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附件：289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表（统计时间：2016年5月31日）序号品种名称药品批准文号数量1复方磺胺甲噁唑片8952盐酸小檗碱片7733诺氟沙星胶囊6904甲硝唑片6145红霉素肠溶片5996异烟肼片5687利福平胶囊5328维生素B6片4799维生素B2片46410盐酸雷尼替丁胶囊42311布洛芬片41512对乙酰氨基酚片36113头孢氨苄胶囊34814马来酸氯苯那敏片30915阿司匹林肠溶片30916卡托普利片30317氨茶碱片25118硝苯地平片24919头孢拉定胶囊24620碳酸氢钠片23121阿莫西林胶囊22822双氯芬酸钠肠溶片20523双嘧达莫片20424阿司匹林片20225琥乙红霉素片20126枸橼酸喷托维林片20127醋酸泼尼松片19528盐酸乙胺丁醇片18729头孢氨苄片18130尼群地平片17731磺胺嘧啶片16832地西泮片16633利福平片15234盐酸氯丙嗪片13935卡马西平片133序号品种名称药品批准文号数量36醋酸地塞米松片12237盐酸二甲双胍片11638盐酸环丙沙星片10839盐酸异丙嗪片10740盐酸普罗帕酮片10341舒必利片10242阿苯达唑片10243苯妥英钠片10144复方氢氧化铝片10145头孢氨苄颗粒10046葡萄糖酸钙片9947盐酸克林霉素胶囊9848盐酸多西环素片9849甲氧氯普胺片9450氢氯噻嗪片9051阿替洛尔片8752酚酞片7953盐酸雷尼替丁片7654联苯双酯片7555盐酸普萘洛尔片7556格列本脲片7457氯氮平片7458奥美拉唑肠溶胶囊7459硫酸阿托品片7260呋喃妥因肠溶片7061吡嗪酰胺片6862克拉霉素胶囊6863硝酸异山梨酯片6664苯巴比妥片6565阿莫西林颗粒6566尼莫地平片6467艾司唑仑片6368复方利血平片6369盐酸左氧氟沙星片6270阿普唑仑片5571格列吡嗪片5572诺氟沙星片5473盐酸苯海拉明片5474消旋山莨菪碱片5475呋塞米片5076盐酸乙胺丁醇胶囊50序号品种名称药品批准文号数量77阿奇霉素片5078枸橼酸铋钾颗粒4979盐酸氟桂利嗪胶囊4980盐酸金刚烷胺片4381奋乃静片4382氟康唑胶囊4383盐酸环丙沙星胶囊4384盐酸溴己新片4285盐酸维拉帕米片4286阿奇霉素胶囊4187氢化可的松片4088布洛芬胶囊3989辛伐他汀片3990茶碱缓释片3891阿苯达唑胶囊3692熊去氧胆酸片3693盐酸美西律片3694螺内酯片3595制霉素片3596氯雷他定片3597盐酸地芬尼多片3598复方甘草片3599克拉霉素片35100利巴韦林片34101口服补液盐散(Ⅰ)34102叶酸片33103醋酸甲萘氢醌片32104法莫替丁片32105磷酸氯喹片30106胶体果胶铋胶囊29107复方地芬诺酯片29108吲达帕胺片29109替硝唑片28110盐酸哌唑嗪片28111盐酸左氧氟沙星胶囊28112乳酶生片26113盐酸胺碘酮片26114丙硫氧嘧啶片26115盐酸地尔硫䓬片24116盐酸赛庚啶片23序号品种名称药品批准文号数量117阿莫西林克拉维酸钾片23118甲状腺片23119阿昔洛韦片22120己烯雌酚片20121格列美脲片20122环孢素软胶囊20123阿奇霉素颗粒19124甲硝唑胶囊19125口服补液盐散(Ⅱ)19126苯磺酸氨氯地平片19143马来酸依那普利片18127对氨基水杨酸钠肠溶片17128枸橼酸铋钾胶囊17129氨苯蝶啶片17130阿莫西林片16131布洛芬缓释胶囊16132醋酸甲羟孕酮片16133氯硝西泮片16134吡喹酮片15135别嘌醇片15136红霉素肠溶胶囊15137酒石酸美托洛尔片15138克拉霉素颗粒15139盐酸多塞平片15140秋水仙碱片15141氟康唑片14142格列吡嗪胶囊14144硫酸亚铁片14145甲巯咪唑片14146枸橼酸他莫昔芬片13147硝酸甘油片13148盐酸苯海索片13149碳酸锂片13150氯雷他定胶囊13151头孢呋辛酯片13152盐酸特拉唑嗪片13153吡嗪酰胺胶囊12154丙戊酸钠片12155米非司酮片12156尼莫地平胶囊12157盐酸氯米帕明片12序号品种名称药品批准文号数量158乙酰唑胺片12159甲睾酮片12160维生素D2软胶囊12161地高辛片11162氟哌啶醇片11163阿法骨化醇软胶囊11164替加氟片10165联苯双酯滴丸10166五氟利多片10167盐酸氟桂利嗪片10168盐酸倍他司汀片10169地红霉素肠溶片10170奥美拉唑肠溶片9171利培酮片9172柳氮磺吡啶肠溶片9173蒙脱石散9174盐酸氨溴索片9175乳酸左氧氟沙星片9176腺苷钴胺片8177阿昔洛韦胶囊8178氨茶碱缓释片8179司莫司汀胶囊8180替加氟胶囊8181缬沙坦胶囊8182盐酸二甲双胍肠溶片8183多潘立酮片8184齐多夫定胶囊8185佐匹克隆片8186富马酸喹硫平片8187硫酸吗啡缓释片8188氨苯砜片7189地红霉素肠溶胶囊7190地塞米松片7191多巴丝肼胶囊7192氯化钾缓释片7193尼尔雌醇片7194巯嘌呤片7195盐酸昂丹司琼片7196乙胺嘧啶片7197奈韦拉平片7198劳拉西泮片7序号品种名称药品批准文号数量203华法林钠片7199阿立哌唑片6200布洛芬颗粒6201富马酸比索洛尔胶囊6202枸橼酸铋钾片6204马来酸氨氯地平片6205齐多夫定片6206双氯芬酸钠缓释胶囊6207盐酸吗啡片6208法莫替丁胶囊6209吲达帕胺缓释片6210硫唑嘌呤片6211硫酸氢氯吡格雷片6212磷酸伯氨喹片5213磷酸可待因片5214羟基脲片5215石杉碱甲片5216头孢呋辛酯胶囊5217白消安片5218阿莫西林克拉维酸钾颗粒4219布洛芬缓释片4220硫酸亚铁缓释片4221氯化钾颗粒4222鞣酸小檗碱片4223司他夫定胶囊4224替硝唑胶囊4225盐酸二甲双胍肠溶胶囊4226聚乙二醇4000散4227双氯芬酸钠缓释片4228盐酸坦洛新（坦索罗辛）缓释胶囊4229阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)4230左甲状腺素钠片4231奥美拉唑钠肠溶片3232苯唑西林钠胶囊3233琥乙红霉素胶囊3234甲氨蝶呤片3235磷霉素氨丁三醇散3236硫酸吗啡片3237头孢拉定片3238硝苯地平缓释片(Ⅱ)3239盐酸阿米替林片3序号品种名称药品批准文号数量240盐酸氨溴索分散片3241盐酸布桂嗪片3242盐酸吗啡缓释片3243盐酸帕罗西汀片3244阿卡波糖片3245复方左炔诺孕酮片3246米索前列醇片3247醋酸去氨加压素片3248依非韦伦片3249石杉碱甲胶囊2250阿法骨化醇胶囊2251阿法骨化醇片2252阿立哌唑口腔崩解片2253苯唑西林钠片2254复方炔诺酮片2255富马酸比索洛尔片2256利巴韦林胶囊2257麦角胺咖啡因片2258氢溴酸山莨菪碱片2259双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)2260双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)2261维A酸片2262溴吡斯的明片2263盐酸氨溴索胶囊2264盐酸二甲双胍胶囊2265对乙酰氨基酚颗粒2266拉米夫定片2267阿卡波糖胶囊1268阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)1269阿奇霉素颗粒(Ⅱ)1270醋酸甲地孕酮片1271醋酸甲羟孕酮胶囊1272醋酸氢化可的松片1273多巴丝肼片1274复方醋酸甲地孕酮片1275复方利血平氨苯蝶啶片1276复方磷酸萘酚喹片1277琥珀酸亚铁片1278环孢素胶囊1279环磷酰胺片1280马来酸多潘立酮片1序号品种名称药品批准文号数量281炔雌醇片1282乳糖酸克拉霉素片1283双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)1284双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)1285硝苯地平缓释片1286盐酸克林霉素片1287盐酸氯雷他定胶囊1288盐酸氯雷他定片1289左氧氟沙星片1总计28917740数据来源：国家食品药品监督管理总局信息中心（中国食品药品监管数据中心）