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版权信息IATF16949质量管理体系详解与案例文件汇编：TS16949转版IATF16949：2016作者：谭洪华出版方：博瑞森图书目录版权信息导读一汽车行业质量管理标准的新发展二IATF国际汽车工作组对转版本的要求（一）转版时间要求（二）转版审核要求（三）转版审核中的不合格项管理要求（四）IATF16949的初审三必须选择性使用的质量工具（一）“内部审核”可以参考的文献资料（二）“不合格和纠正措施”可以参考的文献资料（三）“测量系统分析”可以参考的文献资料（四）“产品批准”可以参考的文献资料（五）“产品设计”可以参考的文献资料（六）“生产控制”可以参考的文献资料（七）“质量管理体系管控”可以参考的文献资料（八）“风险分析”可以参考的文献资料（九）“软件过程评审”可以参考的文献资料（十）“统计工具”可以参考的文献资料（十一）“供应商质量管理”可以参考的文献资料（十二）“健康与安全”可以参考的文献资料四IATF16949新增要求（一）IATF16949新增要求（二）ISO9001：2015/TS16949：2009/IATF16949：2016区别对照表五IATF16949：2016新版标准讲解1.范围2.规范性引用文件3.汽车行业的术语和定义4.组织背景5.领导作用6.策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进六IATF16949：2016哪些要形成可追溯（记录与证据）的文件化信息七IATF16949转版认证问与答八IATF16949：2016内审员试题及答案（一）填空（二）选择（三）判断（四）简答（五）问答题九IATF16949：2016案例文件汇编（一）质量手册（二）程序文件及文件编写点评案例1：文件控制程序案例2：记录管理程序案例3：沟通管理程序案例4：管理评审程序案例5：人力资源管理程序案例6：设施设备管理程序案例7：相关方要求确定和评审程序案例8：APQP控制程序案例9：设计评审、验证、确认控制程序案例10：工程变更程序案例11：采购和供应商管理程序案例12：生产和服务管理程序案例13：产品标示和追溯性管理程序案例14：产品防护管理程序案例15：监视和测量资源控制程序案例16：客户满意度控制程序案例17：客户投诉与退货控制程序案例18：内审控制程序案例19：产品放行控制程序案例20：不合格品控制程序案例21：数据分析与评价控制程序案例22：持续改进控制程序案例23：纠正预防措施控制程序案例24：模具管理程序案例25：测量系统分析程序案例26：FMEA控制程序案例27：PPAP控制程序案例28：SPC控制程序案例29：经营计划程序案例30：产品审核程序案例31：过程审核程序案例32：实验室管理程序案例33：质量成本控制程序（三）五大质量工具现场审核的常见不符合项汇总十如何用过程方法内审（一）如何制作内审计划（二）如何编写内审检查表和填写内审记录（三）如何开内审不符合项（四）如何写内部总结报告十一如何进行管理评审（一）如何编写管理评审通知（二）如何进行管理评审会议（三）如何编写管理评审报告十二如何取得IATF16949证书（一）已有TS16949，如何转版为IATF16949（二）新企业如何取得IATF16949证书（三）目前我国IATF16949认证的现状（四）关于取得IATF16949证书的建议作者说明推荐作者得新书！1120本土管理实践与创新论坛导读IATF16949这次转版是一次大范围的调整，调整了整个结构，增删了不少内容，这给企业推行或转版IATF16949增加了不少难度。IATF16949要推行的动作多，专业术语多，文件资料多，所以企业想要学习，但却苦于无从下手。寻求市面已有的TS16949书籍，却害怕错误或难以读懂；想请咨询公司来帮忙，但面对各种宣传攻势也不知找哪家好，企业很迷茫。而如果在推行过程中不够专业，做了一些不需要做的动作，填写了一些不需要填写的表单，积累了一些无价值的文件，不仅要浪费大量时间，在最终审核时，也会让审核老师很不满意，而且企业管理没有多大提升，失去了推行标准的意义。所以，本书根据实际情况的迫切需要，指导企业用简单适用的方法推行IATF16949，同时又不仅仅只是完成认证，而是达到帮助企业提升内部管理的目的。本书针对IATF16949的标准原文做了详细的解说，同时指出了推行中可能出现的错误或问题点。其中重点讲了IATF标准的要求如何实操，如何编写文件，每个过程要做哪些动作，如何做内审、管理评审，同时对所有程序文件和质量手册做了点评，目的是帮助读者学会写文件。IATF文件不能总是照抄别人，需要根据企业的实际量身定做，这也是影响体系推行效果的主要原因。本书的结构：在介绍了IATF的发展情况之后，第二章讲解了TS16949转版成IATF16949的要求，包括要审核的次数和人天是否可减少，对是否可转换认证机构审核都做了详细说明。第三章列举了IATF16949必须选择使用的质量工具，如VDA6.3，这是老版本没有的要求。第四章讲解了IATF16949新增的要求，根据这些你要把TS16949文件修改成IATF16949文件就有线索。第五章对新版IATF16949标准做了详细的讲解，列举大量案例和理解可能出现的错误，还有文件案例。第六章讲解了IATF16949哪些要形成哪些文件，哪些要证据或记录。第七章列举企业对转版的一些常见困惑，并给出了明确答案。第八章是2016内审员试题及答案。第九章给了一套完整的IATF16949质量手册。程序文件案例给你参考，给你思路，但不要照搬照抄。第十章详细讲解用过程方法如何内审，给出内审的思路，如何找线索，从哪里下手开始审。第十一章讲解如何管理评审。其实很多企业都有管理评审动作，只是名字不叫管理评审。很多企业浪费时间还去补一些管理评审的资料，劳民伤财，得不偿失，企业不赚钱就是因为这些无效劳动太多。最后一章则提供了取得证书的建议。同时，本书也提供了大量的表单、案例，对标准的理解进行辅助，在描述上通俗易懂，没有深奥的字眼，确保文化水平不高的读者也能看得懂，并能灵活运用。书中对IATF项目立项、启动、推行过程都做了详细的说明，形成了一个完整的闭环。有企业管理基础的读者只要看了这本书，基本上可独立推行IATF16949系统。针对五大工具的部分只写了大概流程及使用易犯的错误，如果要详细学习五大工具，请参考作者的《五大质量管理工具详解及运用案例》。IATF及五大工具在行业中有很多争议，可能没有标准答案。管理本身是没有标准答案的，如果读者有想法，觉得书中有错误的地方，作者愿和大家一起讨论学习。谭洪华2017年6月5日一 汽车行业质量管理标准的新发展作为汽车行业质量管理体系技术规范，ISO/TS16949于1999年由国际汽车工作组（IATF）和国际标准化组织（ISO）质量管理技术委员会ISO/TC176首次合作制订。自那时起就成为汽车行业最为广泛使用的国际标准之一，并致力于协调全球汽车供应链中不同的评审和认证体系。2016年10月，IATF发布IATF16949：2016，取代现行的ISO/TS16949，IATF官网发布了ISO与IATF的联合公告，公告中公示了ISO/TS16949这一国际汽车行业质量管理标准的进展情况。IATF16949标准，明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。新标准参考了最新的ISO质量管理体系标准ISO9001：2015并与其保持一致。IATF16949：2016将完全遵照ISO9001：2015标准的结构和要求。IATF16949：2016并不是单独的质量管理标准，而是作为ISO9001：2015的补充实施并加以融合。IATF将继续通过参与ISO/TC176与ISO保持密切合作，确保其与ISO9001标准的一致性。图1-1 IATF16949改版时间节点图图1-2 IATF16949发展历程图二 IATF国际汽车工作组对转版本的要求（一）转版时间要求1.新版标准和认证规则的颁布时间（1）IATF16949：2016在2016年10月由IAFT发布。（2）IATF16949：2016认证规则《关于获得与维持IATF16949：2016认可的规则》在2016年11月发布。2.请关注以下两个重要时间节点（1）2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS16949的审核（包括初次、监督、再认证、机构转移），必须按照IATF16949：2016新标准实施审核。（2）2018年9月14日以后，ISO/TS16949证书不再有效。3.转版审核时间安排自2017年10月1日起，ISO/TS16949的审核（初次审核、监督审核、再认证审核或机构转移）都将停止。已经获得ISO/TS16949认证的企业必须按照现有审核周期时间（如监督审核或再认证审核）按认证规则5.1.1章节进行转版审核。（1）如果下一个安排好的审核是年度监督审核，转版审核需满足相关规定中6个月（提前/延后一个月）、9个月（延后一个月或提前两个月）或12个月（延后一个月或提前三个月）的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下，认证机构需根据IATF规定启动认证退出流程。相关现场审核员应根据认证规则规定重新安排转版审核。（2）如果下一个安排好的审核是再次认证审核，审核期限满足IATF规定的换证审核时间要求（最多可以提前三个月但不能延后）。（3）如果在IATF规定的时间内未完成转版审核，根据5.1.1章（如已启动认证退出流程，则参照8.4章），要求企业根据偏差许可重新进行初次审核。（4）未能在IATF规定的时限内完成换版审核的企业，只要在ISO/TS16949最后一次审核的18个月内进行IATF16949的初次审核，则一阶段审核可以免除，认证机构无须向IATF申请特许。（5）已获得ISO/TS16949认证的企业不能在以下情形直接转为IATF16949：①转换到IATF认可的新认证机构的转机构审核。②通过特殊审核或者任何与现有ISO/TS16949：2009审核周期时间节点不一致的审核。（二）转版审核要求（1）转版审核的审核时间必须满足认证规则5.2表格中再认证审核的人天要求。（2）转版审核应与再认证审核一样是一次完整的体系审核并遵守IATF规则6.8章节中所描述的所有要求。（3）同时，审核计划也应遵守IATF规则5.7章节要求，并满足以下特殊要求：①在转版审核前需要进行非现场文件审核。非现场文件审核需要至少包含企业质量管理体系文件（如质量手册与程序）及企业满足IATF16949所有要求的证据。②如果企业并没有提供以上所需信息，则审核计划需包含至少0.5天额外审核时间，供审核员在现场一小时预备会议之外到现场收集并查看遗漏的信息。注：IATF已撤回之前关于每个换版项目必须0.5～1人天场外文审的要求。（三）转版审核中的不合格项管理要求当认证机构在转版审核中发现不符合要求项，企业与认证机构需遵守如下规则：（1）不合格管理过程见IATF规则5.11章。（2）对于认证退出流程详见IATF规则8.1.c.章节，8.2章节。若转换审核中有严重不符合项，暂定决定应符合IATF规则8.3章节。（四）IATF16949的初审所有需要进行初审的企业都可在2017年10月1日前进行ISO/TS16949的认证，但ISO/TS16949的证书将在2018年9月14日失效。自2017年10月1日起，企业只能进行IATF16949标准的审核与认证。需要进行IATF16949初审的企业在确定审核天数时，可根据以下天数酌情减少：（1）具备有效ISO9001：2015认证的企业。①从现有ISO9001：2015升版为IATF16949的第二阶段审核天数最多减免不可超过30%初次审核人天（参照IATF规则，5.2章）。②企业需接受为其进行ISO9001：2015审核的认证机构安排的IATF16949审核。已认证ISO9001：2015的客户如选择其他的认证机构进行认证，那么在IATF16949升版审核完成前，新认证机构至少要进行一次ISO9001：2015监督审核。③如果初审范围扩大，没有升级审核人天折扣。初审第二阶段审核时