内部审核检查表受审核部门:管理层第1页共页受审核人员:总经理内部审核员:闵国鸿审核时间:2012.4.20条款号审核内容审核记录判定4.14.25.15.25.35.4总要求文件要求质量手册管理承诺以顾客为关注焦点质量方针质量目标质量管理体系策划总经理介绍了公司发展情况和体系建立和运行基本情况,按照ISO9001标准建立了质量管理体系,通过目标统计和体系运行,体系基本能持续有效运行.建立了质量体系文件.文件包括质量方针\质量目标\质量手册\程序文件\作业指导书\表单四个阶层,基本符合ISO9001的要求.质量手册描述了质量体系的控制过程,引用了程序文件,明确了各过程的相互作用,描述了质量方针和质量目标,手册由总经理批准,手册基本符合ISO9001标准要求.总经理和管理者代表描述了管理层的品质承诺:1向公司内部传达满足客户和法律法规要求的重要性2制定公司的质量方针和目标3按计划的时间进行管理评审4确定体现有效运行必须的资源5建立了质量管理业绩评估改进机制。从市场调研、客户沟通和客诉及时处理、优质产品服务的及时提供、了解并实现客户要求、确保客户满意。方针由总经理制定,方针的内容符合要求。a)该质量方针与企业的经营宗旨相适用;b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)通过早会、宣传栏公布、内部质量管理会议上得到沟通和理解;e)在管理评审会议上在对方针的持续适宜性方面进行了评审。建立了公司和各部门的质量目标,目标能和方针保持一致,通过目标统计,目标基本能达成.该公司质量策划能满足标准对QMS总要求和质量目标达成的要求,当有必要进行更改策划时,会注意到QMS的完整性FM8203-031.0版注:不符合项用“”在判定栏中表示;内部审核检查表受审核部门:管理层第2页共页受审核人员:总经理内部审核员:闵国鸿审核时间:4.20条款号审核内容审核记录判定5.55.5.15.5.25.5.35.6职责、权限和沟通职责和权限管理者代表内部沟通管理评审公司建立了质量组织结构图,包含了公司领导和各职能部门公司建立了各部门和各岗位工作职责.经核实,部门职责合适,无遗漏,无重叠,符合公司当前情况。管理者代表:由总经理任命,有管理者代表任命书(见品质手册中的管理者代表任命书)询问管代职责:执行总经理命令,负责公司的管理与营运,确保质量管理体系按营企业ISO9001:2008标准建立、实施、持续改进、向最高管理层报告质量管理体系执行成效及待改进事项;确保全体员工都能了解客户需求;是公司质量管理体系的对外联络人,管理评审会议的召集人。内部沟通:通过会议、发放文件、培训、日常报表、汇总报告等方式实现内部沟通。建立了管理评审程序,总经理能理解程序内容.总经理根据管理评审计划,于2011年12月20日主持召开管理评审会议,参加会议的还有管代及各部门负责人,会议的主要记录由:管理评审计划及各部门管理评审汇报资料。查《管理评审计划》,其管理评审输入:1、质量方针、质量目标的检讨;2、内审结果分析报告;3、ISO9001管理体系运作状况;4、组织结构,管理职能是否合适和协调;5、纠正预防措施的执行情况;6、资源需求情况;7、改进的建议。8、各部门的体系运行情况。输入资料基本符合标准要求。管理评审输出有2项改进要求,在管理评审报告中描述了输出内容和改进要求,相关部门已经建立了改善方案,改善方案已经实施完毕,经过验证措施有效.FM8203-031.0版注:不符合项用“”在判定栏中表示;内部审核检查表受审核部门:管理层第3页共页受审核人员:总经理内部审核员:闵国鸿审核时间:4.20条款号审核内容审核记录判定6.18.18.2.2资源提供总则质量管理体系内部审核公司有充足的生产设备和生产场所以及充足的人力资源,资源提供基本符合公司发展和顾客的要求.由各相关部门定期整理、统计本部门的管理目标、顾客满意等各种数据,并分析质量绩效和质量趋势,及时采取纠正、纠正措施、预防措施,确保体系的符合性,有效性。企业策划并实施了《内部审核程序》,1.0版本内部审核每年审核一次,每次间隔12个月。内部审核员经过培训,并取得的培训合格证书。公司于2011年3月20日进行内部审核,分部门进行;查《2011年次内部审核计划》,计划中明确了审核的部门,各部门涉及的要素、审核的时间,审核员以及审核的安排。审核计划基本合理。审核记录包含了计划中的所有部门和条款,记录详细,真实有效.审核中发现了2个一般不符合项,以制定纠正措施,经过验证,措施有效.FM8203-031.0版注:不符合项用“”在判定栏中表示;内部审核检查表受审核部门:品管室第4页共页受审核人员:内部审核员:闵国鸿审核时间:4.20条款号审核内容审核记录判定7.17.5.37.68.2.38.2.48.3产品实现策划产品标识与可追溯性监视和测量设备过程监视和测量产品监视和测量不合格品控制1.执行《质量手册》中公司产品实现的规。2.活动范围:彩印包装印刷品的生产和销售。2.该公司生产的产品主要依据顾客的要求及国家或行业标准。3.产品的质量目标和要求:产品符合顾客要求;4.生产流程:编制了生产工艺流程图,与实际生产一致.5.需要对进料、生产过程产品、成品进行检验和监测活动,见8.2.4的审核发现。6.编制了相关的作业指导书以及产品检验规范。查有:《检验规程》、《生产工艺作业指导书》等,及与文件有关的记录。7.提供了适宜的生产设备和检测设备。8.人员配置基本能满足目前生产和检验的要求,人员经培训后上岗。9.工作环境产品的加工对环境无特殊要求。现场观察,能满足要求。产品标识用产品本身,标签对合格品和不合格品进行标识,暂时没有要求可追溯的场合.审核中发现,用于检验的仪器没有按照程序文件要求进行校准状态标示,仪器设备没有保持校验校准的记录.建立了产品监视和测量程序和材料\半成品\成品检验规范,并遵守实施.查4份材料检验记录,检验项目符合检验规范要求,检验记录清晰,判定准确.查3分巡回检验记录,记录内容完整,记录人有签字确认.查3份成品检验记录,检验项目符合检验规范要求,检验记录清晰,判定准确.执行《不合格品控制程序》。与主管进行了面谈对原材料、生产过程、服务过程以及内部审核中的不合格进行管理策划和规定,基本符合标准要求。不合格品标识:进料、制程、成品不合格品挂“不合格品”标牌,放置于不合格品处理区。公司目前暂无生产不合格品,若有按文件规定进行,主管对文件较熟悉。FM8203-031.0版注:不符合项用“”在判定栏中表示;内部审核检查表受审核部门:品管室第4页共页受审核人员:内部审核员:闵国鸿审核时间:4.20条款号审核内容审核记录判定8.48.5数据分析改进与主管交谈数据分析的策划,公司分析如下方面的数据进行统计和分析:顾客满意、过程业绩和产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势相关的数据、以及供方的供货状况。从确定收集的数据到利用数据分析的要求进行规定,基本符合标准要求。查各部门有根据质量目标要求,对本部门的质量目标达成情况进行统计分析,具体见各部门5.4.1审核发现。顾客满意分析见8.2.1的审核发现分析了供方的交期和品质相关数据,产品的符合性,过程和产品发展趋势见相关的审核发现对上述数据分析后,没有提出预防措施的需求。执行《纠正与预防措施控制程序》,文件经初审后无更改,仍适宜。与主管交谈公司改进以及纠正和预防措施的策划要求和实施过程。公司识别了实施纠正和预防措施的具体情形。內审形成之纠正预防,见8.2.2审核发现。不合格品控制,见8.3审核发现。体系运行以来,无其他的纠正与预防措施,主管对文件熟悉,若发生不符合,按文件规定执行。FM8203-031.0版注:不符合项用“”在判定栏中表示;内部审核检查表受审核部门:厂部(车间)第页共页受审核人员:内部审核员:闵国鸿审核时间:4.20条款号审核内容审核记录判定6.36.47.5.17.5.27.5.38.3基础设施工作环境产品实现过程的控制过程确认标识也可追溯性不合格品控制执行设备管理程序和保养规范规定了所有基础设施和工作环境的管理。场检查:公司自建厂房3栋,配备有必要的消防设施建筑物:生产经营场所面积符合顾客定单的要求.3.查《机器设备管理台帐》基本符合要求4.主要设备和维护:编制了《2012年度机器设备保养计划》,内容有设备名称、保养项目、保养实施日期及负责人。由操作工日常的清洁、加油保养和专职维修人员的维修,确保完好。现场查看生产设备日常保养和维修的过程车间实施了“5S管理”:区域划分,车间摆放整齐,基本符合标准要求。生产人员有使用劳保用品.规范了化学品的安全管理,收集了化学品的MSDS资料,消防设备齐全,制定了消防应急措施.建立了生产管理程序和各岗位的作业规范文件.查询了2个订单的生产通知\生产计划\生产日报表等控制记录和控制规范\检验记录,生产过程基本处理受控状态.生产过程中没有特殊过程需要确认生产过程对产品状态进行了合格\不合格等质量状态的标识,没有要求可追溯的地方.保持实施了不合格品控制程序,见品管部8.3的审核记录.FM8203-031.0版注:不符合项用“”在判定栏中表示;内部审核检查表受审核部门:业务部第页共页受审核人员:内部审核员:郑杰彬审核时间:4.20条款号审核内容审核记录判定7.2.1/7.2.27.2.37.5.48.2.1与产品有关要求的确定、评审顾客沟通顾客财产顾客满意业务部策划并执行《合同评审程序》。目前主要生产珍珠棉包装材料。合同的形式有:E-mail,书面销售合同,传真订单。按照顾客要求打样送货合同。业务部主导合同评审,参与评审的部门或人员有:业务、品管室主管、采购部、生产部。评审内容业务:订单要求是否合法、完整、明确;品管:样品的确认、检验能力、人员素质;采购:确认物料和采购物资的交期;生管:成品的库存量,产品交付期确认;查2012年3月-4月销售订单共4份。订单内容有规格、数量、单价、总金额、运输方式、交货要求、包装要求等。订单内容明确。评审记录各部门主管参与了评审,经总经理批准后,与顾客签定了合同。查销售合同上有各参与评审人员的签名确认。查最近三个月的销售合同,暂无订单更改现象,如有,销售部将采用内部联络单方式通知到各相关部门,并更换新的文件。策划并实施《顾客投诉处理程序》。沟通方式:E-mail,电话,传真,必要时登门拜访等。顾客抱怨由业务部文员进行整理,并发放到品管部,并将抱怨处理结果及时反馈给顾客。公司体系运行至今,暂无客户投诉及抱怨,如有发生,按照《顾客投诉处理程序》进行控制。1)顾客财产有:顾客提供的样品,顾客的图纸等。2)顾客图纸、样品主要由业务部保管,需要下发到生产车间的,由业务员进行发放登记。3)顾客提供的样品在打样之后或生产之后再寄顾客。划并实施《顾客满意度控制程序》。调查时机:每年年终时调查方式:使用《顾客满意度调查表》调查内容:质量、包装、交货期、价格、服务共发出了6份调查表,实际回收5份,顾客满意度100%,达到了顾客满意度(≥96%)FM8203-031.0版注:不符合项用“”在判定栏中表示;内部审核检查表受审核部门:采购部第页共页受审核人员:内部审核员:郑杰彬审核时间:4.20条款号审核内容审核记录判定7.47.5.5采购过程、采购信息以及采购产品的验证产品防护策划并实施《采购控制程序》和供应商管理程序;明确了所订购物料的管控要求和流程,确保所采购的产品符合规定的采购要求。1)查《2012合格供方名录》共有8家。查《供应商调查表》记录了该公司合法性、主要产品、人员配置、生产设备、检验设备、主要工艺流程等。收集有企业营业执照、国税、地税、机构代码证等。并有供应商盖章确认。每半年对全部供应商进行评监,C级别以上为合格供应商。查2012年度供应商业绩考评的记录,全部供应商都符合规定要求。检查采购信息:抽查2012年3份《采购合同》所有采购单均明确了产品名称、单位、数量、产品质量要求、付款方式、送货事宜等。采购产品的验证,由仓库验收数量、品名、包装要求后,由质检部组