2杂质检查卷

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资源描述

一、单选题1.若炽灼残渣留作重金属检查时,炽灼温度应控制在()A.500℃以下B.600℃以上C.500~600℃D.650℃E.700~800℃2.枸橼酸中砷检查:精密量取2mL标准砷溶液(1ugAs/mL)依法测定,规定砷限量为百万分之一,应取供试品多少克?()A.1.0gB.4.0gC.2.0gD.0.5gE.3g3.易炭化物是指A.药物中存在的有色物质B.药物中存在的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机物质C.影响药物的澄明度的无机物质D.有机氧化物4.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2m1(每1m1相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为A0.20gB2.0gC0.10gD1.0g5.药物中有害杂质限量很低,有的不允许检出如A、硫酸盐B、碘化物C、氰化物D、重金属E、氯化物6.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信程度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响7.测定盐酸土霉素的旋光度,称取供试品0.5050g,制成50ml溶液,用2dm管长测定,规定比旋度范围是-188o~-200o,符合规定的测定值是A、-3.80~-4.04B、-3.80~-4.10C、-3.80~-4.40D、-3.60~-4.00E、-3.50~-4.108.药物中的杂质限量是指()。A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量9.药物中的重金属是指()。A、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B、影响药物安全性和稳定性的金属离子C、原子量大的金属离子D、Pb2+10.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑()。A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞11.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是()。ABCD12.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为()。A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定13.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是()。A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢14.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目()。A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查15.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()。A1.5B3.5C7.5D11.516.检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb)多少毫升()?A0.2mlB0.4mlC2mlD1ml三、填空题:1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子,氯离子对人体____,但它能反映药物的__及生产过程__,因此氯化物常作为_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在__比色管中,在_稀硝_条件下与_反应,生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,判定供试品中氯化物是否符合_规定。比较时,比色管同置_背景上,从比色管_上方向下_观察,比较,即得。氯化物浓度以50ml中含_50~80_μg的Cl-为宜,此范围内氯化物所显浑浊度明显,便于比较。供试品溶液如不澄清,应_过滤_;如带颜色,可采用_内消色法_解决。2.砷盐的检查时,有机结合的砷通常须经__处理:取规定量的供试品与__或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_后,依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。3.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。4.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。5.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用__________。6.氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用,生成_________________浑浊,与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。四、配伍题(每题1分)备选答案在前,试题在后。每组5题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。1-5、关于杂质检查A、硝酸银试液B、氯化钡试液C、Ag-DDC试液D、硫化钠试液E、硫氰酸盐试液1、药物中铁盐检查2、药物中砷盐检查3、药物中硫酸盐检查4、葡萄糖中重金属检查5、药物中氯化物检查6-10、杂质检查中所用的酸是A、稀硝酸B、稀盐酸C、硝酸D、盐酸E、醋酸盐缓冲液6、氯化物检查法7、硫酸盐检查法8、铁盐检查法9、重金属检查法10、砷盐检查法11-15、药物需检查杂质A、肾上腺素B、氢化可的松C、硫酸奎尼丁D、对乙酰氨基酚E、阿司匹林11、需检查其它生物碱的药物是12、需检查其它甾体的药物是13、需检查酮体的药物是14、需检查水杨酸的药物是15、需检查对氨基酚的药物是[16-20]实验过程所用酸()A.盐酸B.硝酸C.硫酸D.醋酸16.维生素C注射液的含量测定17.氯化物杂质检查18.高锰酸钾法测定硫酸盐铁含量19.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定20.硫酸盐杂质检查[21-25]可用于检查的杂质为A.氯化物B.砷盐C.铁盐D.硫酸盐E.重金属21.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法22.在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法23.在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法24.二乙基二硫代氨基甲酸银法25.古蔡法五.下列药物中的特殊杂质分别是什么?请连线阿司匹林游离水杨酸对氨基水杨酸钠间氨基酚氯贝丁酯对氯酚对乙酰氨基酚对氨基酚盐酸普鲁卡因注射液对氨基苯甲酸肾上腺素等酮体异烟肼游离肼甾体激素类药物其它甾体维生素E游离生育酚显示答案显示答案

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