BRC----标准培训2008-3-1主要内容基础设施卫生虫害控制化学品控制员工行为规范培训和教育操作、存储和运输供应商评估材料控制包装材料仪器设备追溯性和召回管理危机管理测量和测试仪器的校准运输控制维修和维护食品过敏源的控制基础设施工厂占地面积和建筑面积大小须要合适,结构和设计有利于维护和卫生清洁检查地面,天花板,房顶和设备的放置,检查排水设施的设计情况,记录产品处于裸露状态的处理区域的内部和周围条件。悬空的设备,管路或建筑结构是否存在异物污染的风险(例如:冷凝水,灰尘,铁锈,掉漆)记录是否有设备排放方式或位置不当(排放过密等)影响有效的清洁和消毒程序。检查设备变更的控制程序以及厂房设备管理所起到的作用。检查设备变更后,旧设备以及废弃管路已被完全清理掉的证据。地面和停车场须要适当的维护和能够保护产品和设施不受污染检查工厂周围的情况(例如:是住宅区,树林,奶牛场,商场或是其他企业等)。检查与保护产品和设备不受污染相关的地面和停车场的条件和维护设施。检查地面是否设计成有坡度以利于排水排离建筑区域。记录下发现的积水区域。检查并描述废弃设备存放区域。绕厂房周围走一圈进行边界检查。环境控制措施(控制温度,空气流通,适度,光照等)检查生产和存储过程中使用到的环境控制措施的种类,例如:温度/湿度。审查和描述相关的文档来验证环境监控系统的运行是否有效。检查空气处理系统的要求和控制措施。如果有使用过滤空气,描述所使用的滤网种类(例如:HEPA,防尘网)。注明是否有,多久进行空气过滤网的清洗和更换,并记录是否是根据规定好的程序进行。检查相关程序来验证。检查工厂对关照的要求和控制措施。注明相关区域是否光照满足生产要求。描述灯用何种方式进行防护并记录例外情况。所有食物接触面是否采用适用于各自用途的材料制造(例如:不锈钢制品或铝制品)检查针对食品接触面材质的要求和规定。检查工厂内的食品接触面使用何种材料。检查水源,冰,蒸汽和其他气体等用于食品生产过程的必需是已知的适合特定生产使用的。所有与食品接触的水经检测必需是来自可饮用的水源并有适当的源头管理。检查工厂的水源情况,检查厂区内的水处理系统(过滤,氯化等)。检查工厂内用到的所有供水系统(针对不同用途的不同系统)包括与食品接触的冰或蒸汽。检查进行的检测方法(微生物,化学,农残,其他类别等)和检测所针对的对象。审查并评估检测报告。记录检测的频率。检查是否以及如何监控与食品接触的气体和压缩空气(例如:过滤)。所有水系统均装有止回系统。检查并记录安装有多少止回阀,真空断流器,气隙等设备并记录安装位置。注明没有保护措施的水管路。审查证书或工作单来验证设备是否运转正常,记录设备检查的频率描述员工针对潜在的污水回流问题的操作是否合理。例如:水管浸没在池子,排水沟中这类情况。厕所,休息区和生产区安装有洗手设施。检查厕所和更衣室的位置及卫生状况。记录厕所的门是否是自动关闭式以及是否开向生产区域。检查厕所内的设施如何及运转情况记录洗手池/消毒池的位置和个数。检查是否张贴有洗手消毒程序。检查洗手台的设施情况,例如:感应或脚踏式开关,肥皂种类,热水,纸巾和垃圾筒等。卫生是否有形成文件并广泛应用在工厂及设备的卫生管理程序。是否有形成文件的卫生清洁操作程序?注明哪些区域是没有包含在程序控制范围以内的。检查卫生清洁主计划表(MasterSanitationSchedule)并注明是否所有的设备和区域都包含在计划中(例如:悬空设施)记录相关人员是否按规定的频次进行卫生清洁。检查负责清洁卫生的工人是如何培训的。检查设备及相关区域,记录下卫生情况。审检清洗/消毒程序的有效性。检查设备,保证能安全的生产出健康的食品。检查设备的清洁卫生情况并描述设备状态,特别记录存在的问题。评估设备焊接和其他接口的总体质量。检查并描述是否存在管道死角,或不流通的管道。是否有形成文件的操作程序和作业指导书。审查SOP或作业指导书,检查是否有形成文件,并记录下SOP是否包含有:使用到的化学品,浓度,接触时间,温度,频率,润洗程序,再清洗程序。记录下例外情况以及例外情况对清洗/消毒有效性的影响。检查针对化学品使用的SOP。记录SOP中的程序是否符合标签说明和法规要求,注明程序是否包含进行化学品浓度测试和时间温度方面的要求。检查员工如何进行化学品使用操作方面的培训。检查工厂如何验证SOP的范围是否涵盖所有卫生消毒工作。检查SOP是否包含设备故障处理程序,例如阀门,管路,泵等出现问题的情况。刷子和其他用于清洁食品接触面的工器具是否管理到位,标示清楚。检查关于刷子和其他用于清洁食品接触面的工器具控制的程序。检查有多少刷子和其他工器具是受受控的以及如何进行标记确定其用途(颜色编码,标记,或其它方式?)检查是通过何种途径区区分工具的标记及对应用途。(例如通过公告和/或培训。)检查和描述器具存放处并确认是否只放置正确标记的工器具。观察生产中刷子和工器具的使用情况,并记录与程序中描述不符的情况。有否验证及监控卫生清洁是有效性的程序。检查班前设备检查程序。检查监控和验证清洁及消毒程序有效性的程序(审核,棉拭法测细菌数,生物发光测试法及其他方式)。记录测试人员受过那些培训。记录测试结果如何审查(谁审查,频率)。描述如果与标准偏离有和纠偏措施。记录是否有指定的负责人。与负责确认设备清洁情况的人员交流以确定程序及测试结果报告的充分性。描述审核中的观察发现。虫害控制有否形成文件的虫害控制程序。检查虫害控制程序(工厂管理,外包等)。确定控制的虫害类别,例如:老鼠,昆虫,其他非老鼠类虫害。如果是外包的,确认外包机构,并描述厂区内附加的虫害控制措施。检查车间,仓库和厂区空地的虫害控制措施并描述发现。检查厂房外部的防护,防止老鼠及虫子进入。检查厂房外部是如何防止虫害进入。检查厂区内的防鼠设施检查厂房仓库的门是否完全紧闭,并记录不用时是否关闭。记录例外情况。记录厂房是否使用气门帘或塑料门帘,并记录使用状态。记录靠近厂区的周围环境,描述情况(柏油路,河,山丘等)。描述环境是否存在虫害滋生的可能性。检查上落货区的情况,并记录使用状况和例外情况。检查垃圾处理系统。检查屋顶和有没有进出口的防护措施。虫害控制程序是否包含经常性的检查。检查所有的灭蝇灯,捕鼠栏等虫害控制点以及是否有形成网络图。现场检查虫害控制点是否与网络图相符。查看虫害控制点检查记录,记录捕鼠栏是否只放置在车间以外的地方。记录放置方式,例如:在厂区入口旁,原料进口,整个周围环境等。记录例外情况和有效性。审查虫害控制检查的记录。检查产品不符合的记录并查看有否采取纠正措施。检查不符合是否有记录以及采取的纠正措施。描述检查记录报告中是否包括活动记录,虫害的趋势报告和采取的纠正措施。注明记录是否有记录不符合存在的区域以及对应的纠正措施作为持续改进计划的一部分。注明记录保留的最长时间,例如:12个月。“受限制”的杀虫剂应用由受培训认证的虫害控制员或经认可的虫害控制机构控制使用。记录由谁来直接负责杀虫剂的应用;虫害控制员是否明确并有资格证书,或是由经培训认证的人来直接监督工作。记录虫害控制员的姓名,培训证书编号和有效日期,检查是否与实际虫害控制记录相符,如果由工厂内部员工负责,记录相关人员的培训虫害控制的记录。记录是否采用“受限制”的杀虫剂以及种类。形成文件的杀虫剂应用程序。审查杀虫剂应用记录并描述杀虫剂的应用程序,描述记录的要求,例如:杀虫剂的种类,应用的方法和频率,以及采取特点控制方法的日期描述杀虫剂应用的记录保留年限(例如:三年)。所有用于虫害控制的化学品有标记并安全存放。描述如何存放虫害控制的化学品。如果在厂区内存放,描述存放的区域。记录是否该区域只允许经授权的人员进出。记录哪些人能够进出该区域,虫害控制化学品是否贴有正确清晰的标签。记录过期的虫害控制化学品是否有按法规要求进行销毁处理。工厂对外包的专业虫害控制机构进行审核检查工厂如何对外包的专业虫害控制机构进行审核化学品控制提供适当的贮存设施来控制并保存化学品;对于源于建筑物结构和头顶装置潜在污染的风险,应通过审核进行控制,采取纠偏措施使食品污染的风险降到最低,并保持记录;所有在原料处理、准备、加工、包装和存储区域的玻璃和类似物品必须登记在册,并列出座落的区域。对所在的地方必须定期进行检查破损,检查频率取决于风险分析的结果;在原料处理,准备,加工,包装和贮存区域,应制定详细的书面程序处理玻璃及其他易碎物质的破碎,确保采取了必要的预防措施;所有对产品的污染构成风险的破碎都应记录在意外事件报表中;无法共存的原料,例如挥发性调味料和高脂肪食品,应采取适当的方式贮存,避免污染;在原料处理,准备,加工,包装和贮存区域,如果适用,应排除木制品的使用员工行为规范员工在所有产品,包装材料和原材料裸露的区域穿戴发套,须套。检查针对毛发的异物控制措施,例如:使用发网,须网,袖套或其他措施。记录是否有文件进行规定。记录有特殊标准的情况或者可以例外的情况。在相关区域检查员工,来访人员和外包方人员看其是否严格执行该规定。控制首饰的佩戴,防止造成污染。检查首饰佩戴的规定,包括穿孔,假指甲,涂指甲油,手表等,并记录其是否形成文件。记录可以例外的情况。在相关区域检查员工,来访人员和外包方人员看其是否严格执行该规定。检查员工是否有严格遵守卫生操作规定以防止污染的发生。检查工厂关于卫生操作方面的规定,包括洗手,消毒,防止交叉污染等,并记录是否有形成文件。记录可以例外的情况。描述员工通过什么方式了解个人卫生要求。记录员工是否在开始工作前,休息结束后,以及便后使用热水和肥皂洗手。在有手部消毒池的地方,记录消毒剂的浓度是否有定期检测,通过查看检测记录来验证。检查手套是否完好,干净并有消毒。检查关于手套的规定和控制程序,以及可以采用的手套的种类,并记录是否形成文件。记录可以采用的手套材料,描述手套控制程序。记录可能的例外情况。在相关区域检查员工,来访人员和外包方人员看其是否严格执行该规定。生产和仓库区域内禁止员工吃东西,或是有口香糖,糖果和香烟等物品。检查关于禁止在生产和仓库区域内食用食品,口香糖,润喉片,香烟和使用牙签的规定。记录是否形成文件。记录特定的例外情况(例如:水杯,药物)描述厂区内允许吃东西的区域。记录生产和仓库区域发现的个人物品。在相关区域检查员工,来访人员和外包方人员看其是否严格执行该规定。生病或有外伤的员工不允许进行食品加工和处理操作。审查生病或有外伤的员工重新分配任务的记录。记录员工健康规定是否有形成文件。记录可能的例外情况。在相关区域检查员工,来访人员和外包方人员看其是否严格执行该规定。检查监管人员如何培训员工健康方面的管理知识。通过交谈了解监管人员对员工健康管理的理解程度。工作服的设计有效地防止产生异物污染。检查工厂关于工作服的规定(衣服的款式,设计等),确保有效的防止异物污染的产生。记录规定是否包含对钢笔,铅笔等携带与腰部以上部位的物品,或是放在衬衫价格胸部口袋的物品的说明。记录可能的例外情况。记录程序是否有规定不可使用可能掉落纤维毛线的材料制作工作服。记录可能的例外情况。在相关区域检查员工,来访人员和外包方人员看其是否严格执行该规定。特别对于管理人员。检查员工的衣服或工作服干净清洁。检查工厂关于工作服和外套的清洗规定。记录员工是否穿着干净的外套,记录员工在“敏感”加工区域的工作服是否与普通区域的区分开来。工作服在班中变得很脏后是否有进行更换。检查工厂对于员工离开工作区域时有关工作服的规定。记录可能的例外情况。检查员工的衣服和工作服是否干净清洁。培训和教育调查培训需求,依此开展培训并记录。检查有否列出培训计划内容,例如:HACCP/食品安全,化学品控制,过敏源控制,食品卫生,清洁消毒,校正计量,实验室操作和测试,内审,法规规定,维修和GMP等。检查培训计划的细节,例如:主题,频率,多少小时/年,个人职责等。记