搜索
1u医疗机构CT设备在线监管系统建设方案1概述大型医用设备的应用在现代医学诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用，大型医用设备科学配置和合理使用对提高医疗效率、控制医疗费用所起的作用也越来越显著。《大型医用设备配置与使用管理办法》等有关法律法规和规范性文件规定了卫生行政部门对大型医用设备的监督管理职责。卫生行政部门负责对大型医用设备配置和使用情况的监督检查；对大型医用设备使用和操作规范情况以及应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审；对大型医用设备上岗人员取得资质情况进行监督检查。面对本市医疗机构配置使用的大型医用设备种类日益丰富、数量不断增加的情况，卫生监督传统间断、点式的现场检查监管模式已经难以满足全面掌握大型医用设备日常应用整体状况、及时发现和查处违法违规行为的履职需求。因此，应用信息化科技手段加强大型医用设备配置与使用的监管、提高监管效能势在必行。本系统将充分依托上海卫生监督核心业务系统，与现有的上海市放射诊疗监督网、上海健康信息网以及即将建设的医疗执业监管预警系统作数据对接和信息共享，旨在通过大型医用设备在线监管与卫生监督核心业务数据交换等方式，对本市医疗机构的大型医用设备配置、管理、使用等情况进行统一的监管，动态掌握相关信息，达到规2范大型医用设备使用，提高医疗质量、保障医疗安全的目的。2建设目标通过建设医疗机构CT设备在线监管系统，建立完整的本市医疗机构CT等大型医用设备监管信息平台，开展对CT等大型医用设备的全生命周期监管。实现对单台CT设备从批准配置、完成采购和试运行到正式使用中的维护、维修、强检和年检记录、设备运行状态的监测和工作量的统计、操作员资质及职业防护、卫生监督检查记录等，直至设备报废更新处置全过程信息化监管。建立CT等大型医用设备使用的监测预警、设备和医务人员信息的公示机制，为相关突发状况的及时处置提供信息化基础。从CT设备着手推广，逐步实现本市各类大型医用设备的全方位、全过程动态监管，促进本市医疗机构大型医用设备的科学配置和合理使用，提高医疗质量、保障医疗安全。3开发范围项目总体建设目标为将本市所有批准配置的CT设备均纳入在线监管范围。截止2013年底，全市共批准127家医疗机构配置CT设备198台，由于开发时间和经费的限制，2014年计划将本市24家三级综合性医疗机构纳入布点范围,对上述医疗机构共24台CT设备进行联网监管。4建设内容34.1建立CT设备监管信息平台建立上海市CT等大型医用设备监管信息库，以单台CT为单位，建立设备管理信息化档案，包括：批准配置的医疗机构、时间、设备名称、生产厂家、规格型号等配置和发证信息，设备安装地点、机房放射防护检测记录、保养和维修记录、设备强检和年检记录等设备管理信息，实时采集设备应用和操作员上岗信息，卫生监督员现场监督检查信息等。实现对CT等大型医用设备的全生命周期信息化管理。4.2建立大型医用设备上岗人员信息库建立大型医用设备上岗人员信息库，导入本市取得《大型医用设备上岗证》医务人员的信息，采集有关医务人员的指纹信息或核发RFID卡，通过指纹识别或刷卡上岗方式全程记录联网CT设备操作人员的信息。无证人员操作CT时，系统将予以记录，提示预警信息。通过与上海市放射诊疗监督网进行数据交换，实现对每台联网CT设备操作员辐射剂量的准确监测，当数据发生显著偏移，系统预警，提示对相关设备和机房进行放射防护检测。4.3优化CT等大型设备现场监督检查流程通过对设备进行唯一性编码，卫生监督员在现场通过描扫设备编码，即可查阅该设备的全部管理档案，核对设备型号和安放位置、核对上岗人员资质，同时通过与核心业务系统进行数据交换，对监督检查的人员、时间和检查结果进行记录。对每台CT设备的应用质量监督抽检结果进行记录归档。系统设置与移动执法平台的数据接口。44.4建立CT等大型设备监管预警机制通过信息化监管平台建设，整合相关数据信息，开展大数据深度挖掘分析，建立大型医用设备监管预警机制，实现对设备应用质量安全监督的关口前移。预警项目和内容如下设备预警：设备临近及超过年检、强检、报废时间等。系统记录每台设备的年检、强检信息，设置下次年检、强检提醒时间，超过设置时间，设备管理员未将有关资料上传系统的，触发预警。设备管理员登录系统，则自动弹屏在显眼位置，完成规定的上传资料操作后方能消除预警进行其他系统操作。违规操作预警：未刷卡上岗操作机器、一人同时操作两台以上设备等。记录到上述情况即触发预警，在实时监控主界面及管理员登陆界面醒目提示，并记录在该设备管理档案。辐射剂量异常波动警示：联网CT设备对应操作者个人剂量计检测数值发生异常波动时触发预警，提示该操作者所操作的设备或机房存在辐射安全危害，在实时监控主界面及管理员登陆界面醒目提示，记录在该设备管理档案中，在完成规定的上传检测结果等操作后可消除预警。通过个人剂量计监测数据与设备关联，还可分析不同厂家、各型号CT设备辐射安全水平，及时发现设备和机房险情，保护放射工作人员身体健康。4.5建立医用设备公示平台通过装在医院设备机房外的显示器，向等候检查的患者公示使用中设备的基础信息、在岗医务人员信息，同时支持远程推送卫生法制5宣传信息、医学常识和医疗机构有关诊疗信息，增加卫生行政部门和医疗机构与患者的沟通渠道，为社会公众参与大型医用设备社会监督提供便利，缓解医患矛盾。根据显示器的大小，设计展示页面支持图片、视频、文字等格式，可设定滚动播出时长和次数。4.6数据挖掘通过收集联网设备实时监测数据，整合上海市放射诊疗监督网、上海卫生监督核心业务系统、上海健康信息网以及医疗执业监管预警系统（拟建）等信息系统有关数据信息，开展大型医用设备监管信息数据的深度挖掘和分析，为大型医用设备科学配置和合理使用提供全面准确的基础数据和深度分析研究资料。4.7硬件开发主机接收设备传感器数据，实时上传服务器；主机接收本地的刷卡或指纹识别信息实时上传服务器，并本地实时展示相关内容（如诊疗人员照片、信息）；主机实时接收服务器指令，实时执行指令内容（如服务器下发文字通知、宣传图片、宣传视频）。主机预留传感器接口，包括CT及其他如MRI、DSA、SPECT和LA等医疗设备状态采集传感器接口。根据展示内容，如面向患者的展示需声音输出，显示屏须带音屏输出功能。如需向诊疗人员推送语音播报服务，主机须有语音输出扩展功能。设备监管人员手持机须具编码扫描、GPS定位功能、无线上传、现场记录功能。64.8APP应用开发根据主机及手持机功能要求，开发现场监督检查、医院管理员等相应的APP应用程序，实现多任务并行工作。5总体框架大型医用设备监管系统包括设备档案管理、设备监督管理、人员档案管理、人员监督管理、信息公示、信息采集系统六个系统，另通过接口读取其他相关系统的关联数据及所需配套硬件支撑采集本地设备工作数据，完善大型医用设备监管系统的功能，建立一个功能全面，监管机构（卫监所），产权单位（医院），操作人员，患者等多方均可受益的系统。75.1设备档案管理系统建立上海市所有大型医疗设备的档案信息库，包括CT、MRI、DSA、SPECT和LA等设备，内容包含设备的所有信息，如故障、维保、年检等记录实时更新，记录设备的生命周期。5.2设备监督管理系统监管部门人员定期不定期对医疗设备的监督检查等情况均记录在系统中，更加高效便捷的监管设备。CT设备监管系统用户注册放射诊疗监督网医疗执业监管预警等其他信息系统硬件支撑设备档案管理系统人员监督管理系统设备监督管理系统人员档案管理系统信息采集管理系统信息公示管理系统系统应用支撑业务规则管理预警模型信息发布数据采集设备数据库数据库中心监管数据库违规数据库人员数据库卫生监督核心业务系统85.3人员档案管理系统设备操人员档案系统中均有记录，内容包含人员资料，姓名、性别、身份证明、所属医疗机构、医务人员类别、职称、可操作设备类别、工作记录、违规操作记录、辐射值记录、培训记录、复审时间等。5.4人员监督管理系统所有设备操作者须按操作规范使有设备，违规操作则记录在案，报警处理，方便相关部门及院方统一监管。5.5信息公示系统提供卫生法制宣传、医学常识等信息推送服务，为监管部门及医院提供了面向患者的展示平台。5.6信息采集管理系统支撑本系统的硬件包括主机，数据采集传感器、展示的显示屏、刷卡器、监管人员用的手持机等。系统可在线查看主机状态，掉线报警，支撑硬件也实现远程监管。6项目预算该项目已列入2014年所信息开发预算，2014年总预算金额782260元，详细内容见下表：一级项目金额二级明细金额三级明细编号明细金额大型医用设备（CT）物联网监管平782260大型医用设备（CT）物联网监管平台692600346-1安全测评费142600346-2方案设计费150000346-3监理费200000346-4软硬件集成费200009台政府采购-集中采购713000RFID设备-RFID标签固定读写设备12000RFID设备-RFID标签移动读写设备50000RFID设备-RFID电子标签2000RFID设备-RFID发卡机4000RFID设备-RFID配件360000操作人员RFID卡初始化15000设备强检预警30000设备使用情况采集30000设备使用情况分析22500设备信息采集22500设备状况在线显示30000系统管理15000视频会议-显示屏120000合计782260782260782260本方案尚未就软件开发、硬件定制或采购费用进行询价。由于本方案对申报信息化建设立项时的方案内容进行了调整和优化，预计在项目实际执行中将发生与预算明细的不一致。7建设进度初步设想时间工作进程2月完成方案制定3月按规定履行招标程序4月梳理开发需求5月向中标公司提出需求公司开展软件设计开发6月完成软件开发7月-11月进行系统测试开展本市三级综合性医疗机构布点工作12月完成初期开发