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第1页共4页学习情境4注射剂的质量检测习题一、A型题1．取某药物约50mg，加稀盐酸1ml使溶解，加入0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，再滴加碱性β－萘酚试液数滴，则生成橙黄到猩红色沉淀，该药物为A.对乙酰氨基酚B.盐酸普鲁卡因C.盐酸肾上腺素D.盐酸丁卡因E.盐酸苯海拉明2．取某药物适量，加水溶解，加氢氧化钠试液使溶液呈碱性，即析出白色沉淀，加热沉淀则变为油状物，继续加热，则产生可使红色石蕊试纸变蓝的气体，该试验中所产生的油状物为A．普鲁卡因的盐B.对氨基苯甲酸C.水解D.二乙氨基乙醇E.普鲁卡因3．盐酸普鲁卡因注射液就检查的杂质为A.对氨基酚B.对氨基苯甲酸C.对氯酚D.醌亚胺E对氯乙胺4．亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物的量按摩尔比应为A.2∶1B.1∶2C.2.5～6∶1D.1∶3E.2∶45.亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是A．添加BrB.生成NO+.Br-C.生成KD.生成BrE.抑制反应进行6.中国药典(2000年版)用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。在滴定前应加入A．乙醇B.草酸C.盐酸D.氯化钠E.丙酮7．取某药物适量，加水溶解，加氢氧化钠试液使溶液呈碱性，即析出白色沉淀，加热沉淀则变为油状物，继续加热，则产生可使红色石蕊试纸变蓝的气体，该药物为A.对乙酰氨基酚B.磺胺甲恶唑C.盐酸普鲁卡因D.盐酸苯海拉明E.二巯丙醇8．中国药典（2000版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用A.电位滴定终点法B.KI－淀粉指示液C.自身指示终点法D.永停终点法E.内指示剂法9.取某药物适量，加水溶解，加氢氧化钠试液使溶液呈碱性，即析出白色沉淀，加热沉淀则变为油状物，继续加热，则产生可使红色石蕊试纸变蓝的气体，该气体为A．氨气B.．盐酸水汽雾C.二乙氨基乙醇D.胺气E.三乙胺10．采用碘量法测定维生素C注射液时，所用指示剂应为A．酚酞指示剂B.结晶紫指示剂C.铬黑T指示剂D.淀粉指示剂E.碘化钾淀粉指示剂11．能发生重氮－偶合呈色反应的药物为A.青霉素钠B.头孢羟氨苄C.普鲁卡因D.头孢拉定E.苄星青霉素12．药物制剂含量测定结果的表示方法为A.百分含量B.百万分之几C.主成分的百分含量D.标示量E.相当于标示量的百分含量（标示量百分率）13.中国药典（2000版）规定采用碘量法测定安乃近注射液的含量时，加入甲醛，其目的为：A.易于观察终点B.消除干扰C.消除抗氧剂（焦亚硫酸钠）的氧化作用D.消除抗氧剂（焦亚硫酸钠）的还原作用E.加速滴定反应14．采用碘量法测定维生素C注射液时，溶液需成弱酸性，此时应用的酸为A．醋酸Ｂ盐酸Ｃ稀盐酸Ｄ．稀醋酸Ｅ.稀硫酸15．碘量法测定维生素C注射液含量时，每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于维生素C的毫克数为（维生素C的分子量为176.13，与碘的摩尔比为1：2）A．17.613mgＢ8.806mgＣ5.871mgＤ4.403mgＥ.2.201mg16.维生素C注射液的含量测定若选用碘量法时，必须加入的试剂为A．亚硫酸钠B.丙酮C.甲醛D.乙醇E.淀粉指示液17.中国药典最新版为哪版A．1995年B．2005年C．1990年D．1985年E.2000年18.直接用碘量法测定的药物应是A．氧化性药物B．还原性药物C．中性药物D．无机药物E．有机物第2页共4页19．采用碘量法测定维生素C注射液时，溶液需调成A.强碱性B.强酸性C.中性D.弱碱性E.弱酸性20．碘量法测定维生素C注射液含量时，每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于维生素C的毫克数为8.806mg（维生素C的分子量为176.13），则与碘的摩尔比为A.1：1B.1：2C.1：3D.2：1E.3：121.维生素C注射液的含量测定若选用碘量法时，必须加入的指示剂为A.亚硫酸钠B.丙酮C.甲醛D.乙醇E.淀粉22．具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法，其反应条件是A．适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行B．弱酸酸性环境，40℃以上加速进行C．酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸D．酸度高反应加速,宜采用高浓度酸E．酸性条件下,温室即可,避免副反应23．药物制剂的含量以A制剂的重量或体积表示B制剂的浓度表示C含量测定的标示量百分数表示D以单剂为片.支.代等表示E以剂量表示24．哪种制剂需检查不溶性微粒A．注射用无菌粉末B．油注射液C．静脉滴注用注射液D．装量在250ml以上的静脉滴注用注射液E．装量在100ml以上的静脉滴注用注射液25．中国药典采用什么动物检查药物中热原A．家兔B．豚鼠C．大鼠D．鲎试剂E．猫26．控制药物中引起体温异常升高的杂质的检查是A．热原B.细菌内毒素C.无菌D.热原或细菌内毒素E.微生物限度27.具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是A弱碱性B中性C碱性D酸性E强酸性28．药物制剂的含量以A制剂的重量或体积表示B制剂的浓度表示C含量测定的标示量百分数表示D以单剂为片.支.代等表示E以剂量表示29．采用碘量法测定维生素C注射液时，所用指示剂应为A.铬黑T指示剂B．淀粉指示剂C．酚酞指示剂D．结晶紫指示剂E.碘化钾淀粉指示剂30．能发生重氮－偶合呈色反应的药物为A．青霉素钠B．苯巴比妥C．普鲁卡因注射液D．肾上腺素E．苯甲酸钠31．药品检测和制定质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是A．为了保证符合制剂标准的要求B．保证药物的安全性，有效性C．为了保证其货架期的商品价值D．为了积累质量信息E．为了生产，销售的信誉32．亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是A．添加Br-B．生成NO+·Br-C．生成HBrD．生成Br2E．抑制反应进行33．滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计量点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为（）A．化学计量点B．滴定分析C．滴定等当点D．滴定终点E．滴定误差34．某药物注射液的PH值为6.86，该PH值的有效数字应为A．二位B．三位C．一位D．四位E．五位第3页共4页35．中国药典的正确书写形式为A．《中国药典》（2000）B．《中国药典》（2000）C．《中华人民共和国药典》（2000）D．《中国药典》（第7版）E．《中华人民共和国药典》（2000年版）36．量取盐酸普鲁卡因注射液13.64ml永停滴定法，在15～20℃，用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗亚硝酸液（0.05mol/L）20.00ml。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于13.64mg的盐酸普鲁卡因。计算相当于标示量的百分含量（本品规格为2ml：40mg）A．100%B．99.9%C．98.56%D．100.0%E．101.0%二、B型题［1～4］A．酚酞指示液B.甲基橙指示液C.永停终点法D.自身指示终点法E.淀粉指示液1．高锰酸钾测定山梨醇及注射液的含量2．直接酸碱滴定示测定阿司匹林含量3．双相滴定法测定苯甲酸钠含量4．亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸含量［5～6］A．3%碳酸钠溶液B.硫代硫酸钠的滴定液C.硫喷妥对照品D.吡啶E.醋酸氧铀锌试液5．注射硫喷妥钠含量测定6．苯巴比妥钠的含量测定[7～10]A．20粒B.2粒C.．酸值和皂化值D.异常毒性E.PH值7.静脉滴注注射液（500ml）每1ml中含10μm以上微粒不得超过8.静脉滴注注射液（300ml）每1ml中含25μm以上微粒不得超过9.盐酸美他环素的检查10.用植物油作溶剂的注射液[11～13]A.银量法B．溴量法C．紫外分光光度法D．熔点测定法E．碱水解后银量法11.注射用硫喷妥钠的鉴别试验12.司可巴比妥钠含量测定法13.注射用硫喷妥钠含量测定法三、X型题1.中国药典（2005版）中采用旋光度法测定含量的药物是A．葡萄糖注射液B.右旋糖酐40注射液C.维生素E注射液D．盐酸普鲁卡因注射液E.硫酸阿托品注射液2.注射剂中常加入的抗氧剂有A．亚硫酸钠B.焦亚硫酸钠C.硫酸钠D.亚硫酸氢钠E.硫代硫酸钠3．注射剂的特殊检查项目有A.异常毒性B.不溶性微粒C.细菌内毒素D.碘值E.酸值和皀化值四、问答题1.注射剂的常规检查项目有哪些？2.注射剂的常见辅料有哪些?第4页共4页学习情境4注射剂的质量检测习题答案一、A型题1-5BEBCB2-10ECDCD11-15CEDDB16-20BBBDB21-25EACEA26-30DECBC31-36BBDAED二、B型题1-5DABEC6-10AABEC11-13DBC三、X型题1、AB2、ABDE3、BC四、问答题1.注射剂的常规检查项目有哪些？答：《中国药典》规定注射剂的常规检查包括注射液的pH值测定、注射液的装量或最低装量、无菌粉末的装量差异、可见异物、不溶性微粒检查、热原或细菌内毒素检查和无菌检查等。2.注射剂的常见辅料有哪些?答：注射剂中的附加剂种类较多，其主要作用是保证药液稳定，减少对人体组织刺激。常用的附加剂有酸度调节剂、渗透压调节剂、助溶剂、抗氧剂（如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠）、抑菌剂（如三氯叔丁醇、苯酚等）、止痛剂（如苯甲醇）、冻干制剂中的赋形剂（如甘露醇或山梨醇）等。