ATBNEW用户操作SOP

1/15ATBNEWSOP目录系统正常工作条件…………………………………………………………….2开机关机程序………………………………………………………………….3操作流程……………………………………………………………………….5结果处理……………………………………………………………………….8仪器维护保养………………………………………………………………….10质量控制建议………………………………………………………………….11鉴定细菌目录……………………………………………………………….附录1试条操作检表…………………………………………………………….附录2ATB电子加样枪操作及更换电池的方法………………………………….附录3DENSIMAT校正方法程序…………………………………………………….附录42/15系统正常工作条件安装环境室内使用避免日光直射。安装于平整，稳定的台面预留足够的空间确保读数仪的前板打开后可以放置于平整的台面上。电脑主机后部离墙至少20cm,确保主机通风散气确保显示屏的通风散气电脑放置于读数仪的左部，并尽可能地靠近读数仪确保线路的连接工作温度：＋15℃至＋30℃（59℉至86℉）运输和存放温度：－10℃至＋50℃相对湿度：10至70％，没有冷凝水安装的最高海拔：2000米安装类别（电压超载类别）：II（符合IEC61010.1标准）污染级别：2级（符合IEC61010.1标准）电学特征ATBREADER电源100－240VAC两种电源可以自动转换。耗电量使用90至120VAC的电压时，最大电流为2A。使用220至240VAC的电压时，最大电流为1.1A。频率50－60Hz功率最大功率为240VA安全熔断器外部（电源输入块）3.15AT－250VAC3/15光学部件的特征－光源：卤素12V20W－中心光传感器：BPW21－旁边光传感器：SD5421－试条编码：BPW344/15开机关机程序开机：1，打开电脑2，双击桌面图标ATBNEW3，输入用户名和密码，进入ATBNEW软件4，打开读数仪的开关（ON）5，放下读数仪的前门板6，打开打印机等其它附属设施关机：1，按门板上的“carriagein”图标，使试条托架缩回5/152，关闭读数仪开关（OFF）3，合上读数仪前门板4，点击“退出”图标，退出ATBNEW软件5，关闭电脑。6，关闭其它附属设施6/15简易操作流程一：试条1：常用的鉴定试条rapidID32E:肠杆菌科细菌(4小时)rapidID32A：厌氧菌(4小时)rapidID32Strep：链球菌(4小时)ID32E：肠杆菌/其它革兰阴性杆菌ID32STAPH：葡萄球菌ID32GN：非发酵菌/非肠道发酵革兰阴性菌ID32C：酵母菌所有API鉴定试条2，常用的药敏试条ATBG5：肠杆菌科细菌ATBPSE5：非发酵菌ATBSTAPH5：葡萄球菌ATBSTREP5：链球菌（包括肺炎链球菌）ATBFUNGUS3：念珠菌属/新型隐球菌ATBENTEROC5：肠球菌RapidATBE4：快生长肠杆菌科细菌（4小时）ATBUR5：尿液中的肠杆菌ATBHAEMO：嗜血杆菌/卡它菌ATBANA：厌氧菌ATBBLSE：ESBL确认二：菌悬液配制、稀释和试条的孵育1：使用新鲜的纯培养物进行检测(菌龄:18-24小时)2：悬浮液：0.85%NaCL或去离子水3:培养基:ATB培养基和/或其它专用培养基4:调制相应的鉴定菌悬液浓度，使用DENSITMAT比浊仪校正浓度5：配制相应的药敏菌悬液浓度，转移适当体积至ATB培养基。7/156：使用电子连续加样枪分配适量体积至检测试条各孔。7：对于鉴定试条，在需要的测试孔滴加石蜡油2滴。8：盖上试条盖，把试条放入湿盒，35°C/29°C±2°C孵育。9：针对不同的试条，其具体的操作参阅附录2“ATB试条操作简表”或产品插页。三：上机检测及结果处理（一）：进入ATBNEW软件（二）：点击左上角“ATB”进入检测菜单（三）：检测1：检测鉴定及药敏试条：点确认图标获得专家结果及评价传送结果到数据管理菜单“录入”放ATB药敏试条于托架上，点检测图标传送把鉴定试条放于试条托架上，点击右图的检测箭头点击打勾图标确认鉴定结果创建标本号确认确认可在此框点选次选细菌8/152：选择已知细菌并检测药敏试条：1）：输入标本号2）：选择细菌代码或细菌名称3）：点图标确认4）：把药敏试条放入试条托架上5）：点读数仪读取结果6）：点直接传送原始结果7）：点进行专家分析8）：获得专家结果和专家评价9）：点传送专家结果和专家评语3：人工阅读鉴定试条：1）：选择试条型号2）：输入生化反应（+或–或数值）细菌代码细菌名称9/153）：点确定，获得鉴定结果擦除阴阳性对比确定10/15结果处理1：进入“录入”菜单2：在左侧标本列表中找到对应的标本（如果没有看到，点击下方的“刷新”图标）3：点黑需要的标本号，右侧上方是鉴定结果（菌名，鉴定百分率，T值和鉴定评价），下方是药敏结果。4：在对应的“病人信息”和“标本信息”栏输入信息，输入完成后，点“保存”。5：如需编辑专家评语，点“专家评语”，出现所有专家评语，可直接编辑，最后保存。6：如需查看鉴定生化反应结果，点“生化反应结果”出现该试条的所有生化反应及结果。可以通过选择“打印生化反应模板”打印生化反应结果。7：可以直接在此界面修改各抗生素的MIC结果和S\I\R敏感性8：如需删除某抗生素：点黑该抗生素，点右下脚“删除”图标。9：如需增加更多的抗生素结果，点右下脚“增加”图标，在“药敏结果编辑”界面选择需要增加的单个抗生素或抗生素组，确认后点“添加”，退出。10：在结果界面直接输入增加的抗生素的MIC或抑菌环直径，以及敏感性结果。修改完成后保存。11/15（五）打印、审核报告1：点打印，在“打印管理”界面选择需要的打印模板，打印。2：打印完成后，结果将自动完成“审核”并进入“查询”库，以备查询和流行病学统计。3：如果无须打印，可以通过同时点“ctrl+标本号”，选中需要打印的标本，点“审核”完成批量审核。12/15仪器的日常维护和保养一：清洁试条托架和读数二极管1：关闭读数仪2：向外拉取下试条托架3：清洁试条架并且用肥皂把每一个孔位洗干净使用浸湿酒精的棉签清洁光学区的两个二极管(90°)5：放回试条托架二：清洁比浊仪用弯曲的浸湿酒精（90%）的棉签伸入比浊孔内，清洁位于孔内右侧的光电二极管。三：润滑电子加样枪的活活塞塞选择135µl体积的运行程序运行程序移去移液头旋开移液器的管口将管子拆下清洁活塞使用移液器附带的硅树脂轻轻的润滑活塞13/15质量控制建议以下对ATBNEW的质控流程遵循NCCLS/CLSI的推荐，由生物梅里埃提供。用户请根据各自的需要进行修改并遵循当地的规范和要求。何时需要完成室内质量控制(IQC)?ICQ的频率请遵循当地监控部门的推荐并且由微生物专家制定。通常情况下，在如下情况下进行ICQ是合理的：1.发生任何的变化:接收到新的试条或不同批号的试条新的技术人员刚开始使用ATBNEWI仪器维护保养或故障修复后软件升级后2.无论是您每天使用或每月仅用一次仪器，IQC至少应该每月做一次。注意:用户可以向我公司索取每批次产品的质量保证文件。怎样完成IQC?人员：ICQ应该由每天进行常规工作的实验室工作人员完成。菌株：质控菌株应该被当作常规标本对待。.以下表格给出了各试条需要用到的质控菌株类型:菌株的种类ATCC#试条的类型货号传统药敏实验ATBG(-)514315大肠埃希菌25922ATBUR514335金黄色葡萄球菌25923ATBSTAPH514325铜绿假单胞菌27853ATBPSE514345肺炎链球菌49619ATBSTREP514355粪肠球菌29212ATBENTEROC51436514/15流感嗜血杆菌49247ATBHAEMO14299快速药敏实验大肠埃希菌25922rapidATBE414384传统鉴定大肠埃希菌11775ID32E32400多食鞘氨醇杆菌35656ID32GN32100鸡葡萄球菌700401ID32Staph32500土生隐球酵母64676ID32C32200快速鉴定产酸克雷伯菌43863rapidID32E32700无乳链球菌12401rapidID32Strep32600生痰二氧化碳嗜纤维菌33612rapidID32A32300为了简化ICQ，我们仅在上表中列出了针对各试条可以使用到的其中一种标准菌株，其他可用于ICQ的标准菌株种类请参阅各试条包装盒内的产品说明插页。以上所选菌株的原则如下：-毒性低-容易培养保存-生物可变性低（包括由于培养条件不同引起的变异);-对抗生素广泛敏感-常用于其它生物梅里埃产品的质控当然，实验室也可以选用各产品包装说明资料中提及的其它质控菌株。注意:被使用到的菌株一定要有鉴定溯源性遵循菌株供应商要求的使用和传代要求。菌株应该转种到推荐的培养基上使用前检查细菌的纯度质控结果合格才能使用相应的产品。IQC结果的解释：把获得的结果和预期的结果（在产品包装说明资料内）进行比较。预期的结果是指：由厂家提供的针对特定菌株，使用该产品应该获得的结果。实际结果解释下一步的行动15/15ID或AST试条:实验结果和预期结果完全符合本实验室的使用条件合格可以常规使用该产品ID产品:结果显示有1到2个生化反应不符合,鉴定菌种正确或不正确重复质控过程在额外的调查和/或更正行动未采取前，不能使用该批次产品*从以下方面完成调查：仪器(ATB读数器、比浊仪、电子加样枪):完成维护和/或校正菌株:检查纯度和活性.，必要时，使用新鲜菌株重复实验。方法学:严格遵循产品插页中的推荐，检查培养基、菌龄、接种等环节是否符合。AST产品:S,I,R值和期望值不一致或MIC超出了期望值（和期望值有一个及以上稀释度的差异）不能使用该批次产品悬浮液的选择:使用推荐的API安培悬浮培养液;技术人员:换另一技术人员重复实验.如果以上步骤均未奏效，请联系生物梅里埃公司技术人员。*：如果在此情况下一定要使用产品，请仔细评价各份报告是否可靠及是否可以发出，该工作应该由实验室的微生物学家、主管或负责人完成。质控结果的储存：在ATBNEW软件上，和建立病人资料一样建立质控菌株的档案。需要查询的时候，遵循病人资料的查询方式或者及时打印出所有结果备查。注意：具体的IQC方案请以CLSI的推荐为指导，具体使用的菌株和预期结果请以试剂包装中的插页为准，用户根据当地监控部门的需要制定出各自的常规IQC流程。2007年1月