戴姆勒克莱斯勒(克莱斯勒集团)顾客特殊要求与ISO/TS16949第二版一并使用2003年9月1.范围ISO/TS16949和此文件为组织定义了基本的质量体系要求(参见3.9的定义),到2004年7月1日为至,此质量体系要求可替代QS-9000质量体系要求和VDA6.1。在这日期之后,供应生产件和/或服务件的组织要以ISO/TS16949:2002取代QS-9000和VDA6.1。这些(ISO/TS16949和此文件)要求都必须被包含在组织获得由一家与IATF签约的认证机构所发布的ISO/TS16949注册/认证的任何范围中,这满足了戴姆勒克莱斯勒对组织进行第三方注册/认证的准则,从而得到对ISO/TS16949证书的认可。(参见ISO/TS16949的“前言”和“有关认证的说明”)。ISO/TS16949也适用于生产件或物料的组装者,以及车辆的装配厂。可适用的服务件和物料不包括售后服务市场的零件(参见定义3.2)或组织。所有ISO/TS16949的要求和此文件的要求都必须被文件化在组织的质量体系中。英文版的ISO/TS16949和此文件必须是意图第三方注册的正式版本文件。可接受的ISO/TS16949翻译文件由SMMT(英国)、VDA(德国)、AFNOR(法国)、ANFIA(意大利)、JAMA(日本)和STTG(西班牙)出版,用于第三方注册。此文件的认可翻译必须:仅作为参考使用,参考英文版并作为官方语言,以及在版权说明中包括戴姆勒克莱斯勒公司。任何其它的翻译版本均未经授权。此文件可从AIAG获得。2.参考书目2.1戴姆勒克莱斯勒、福特、通用汽车公司的测量系统分析(MSA),第三版,2002年3月;2003年5月第二次印刷。1©戴姆勒克莱斯勒2003-保留所有版权2.2戴姆勒克莱斯勒、福特、通用汽车公司的生产件批准程序(PPAP),第三版,1999年9月。(不适合车辆装配厂)2.3先期产品质量策划和控制计划(APQP),1995年。2.4戴姆勒克莱斯勒、福特、通用汽车公司的统计过程控制(SPC)参考手册,第一版,1992年。2.5ISO/IEC指南62:19962.6国际认可论坛(InternationalAccreditationForum,IAF)的应用ISO/IEC指南62,第二版,2001年12月4日。2.7戴姆勒克莱斯勒蓝皮手册PSO第四版产品保证试验STAT(统计工具和分析技术)APQP、MSA、PPAP、SPC的文件和其它相关手册都可以从AIAG电话01-248-358-3003和DarwinContinuous电话44-1708-861333获得。其它的参考书目要求列于第4章中。3.定义如果ISO/TS16949中的定义和此文件的定义有不一致之处,必须以本文件为准。其它情况下,ISO/TS16949的定义适用于本文件。3.1ActivePart现用零件是指目前提供给戴姆勒克莱斯勒应用于原设备或服务的零件。该零件在戴姆勒克莱斯勒有关部门授权工装报废之前都是有效的现用零件。对于那些用非戴姆勒克莱斯勒拥有工装所生产的,或从同一生产多种零件工装所生产的零件,一份从戴姆勒克莱斯勒的采购活动所发出的书面确认文件,是解除某现用零件所必要的。3.2AftermarketParts售后服务零件并非由OEM为服务零件用而采购或发放的更换零件,它可能是,或可能不是由原设备规范下所生产。3.3Consulting咨询对ISO/TS16949:2002和支持性文件而言,咨询是指对某一特定顾客提供培训、文件编制或帮助实施质量体系的服务。如果这些活动是对外公开给大众、公开广告且没有指定顾客,则它们被视为培训而不是咨询。可以直接提供或间接提供其它产品、过程或服务,前提是他们不可涉及机密或影响其认证过程及决定的客观性和公平性(参见IAF的ISO/IEC导则62应用指南,第三版第一次发行,2001年3月4日发布的ISO/IEC导则62:1996)。2©戴姆勒克莱斯勒2003-保留所有版权3.4Customer顾客对ISO/TS16949而言,本文件中引用的“顾客”必须被解释为:戴姆勒克莱斯勒公司要求进行ISO/TS16949第三方注册的组织。3.5InitialProcessStudy初始过程研究初始过程研究是对新的或更改的过程,为了获得其与内部或顾客要求相关的初期过程绩效信息所进行的短期研究。在很多情况下,初始过程能力研究应该在新过程进展中的几个点来进行(如在设备或工装分包商的工厂、在供方的工厂安装后)。这些研究应该基于使用控制图所评价的计量数据。参见生产件批准程序手册。3.6PPM(每百万零件不合格品数)PPM(partspermillion)是指一种根据实际的不合格物料来描述过程能力的一种方法。PPM数据常用来制定纠正措施的优先级。不同的顾客对缺陷产品的定义也因此不同(如:所有被筛选的、仅对那些被发现是错误的、所有在交货箱中的)。3.7Site现场包括车辆装配厂。4.要求4.1ISO/TS16949的相关要求4.1.1记录保存(ISO/TS16949条款4.2.4.1)生产件批准、工装记录、采购订单和更改的记录必须被保持到该零件(或零件的族系)满足现用生产和服务的有效要求时间后再加一个日历年(见定义3.1),除非戴姆勒克莱斯勒另有规定。注:所有戴姆勒克莱斯勒的采购订单/更改都被包括在此要求中。组织对戴姆勒克莱斯勒拥有的工装的采购订单/更改也包括在此要求中。质量绩效记录(如控制计划、检查和试验报告)保存时间必须是在他们纪录的那一年再加一个日历年。内部质量体系审核记录和管理评审记录必须保持三年。长于上述所指定保持期限的时间,可在组织的程序中规定。昀终,组织必须处置那些记录。这些要求不取代任何法规的要求。所有指定的保持期限必须被视为“昀少的”。3©戴姆勒克莱斯勒2003-保留所有版权4.1.2不用符号标识的特殊特性(ISO/TS16949条款3.1.12,7.2.1.1,7.3.1.1,7.3.2.3,7.3.3.1)由戴姆勒克莱斯勒汽车公司或组织对影响装配性、形状、功能或外观所选定的产品或过程特性,但是这并没有用符号进行标识。4.1.3设计变更(ISO/TS16949条款7.3.7)所有设计变更,包括由供方所提议的,在导入生产前必须取得戴姆勒克莱斯勒正式的书面批准或放弃该批准。参见ISO/TS16949条款7.3.7和生产件批准程序手册。对有专有权的设计,影响外观、配合、功能、性能和耐久性的变更必须经由戴姆勒克莱斯勒决定,以便可以适当地评估所有的影响。4.1.4生产件批准程序(ISO/TS16949条款7.3.6.3)组织必须遵守戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司的生产件批准程序(PPAP)手册,从而符合ISO/TS16949中条款7.3.6.3的要求(不适车辆装配厂,他们将使用车辆试生产过程)。组织必须向其供方要求PPAP。4.1.5认证/注册机构的通知当戴姆勒克莱斯勒把组织的现场归类为“需求改进”时,这组织必须在5个工作天内以书面通知其认证/注册机构。4.1.6供方质量管理体系开发(ISO/TS16949条款7.4.1.2)戴姆勒克莱斯在2004年7月1日以前将接受ISO9001:2000场所的QS-9000注册。由OEM或OEM批准的第二方所进行的评审将被认可,视为供方达到符合条款7.4.1.2要求。该组织必须是由一个被认可的认证机构依据目前版本ISO/TS16949所认证的。戴姆勒克莱斯勒对第二方审核的批准指南1.这第二方必须是ISO/TS16949或QS-9000注册的组织。2.这第二方不能处于ISO/TS16949或QS-9000资格停权(Probation)。3.这第二方必须使用合格的主任审核员,或有证据证明已成功的完成如AIAG的“ISO/TS16949:2002内部审核”培训的合格内部审核员。4.当进行第二方审核服务时,这第二方审核必须对每个供方进行年度的资格审核,并维持这些审核的记录。4©戴姆勒克莱斯勒2003-保留所有版权5.当进行这些第二方审核时,必须完全符合“ISO/TS16949:2002汽车业认证方案”手册中审核人天要求表的应用。6.任何被认可的ISO/TS16949:2002注册机构(认证机构)都可能被利用为OEM批准的第二方机构。4.2ISO/TS16949的相关要求4.2.1戴姆勒克莱斯勒的特殊要求4.2.1.1第三方注册要求所有向戴姆勒克莱斯勒提供生产件和服务件的组织必须在2004年7月4日之前获得ISO/TS16949第二版的第三方注册。4.2.1.2产品开发过程戴姆勒克莱斯勒有一份文件化的产品保证策划(ProductAssurancePlanning,PAP)方法。这方法结合了小组的努力和知识,是一种在整个产品开发过程中持续的开发和生产满足顾客要求的产品所使用的工具。所有参与生产产品所包含的组织内小组成员均必须使用戴姆勒克莱斯勒的PAP方法。偶尔当不要求使用戴姆勒克莱斯勒PAP方法时,必须根据先期产品质量策划(APQP)过程的方法来进行产品开发。必须使用PAP的适当版本。4.2.1.3不以符号标识的特殊特性(ISO/TS16949条款3.1.12,7.2.1.1,7.3.1.1,7.3.2.3,7.3.3.1)指那些由戴姆勒克莱斯勒或组织所选定的产品或过程特性,其影响到装配、形状、功能或外观,但是没有用一个符号被标示。供方(适用时)应该理解下列标准:PS-9336H,PS-10125T和AS-10119A。4.2.1.4盾形符号<S>;及<E>这盾形符号是表示可能导致不符合安全和法规的产品要求,而因此需要对如装配或制造变异的后果进行特别的责任费心。供方(若适用)必须理解下列标准:PF—安全<S>、PF—废气排放<E>。<S>是指产品的安全/法规要求;<E>是指政府对车辆废气排放的法规要求。4.2.1.5菱形符号◇<D>菱形符号◇表示对一个组件、物料、总成或车辆装配作业的特性,它是由戴姆勒克莱斯勒指定并把其视为昀终产品的功能和顾客接受的关键。此外,菱形符号重视在设计验证、产品确认或再确认中,对夹治具和测量程序的重要特性。符号◇<D>表示非安全/非政府法规的关键产品特性,或易受制造变异影响而需要额外控制的过程特性,以确保符合规范要求及顾客满意。当有一个符号◇<D>,需要针对该特性开发一份过程的控制计画(如在PS-7300中指定使用了一个符号◇,并不表示自动的要求使用SPC,其它如防错法的控制方法可能更能够预防或探测一项不符合和过程;且当其被证实在一段长时间的范围里的过程能力很高时(例如Cpk>3.0),可能需要的是一个较少频5©戴姆勒克莱斯勒2003-保留所有版权率的控制方法。正确使用的方法必须进一步的由戴姆勒克莱斯勒的产品品质专家和产品工程师的确认同意)。在同一文件中,出现菱形符号◇并不影响盾形符号的重要性。有关进一步详细内容,组织必须参考PS-7300。4.2.1.6年度尺寸检验为保证持续地符合所有的戴姆勒克莱斯勒要求,必须对所有零件(包括子组件)进行完整的年度尺寸检验。4.2.1.7设计验证(DesignVerification,DV)和生产确认(ProductionValidation,PV)设计验证是指在生产开始之前必须完成的测试、检验和程序,以与设计意图互相验证。生产确认是指对于制造一个组件所使用的生产工装、方法和过程而进行的有效性测试。请参考PF-8500和戴姆勒克莱斯勒的“产品保证试验”手册。设计验证和生产确认必须在PSO完成之前成功地完成。注:根据PF8500的要求,每个年型(modelyear)必须至少进行一次生产确认。(除非戴姆勒克莱斯勒公司以书面表示弃权)。4.2.1.8持续的符合持续的符合性检查/试验必须在每一个年型中执行,以确保生产项目或产品持续符合特定的要求和公差。请参考PF-8500和戴姆勒克莱斯勒公司的“产品保证测试”手册。(除非戴姆勒克莱斯勒以书面表示弃权)。4.2.1.9内部质量审核组织必须每一年进行至少一次的内部品质审核。4.2.1.10