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产品标准号：Q/IRPS1-2008(YZB/沪1029-21-2009)产品注册号：沪食药监械(准)字2009第2211544号生产许可证：沪食药监械生产许20000362号多参数监护仪(PHOEBE/PHOEBEPRO)使用说明书上海三埃弗电子有限公司地址：上海松江高科技园区九泾路128号3号楼邮编：201615电话：(021)51695200传真：(021)67696296文件编号：M07-FW001版本:V3.0出版日期：2012年1月用户必读任何用户在使用本监护仪之前，必须仔细阅读下述警告以及使用说明书。若因违背这些警告以及说明书中的操作要求而导致的所有异常现象、仪器故障及人身伤害等，本公司将不承担任何责任，且不承诺任何保证。★本仪器不是治疗性设备。★仪器必须在专业医务人员的指导下使用。★所有的监护参数仅用于辅助参考，不能替代医务人员的诊断。对于异常情况，医务人员应该用其他临床方法进行核实。★仪器不能在具有可燃性气体或腐蚀性气体的环境中使用。★应注意防止液体或导电物质侵入仪器内部以免引起短路。★当接纳新患者时，必须从系统中清除所有以前的患者数据。一次仅供一位患者使用。★设备意外弄湿后，清洁擦干各个探头后才可以接触患者。★本设备上的多个部分可以叠加使用，其安全性符合GB9706.1(IEC60601-1)标准要求。★当与其它设备连接时，在用于患者之前必须要由合格的生物医学工程技术人员进行漏电流检测。★当与其它设备同时连接到患者时，必须经合格的生物医学工程人员确定该连接不会对患者、操作人员或环境造成危险后才能连接。在所有情况下，都应使用相应制造商的产品使用说明书来验证安全性和正确的操作，并且应该符合标准GB9706.1(IEC60601-1)。★应定期检验设备报警系统功能是否正常。★为确保安全，应使所有电缆远离患者咽喉以避免发生窒息。★为确保安全和保证ECG质量，仪器必须正确可靠地接地，电源必须符合要求。仪器使用过程中，电极和探头不得接触其它导电部件和地。★必须使用3F提供的带除颤的心电导联线。否则不能与除颤器相连接使用。★在除颤过程中，操作者不要接触患者。否则，将会导致严重伤害或死亡。★与起博器或其他带电设备共同使用时，除3F的带除颤的心电导联线之外，其他的部件均不能与患者连接。★应使用具有市场准入资格的一次性心电电极。★禁止在皮肤损伤、水肿部位粘贴电极，以免造成感染。★对小儿进行血压测量时，禁止使用成人模式，以免造成伤害。★禁止在输液或插管的肢体上测量血压，禁止在损伤的部位及其附近绑扎血压袖带。★有严重出血倾向者使用血压监护可能造成局部出血，镰状细胞病者慎用。★禁止将血氧传感器安放在皮肤破损、水肿或脆弱的组织上。★持续使用血氧传感器会产生不适感或压痛感，尤其是具有微循环障碍患者。同一部位持续安放传感器不应超过两小时，否则可能产生皮肤不适、红肿、灼伤等不良后果。★凡与病人接触的非一次性配件，在更换病人时必须进行消毒处理，以免交叉感染。★设备的附件必须使用本公司提供，或者具有CE标志，或者符合生物兼容性有生物兼容性报告的适用配件。★禁止非本公司授权的人员打开仪器外壳。★请勿使用非本公司供应的电池，否则本公司不对可能引起的不良后果负责。★请勿任意丢弃设备的外包装以及相关的部件，请按照当地的废弃物处理条例执行。新生儿使用本监护仪特别注意事项：1.心电测量警告：应使电缆远离新生儿患者的咽喉，以避免发生窒息。因为新生儿患者的身体比较短小，需要选择新生儿适用的心电电缆和电极片。因为新生儿的皮肤幼嫩，所以在测量时，要及时注意电极片对新生儿皮肤可能造成的伤害，定时检查及更换。2.血压测量警告：新生儿血压测量前，一定要进入新生儿血压测量模式，否则可能造成严重后果。对新生儿进行血压测量，要使用适合新生儿的血压袖套。检查充气压力参数和报警参数是否设置合理，一般情况下可以使用默认值，若需调整参数时，特别注意新生儿适用的参数标准。3.血氧测量警告：新生儿监护时，很有可能得到不正确的脉搏血氧值，这是由于患者在信号分析期间的移动而造成的。所以，为测量准确，最好保持新生儿测量血氧时无大幅度移动。对新生儿进行血氧测量，要使用适合新生儿的血氧探头。不得将血氧探头放在皮肤破损、水肿或脆弱的手指上，同一手指放置探头最好不要超过两小时，以免引起新生儿手指不适，定时检查及更换测量手指。4.体温测量对新生儿进行体温测量时，应使用适合新生儿的腔内体温探头。关于本手册本手册仅限于上海三埃弗电子有限公司(以下简称3F公司)生产的PHOEBE系列多参数监护仪使用。本手册给临床医护人员提供关于如何正确操作PHOEBE多参数监护仪的指导。本手册包含的内容可以不予通知而做出变更。3F公司对于本手册内包含的错误或由于本手册的提供，实际表现与使用所造成的偶发或间接损害不负责任。3F公司保留在不予通知和不承担任何义务的情况下改变规格或停止供应任何产品的权利，而且对于因使用本手册而造成的任何后果不负责任。如有需要请联系3F公司客户服务部，我们将给您提供更好的服务。关于安全3F公司对PMS8系列多参数监护仪的安全、可靠性和正常运行所承担的责任仅限于以下情况：l监护仪的装配、扩展升级、重新校准和维修是由3F公司授权或指定代理商的技术人员进行的。l监护仪使用房间的电气动力设施、操作环境符合国家规定的相关标准、要求。l供电电源达到要求，接地良好。l按照本手册的说明来使用本仪器。关于客服l通常情况下，由3F公司或3F公司指定代理商的技术人员提供客户服务。l3F公司或代理商的客户服务部门，一般提供电话或其他通信方式的服务。现场服务会根据实际情况决定进行。l某些情况下上门服务会收取除零部件费用以外的现场服务费。l未经授权对机器拆装、尝试维修将会失去保修资格。l对于维修机器要求客户提供产品序列号。l保修期内因非人为因素引起的故障不收取零件费、人工费。l保修期内因人为因素引起的故障只收取零件费，不收取人工费。l在保修期以外的故障将收取零件费、人工费。l本仪器维修、更换下来的板卡，零部件一律归厂家所有。l客户在将仪器送往3F公司或代理商处进行检修的过程中，由于运输或人力不可抗拒的因素造成的损失由客户自行承担责任。标签、符号说明文件此文件主要是将公司产品上用到的一些图形符号进行解释说明，目的是便于使用者的查阅。您的设备不一定具有下面所有的符号。“警示阅读随附文件”意思也就是“注意，请看使用说明书”，提醒用户在使用此部分功能之前查看随机文件，注意其中的安全说明和警告提示。制造计量器具许可证标识。产品计量器具型式批准标志。产品序列号标志。制造商规定的产品序列号放置在符号附近的后面或者下方位置；3F公司的产品序列号由年份(2位)批号(2位)再加上三位流水号组成。所以此序列号也可反映出产品的批号和大致的制造日期。制造商标志。制造商的名称以及地址要放置在此符号的附近。“不能重复使用”也就是“一次性使用”，对于一次性使用的物品必须加贴此符号。“温度极限”符号，表示产品储藏、运输以及工作的环境温度。“生物风险”符号BF型应用部分防除颤CF型应用部分公共端接地废气排出口元器件的废弃目录多参数监护仪使用说明书目录第一章概述.............................................................................................................1-11.1仪器适用范围.............................................................................................1-11.2型号的组成及商品名..................................................................................1-11.3产品特点....................................................................................................1-21.4技术规格....................................................................................................1-21.4.1生理参数..........................................................................................1-21.4.2电源和接口规格...............................................................................1-31.4.3运行和储存环境要求........................................................................1-31.4.3.1运行环境要求.........................................................................1-31.4.3.2运输和储存环境要求..............................................................1-31.4.4尺寸和重量.......................................................................................1-31.4.5相关产品..........................................................................................1-31.5CE和计量信息.............................................................................................1-41.5.1产品CE标识.....................................................................................1-41.5.2产品计量标识...................................................................................1-4第二章仪器安装......................................................................................................2-12.1仪器安装....................................................................................................2-12.1.1开箱检查..........................................................................................2-12.1.2支架的安装.......................................................................................2-12.1.3通信装置的连接...............................................................................2-12.1.4电缆和探头的连接........