A72产品先期质量策划控制程序

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天津易众腾动力技术有限公司程序文件产品质量先期策划控制程序编制文件编号A7.2审核版号A批准共5页第1页1.目的确保新产品开发、批量投产项目,满足客户的质量期望2.范围适用所有新产品开发的质量策划及控制3.职责3.1产品质量先期策划和控制计划实施多方论证小组负责。3.2总经理指定项目组长及项目组的组成。3.3.研发中心负责产品质量先期策划(APQP)的立项和组织工作及开发过程中与顾客沟通。3.4各部门多方论证小组相关人员承担完成任务履行相应职责。3.5本程序由研发中心负责管理。4.定义采用ISO/TS16949技术规范及先期产品质量策划和控制计划实施指南所采用的定义.5.工作程序根据本公司产品特点:产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段,即:第一阶段-项目立项阶段;第二阶段-产品设计和开发;第三阶段-过程设计和开发;第四阶段-产品和过程确定;第五阶段-反馈、评定和纠正措施。5.1项目立项阶段5.1.1顾客认同报价后或中标后,市场营销部与顾客签订开发协议书。经总经理批准后,研发中心成立《APQP项目小组》并指定该项目小组负责人。项目小组负责人根据顾客要求,编制《APQP实施计划》及《项目责任书》经总经理批准后发放,使计划在受控状态下实施。5.1.2项目小组充分识别:顾客要求、政府法规和要求、以往的产品开发经验、产品标准等。在产品/过程设想的基础上制定《产品初始材料零件清单》、《初始过程流程图》、《产品和过程特殊特性初始清单》、《产品保证计划》。5.1.3产品保证计划完成后,项目小组负责人组织对APQP阶段的评审。并填写《APQP阶段评审表》报总经理批准以获得支持。5.2产品设计和开发5.2.1DFMEA天津易众腾动力技术有限公司程序文件产品质量先期策划控制程序编制文件编号A7.2审核版号A批准共5页第2页项目小组根据《产品初始材料零件清单》、《初始过程流程图》、《产品和过程特殊特性初始清单》及顾客要求(或本公司对产品要求)进行设计失效及后果分析形成该《设计DFMEA》。5.2.2项目小组根据DFMEA分析结果,对产品进行性能、可制造性和可装配性设计。形成《产品图纸(包括:总成图、零件图、材料规范、产品明细表及产品性能要求)产品标准、设计FMEA、等》,需采购零部件的《零部件检验指导书》。项目小组共同对对设计输出进行评审验证。5.2.3根据对产品进行设计、评审结果,由项目工程师提出《新设备、工装、监视和测量装置需求》,报项目组长审核,总经理批准后实施制作或采购。具体执行《设备设施工装及环境控制程序》和《监视和测量设备控制程序》。5.2.4根据对产品设计性能要求,项目工程师对产品需要的试验进行设计,形成《--产品试验要求》,报项目组长审核,总经理批准后执行。5.2.5根据产品设计评审验证结果,对初始产品和过程特殊特性进行评估,形成《产品和过程特殊特性清单》、《产品材料清单》5.2.6阶段总结项目小组负责人在产品设计开发结束时,对产品设计开发进行总结并将结果通报给公司高层,以获得公司高层的支持。5.3过程设计开发5.3.1过程流程图项目小组根据产品的设计输出和以往的开发经验对《初始过程流程图》进行评审,形成《过程流程图》5.3.2PFMEA项目工程师组织小组成员及有关人员(参考FMEA手册),根据《过程流程图》及《产品/过程特殊特性清单》和以往的开发经验对过程进行失效模式的分析并形成产品《PFMEA》5.3.3试生产作业指导及培训项目工程师负责根据《--过程流程图》和《---PFMEA》制定样试、小批试制计划(包括相应作业要求及检验要求)转交生产部由生产部安排试制。项目工程师负责对各序操作者进行操作培训(包括顾客要求、操作要求),并保存相应《培训记录》。质量部负责样试、小批试制全尺寸检查。研发中心负责产品性能的试验并出具《产品性能试验报告》5.3.4测量系统分析计划和过程能力研究计划天津易众腾动力技术有限公司程序文件产品质量先期策划控制程序编制文件编号A7.2审核版号A批准共5页第3页项目工程师根据产品的测量需求和过程能力的监测需求,制订《测量系统分析计划》和《过程能力研究计划》5.3.5阶段总结评审项目小组负责人在过程设计开发结束时,对过程设计开发进行评审并将评审结果通报给公司高层,以获得公司高层的支持。5.4产品和过程的确认5.4.1产品试生产产品试生产必须采用正式的生产工装、设备、环境、监测设备和生产节拍。产品试生产的进行和产品检验、试验执行《生产过程控制程序》、《产品检验和试验控制程序》、《试验室控制程序》。5.4.2测量系统分析项目小组根据控制计划中标识的产品特性,对试生产品依据检验规范进行检验,并依据测量系统分析及计划,对测量系统进行分析(参照MSA手册或顾客要求),执行《监视和测量设备设备控制程序》中MSA要求部分并出具《测量系统分析报告》。5.4.3初始过程能力研究测量系统分析结果可接受后,项目小组根据产品特性,依据初始过程能力研究计划对初始过程进行能力研究(参照SPC手册或顾客要求)并出具相应的《过程能力研究报告》5.4.4产品和过程的确认a)质量部对试生产的产品进行检验和试验,执行《产品检验和试验控制程序》。并将检验和试验结果提交到项目小组对产品外形尺寸、性能要求进行确认(产品确认)b)生产部对试生产过程记录参数资料进行汇总,将资料提交到项目小组对生产过程进行评估确认:确认生产过程控制是满足批量生产的要求。(过程确认)c)产品和过程经确认可满足顾客要求和批量生产要求,方可进行批量生产。若经过评估未满足要求,需对产品和过程进行新的设计开发、验证。5.4.5包装评价项目小组对产品的包装进行评价,保证产品在正常运输过程中免受损伤并在不利的环境下受到保护。并形成图纸及《作业指导书》。5.4.6生产图样、作业指导书及生产控制计划项目小组根据试生产过程资料累计、产品确认、《过程流程图》做出车间平面布置图、天津易众腾动力技术有限公司程序文件产品质量先期策划控制程序编制文件编号A7.2审核版号A批准共5页第4页《D/PFMEA,形成产品《控制计划》、《作业指导书》《检验指导书》,《控制计划》、《作业指导书》《检验指导书》经批准后,受控下发到相关部门。5.4.7生产件批准项目小组负责人根据顾客要求或参考PPAP手册,进行PPAP资料汇总,并准备提交顾客进行批准。5.4.8质量策划认定和管理者支持项目小组在制造现场进行评审并作正式认定,包括:过程流程图、控制计划、作业指导书、监视和测量设备、过程所需的能力。并将《产品认定结果报告》给公司高层以获得支持。5.4.9产品汇总研发中心将新产品(包括:产品大类、通用件、专用件)纳入公司《产品清单》中。5.5反馈评定和纠正措施1.批量生产各车间根据生产计划进行批量生产并对生产过程进行监控,对发现不符合执行《纠正和预防措施实施程序》2.减少变差相关部门按规定对过程中积累的数据进行分析、改进减少变差。6.相关程序生产过程控制程序监视和测量设备设备控制程序产品检验和试验控制程序纠正和预防措施控制程序试验室控制程序7.相关文件《过程流程图》《产品DFMEA》《产品PFMEA》《产品图纸(总成图、零件图)》《作业指导书》《控制计划》天津易众腾动力技术有限公司程序文件产品质量先期策划控制程序编制文件编号A7.2审核版号A批准共5页第5页《产品质量策划及各阶段工作内容评审表》《零部件检验指导书》《产品和过程特殊特性清单》8.相关记录序号编号名称使用/管理部门保存期1JL-7.2-01APQP实施计划研发中心随产品2JL-7.2-02项目责任书研发中心随产品3JL-7.2-03新设备工装监视和测量设备需求单研发中心一年4JL-7.2-04过程能力研究报告研发中心随产品5JL-7.2-05产品认定结果报告研发中心随产品9.程序更改记录更改日期更改条款更改内容摘要更改标记更改人

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