)进行治疗。并与新适确得(主要成份为卤米松,三氯生)进行比较实验。结果发现本项目产品对白癜风动物模型有良好的治疗作用。对白癜风动物模型皮肤黑色素的影响和对胆碱脂酶的影响与模型组比较有极显著性差异(P0.01),与新适确得组比较有显著性差异(P0.05)。本项目的先进性在于(1)研发和生产出抑制皮肤毛囊中过氧化氢活性并刺激黑色素细胞合成黑色素的天然提取物。(2)研发出提高黑色素合成中酪氨酸转化酶活性的技术,并开发出毛发生长,色素合成所需的细胞因子,微量元素,氨基酸,多种维生素和酶的最佳天然来源。(3)开发出防治白头发、白癜风的专利发明成分和技术。(三)与项目相关的知识产权情况权利人相关说明:申报人或团队使用单位知识产权(申报人为非权利人)的,要逐一说明是否得到了权利人的许可使用(提供许可证明文件为有效)、是否存在股权关系、合作关系等。二、项目技术开发可行性(一)项目技术发展现状国内外相关技术的研究、开发现状的介绍、分析(1200字之内):白癜风是皮肤科的常见病、多发病,因其病因复杂,目前尚没有满意的治疗方法。白癜风患者表皮明显缺少黑素细胞及黑素颗粒,基底层往往完全缺乏多巴染色阳性的黑素细胞,其治疗目的主要是增加皮损中黑素细胞的数量,使皮肤恢复正常。目前治疗白癜风主要有物理疗法、药物疗法及外科疗法。1物理疗法1.1窄谱中波紫外线疗法(NB—uVB)197年Westerhof等首先报道使用NB—UVB治疗白癜风疗效与PUVA相似,但不良反应小于后者。目前,NBUVB已为国内外治疗白癜风的常用方法之一,具有见效快、疗效较好、不良反应小、适应症广等特点。1.2中波高能紫外线高能紫外光指通过设备发射一定面积的高密度紫外光束直接到达皮损处,其UVB峰值为302Bil及3l1im×1.9q平均加权红斑波长34Bn光斑尺寸19cm,该设备可在短短0.7S内发射100mJ/cm的UVB。ParishJA指出中波紫外线的免疫抑制反应强度与光强度成正比,基于这个理论基础,中波高能紫外光比NB—UVB可能更有利于白癜风治疗。1.3308nm准分子激光2001年Bahas等首先发表了308nm准分子激光治疗一名女性肘部局限型白癜风的报道后,此后不断有研究证明308nm准分子激光治疗白癜风一定程度上提高了疗效。目前308nm准分子激光已成为治疗白癜风疗效最佳、不良反应最少的安全的光疗方法。2药物疗法2.1皮质类固醇激素TravisLB等用卡泊三醇结合皮质类固醇激素治疗了12名儿童白癜风,平均年龄13.1岁,治疗结束后发现皮质类固醇激素联合卡泊三醇外用比单独外用皮质类固醇激素疗效更佳。2.2钙调神经磷酸酶抑制剂他克莫司(teolis具有很强的免疫调节作用)是一种新型的免疫调节剂,它可以特异性抑制钙调磷酸酶活性,阻断T细胞活化和细胞因子的产生。2.3维生素D衍生物他卡西醇(tclcio1)其治疗白癜风的机制尚不明确。有学者认为活性VitD3可诱导黑素细胞酪氨酸酶的活性,促进黑素的合成。2.4假过氧化氢酶2002年ShlelrKU等TRmmn分光通过仪检测白癜风患者的表皮,发现表皮内过氧化氢增加,这是因为患者的表皮空泡形成及过氧化氢酶降低。而NB—UVB联合假过氧化氢酶乳膏外用可减少表皮的过氧化氢,使白癜风患者色素恢复。由于白癜风表皮内过氧化氢过量,对黑素细胞产生了细胞毒作用,而假过氧化氢酶是无性的二锰Ⅲ一EDTA、(CHO),化合物,UVB或日光照射激活后可将HO迅速降解成HO和O,从而祛除表皮的过氧化氢,达到治疗白癜风的作用。3手术治疗MKT安全性能好,操作简单,用于治疗某些难治部位白癜风具有很好的临床疗效。(二)项目主要研究内容项目研究开发内容及涉及的关键技术及技术指标描述(1500字之内):逐条阐述项目研究开发的主要内容及涉及的关键技术及技术指标。(1)研发和生产出抑制皮肤毛囊中过氧化氢活性并刺激黑色素细胞合成黑色素的天然提取物。(2)研发出提高黑色素合成中酪氨酸转化酶活性的技术,并开发出毛发生长,色素合成所需的细胞因子,微量元素,氨基酸,多种维生素和酶的最佳天然来源。(3)开发出防治白头发、白癜风的专利发明成分和技术。(三