ED治疗首选

万艾可值得信赖、可靠的一线治疗男性勃起功能障碍(ED)的口服药万艾可产品知识培训内容万艾可作用机制、药代动力学万艾可可靠的疗效与用法万艾可良好的耐受性与安全性性习惯研究与万艾可最快起效时间万艾可常见反对意见处理性刺激鸟苷酸环化酶GTPcGMPGMP勃起的静脉阻闭机制细胞膜勃起阴茎海绵体NOPDE5万艾可作用机制—恢复自然万艾可抑制NANC内皮细胞非肾上腺素能非胆碱能神经元PDE5=5型磷酸二酯酶1.IgnarroLJ,etal.JPharmacolExpTher1981;218(3):739-749.NO=一氧化氮NANC=平滑肌松弛商品名：万艾可（Viagra)，化学名：枸橼酸西地那非片(SildenafilCitrate)勃起的静脉阻闭机制横断面（萎软时）横断面（勃起时）阴茎海绵体白膜阴茎海绵体白膜螺旋动脉螺旋动脉血窦血窦白膜下静脉白膜下静脉商品名：万艾可（Viagra)，化学名：枸橼酸西地那非片(SildenafilCitrate)万艾可：出色的药代动力学特性010020030040050060070080090004812162024Time(hr)ng/ml50mg100mg起效迅速口服后被快速吸收通常在口服后25至60分钟内开始起效口服后0.5-4小时内，在性刺激下，可促进勃起口服18-20小时后，万艾可已基本排出N=121.Dataonfile.PfizerPharmaceuticalsLimitedBeijing,BJ.Availableonrequest.商品名：万艾可（Viagra)，化学名：枸橼酸西地那非片(SildenafilCitrate)大量的临床研究数据(100个）双盲安慰剂对照研究21开放研究10万艾可使用的“病人年”1,719受试人群4526双盲安慰剂对照研究38开放研究49万艾可使用的“病人年”11,141受试人群8000上市后研究（至2000年9月30日）上市前注册研究•Over13,000menstudiedinwell-designedclinicaltrials020406080100重度ED轻度EDPlaceboViagra20中度ED万艾可对各种病情的病人均有效患者报告改善勃起的比例*总评题:治疗是否提高您的勃起功能?*P0.00010102030405060708090100心理性ED混合性ED器质性ED安慰剂万艾可万艾可对各种病因的病人均有效21*总评题:治疗是否提高您的勃起功能?报告勃起功能改善病人的比例84%*77%*68%*24%27%19%*P0.0001万艾可：对高血压ED患者的疗效*70%18%00.20.40.60.81安慰剂P0.0001万艾可vs安慰剂*总评题Dataonfile,PfizerInc.NewYork,NY数据来源于回顾性分析11个进行12周的双盲、安慰剂对照、剂量可调临床研究++N=402N=406万艾可勃起改善的患者的百分率万艾可：对接受抗高血压治疗的ED患者的疗效*69%19%00.20.40.60.81安慰剂P0.0001万艾可vs安慰剂*总评题Dataonfile,PfizerInc.NewYork,NY数据来源于回顾性分析11个进行12周的双盲、安慰剂对照、剂量可调临床研究++N=449N=445万艾可勃起改善的患者的百分率万艾可：对缺血性心脏病ED患者的疗效*62%16%00.20.40.60.81安慰剂P0.0001万艾可vs安慰剂*总评题Dataonfile,PfizerInc.NewYork,NY数据来源于回顾性分析11个进行12周的双盲、安慰剂对照、剂量可调临床研究++N=133N=158万艾可勃起改善的患者的百分率万艾可：对糖尿病患者的ED疗效17%26%63%83%0%20%40%60%80%100%糖尿病无糖尿病安慰剂万艾可P0.0001万艾可vs安慰剂*总评题Dataonfile,PfizerInc.NewYork,NY数据来源于回顾性分析11个进行12周的双盲、安慰剂对照、剂量可调临床研究报告勃起改善的患者的比例N=451N=465N=744N=779+++（95%CI）万艾可：对各型糖尿病患者的ED疗效18%17%59%63%0%20%40%60%80%糖尿病I型糖尿病II型安慰剂万艾可P0.0001万艾可vs安慰剂*总评题Dataonfile,PfizerInc.NewYork,NY数据来源于回顾性分析11个进行12周的双盲、安慰剂对照、剂量可调临床研究报告勃起改善的患者的比例N=70N=68N=381N=397+++（95%CI）万艾可：改善糖尿病ED患者的勃起与合并症无关*8%12%10%69%43%43%0%20%40%60%80%100%无糖尿病合并症1个糖尿病合并症超过2个合并症安慰剂万艾可P0.0001万艾可vs安慰剂*总评题Dataonfile,PfizerInc.NewYork,NY数据来源于回顾性分析1个进行12周的双盲、安慰剂对照、剂量可调临床研究报告勃起改善的患者的比例N=21N=23+++（95%CI）+N=57N=55N=39N=37VIAGRAPlacebo02010040608010%80%*P0.0001versusplacebofortreatmenteffectn=16616628万艾可有效治疗脊髓损伤时的ED报告勃起功能改善病人的比例(%)020406080100万艾可安慰剂91.0%*P.0001.89.5%在患抑郁症的ED病人治疗是否改善您的勃起功能？10.5%11.9%Q3Q4A.P.A1999报告勃起功能改善病人的比例%05101520万艾可有反应者万艾可无反应者基线*P.0001.Responderandnonrespondervaluesareleastsquaresmeans.HDRS-24TotalScoreBDITotalScoreCGI在患抑郁症的ED病人抑郁评分的改善万艾可改善经尿道前列腺切除术（TURP）后的ED患者的勃起功能万艾可安慰剂报告勃起功能改善病人的比例*与安慰剂相比P0.0001%1008060402061%34%1.Dataonfile.PfizerInc,NewYork,NY.Availableonrequest.N=171西地那非疗效报告-不同病因ED保留双侧神经总体满意度(N=198)80%保留单侧神经总体满意度(N=198)50%前列腺癌放疗后满意度(N=37)66%抑郁症(N=146)83%脊髓损伤(N=127)76%IntJClinicalPractice2001;55(2):115-128.无论年龄、病因或伴随疾病状况，万艾可对各种ED均有效0.91.71.70.91.81.81.81.71.622.12.33012345前列腺癌根治术后糖尿病IHD严重高血压高血压药器质性大于65岁抑郁症小于65岁混合性心理性轻到中度基线治疗后在基线和治疗后获得勃起的能力*2.33.13.33.33.43.43.73.83.94.33.83.13.1所有P0.0001，治疗后vs基线Dataonfile,PfizerInc.NewYork,NY数据来源于回顾性分析11个进行12周的双盲、安慰剂对照、剂量可调临床研究*IIEF,Q3几乎总是/总是多数时候有时少数几次几乎没有/没有没有尝试性交注意：各组之间患者有交叉++++++++++++++万艾可全球研究:一致的疗效2.11.722.072.122.262.072.32.32.31.692.532.452.592.842.822.983.93.583.883.914.223.944.14.17012345USUKLatinAmericafricaMalaysia,Phlippies,SingaporeHK,Indonesia,ThailandChinaChinaTaiwan基线安慰剂万艾可IIEFQ3:获得勃起的能力*P0.001+P0.0001**++++++&&Plavebo:2.13,Sildenafil:2.3Goldetein,etal.NEnglJMed1998;338:1397-1404;Dinsmoreetal.Urology199;53:800-805;Glinaetal.PresentedtheCongressdelaConfederacionAmerdeUrologia,Sep.17-21,2000;BuenosAires,Argentina;Levinsonetal.Presentedatthe98thAnnualmeetingofNYSectionoftheAmeUrologicalAssociation,Oct.13-21,2000;CapeTown,SouthAfrica;TanHMetal,Urology2000;56:635-640;Taheretal.4thAsianCongressinUrologyAbstractBook1998;8.YingluGuetal,Presentedatthe5thACU,Aug.27-30,2000,BJ,China;PfizerNY,Dataonfile;97%的万艾可治疗至少3年的患者报告勃起仍得到改善3%97%治疗是否改善您的勃起？YESNO数据来源于一个为期4年在47个研究中心的开放、剂量可调研究，包括完成了5个开放扩展研究中之一的979名患者参与，患者平均年龄58岁；在至少治疗24个月后，所有患者均需回答“治疗是否改善您的勃起功能？”Dataonfile,PfizerInc.,NewYork,NY西地那非治疗勃起功能障碍的长期效果N=979Y=58.2Studyduration（years)Satisfiedandeffective(%)ImprovedabilitytohavesexualintercourseInsufficientresponseAdverseevents198.199.6226296.699.9192394.899.8141496.310073•979men,高血压，糖尿病，高血脂，缺血性心脏病•InternationalConsultationonErectileandSexualDysfunctions(ICED)•June28-July1,2003Paris,France万艾可25mg,50mg,100mg：不同剂量均有效*P0.0001万艾可vs安慰剂*总评题万艾可处方说明书，2000数据来源于回顾性分析4个1797患者参与进行12-24周的双盲、安慰剂对照、剂量固定临床研究报告勃起改善的患者的比例(95%CI)24%74%82%63%0%20%40%60%80%100%安慰剂万艾可25mg50mg100mg+++N=463N=214N=391N=380+万艾可改善勃起功能各个方面(IIEF积分)012345MeanDomainScore安慰剂万艾可正常勃起功能性高潮性欲性交性生活满意度总满意度17中国万艾可II期临床试验•1998年9月25日－1999年2月10日•入选了628名病人•三城市的7家医院参加研究BeijingShanghaiWuhan北京大学附属第一医院郭应禄薛兆英北京大学附属人民医院朱积川北京大学附属第三医院潘天明北京协和医院徐峰极曹坚上海第二医科大学仁济医院江鱼王益鑫上海第二医科大学第九人民医院姚德鸿武汉大学泌尿外科男科学研究中心胡礼泉中国万艾可II期临床试验•多中心：北京、上海、武汉共7家单位进行•剂量可调：起始剂量50mg,可调至25mg或100mg•双盲、安慰剂对照(西地那非：安慰剂=3：1)•4周筛选期，8周双盲治疗期•随机入选病人628人对器质性ED有效率达84%中国II期临床研究*与安慰剂相比P0.0001%10080604020总有效率万艾可安慰剂N=76N=1984%32%1.Dataonfile.PfizerPharmaceuticalsLimitedBeij