消毒供应室质量管理

消毒供应室质量管理重复使用医疗器械的灭菌保障与规范管理一、院感案例案例1:某大学附属医院发生严重医院感染事件，8名新生儿发生弥漫性血管内凝血相继死亡。新生儿使用的奶瓶和奶嘴、新生儿暖箱注水口等进行检测，细菌超标严重，有金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌的明显污染。案例2：98年，某市妇婴医院，手术用刀片、剪刀浸泡消毒液浓度配置错误，以至达不到灭菌目的。166例术后患者感染龟分支杆菌。▲消毒供应室集中管理的必然性案例3：2009年底汕头某基层医院因手术器械消毒灭菌不合规范，导致18例剖腹产产妇切口感染。该院手术器械清洗不彻底，存有血迹。手术用刀片、剪刀、缝合针和换药用剪刀等用戊二醛浸泡，不能达到灭菌效果，对部分手术器械及物品的灭菌效果未实施有效监测，手术用的外科手消毒剂不达标，诸多环节存在严重的医疗安全隐患。▲供应室的质量管理是防止院内感染的重要环节二、相关的法规、条文BC:英国标准EN:欧盟标准ISO:国际标准（ISO9000:2000和ISO13485条）GB:中华人民共和国国家标准《消毒技术规范》2002中国《消毒管理办法》2002《中华人民共和国传染病防治法》2004《内镜清洗消毒技术操作规范》2004《医疗机构口腔器械消毒技术操作规范》2004《医院感染管理办法》2006相关的法规、条文强制性卫生行业标准■《消毒供应室审核验收标准》1988■WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范；■WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范■WS310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。相关的法规、条文应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收、集中清洗、消毒、灭菌和供应。（WS310.1-4.1.1）内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。（WS310.1-4.1.2）三、重复使用器械技术处理程序分类干燥检查保养消毒清洗包装灭菌储存发放回收使用重复使用器械循环图WS310.2-5：●诊疗器械、器具和物品处理的操作流程：回收→分类→清洗→消毒（化学消毒→漂洗）→干燥→检查保养→包装→灭菌→储存→无菌物品的发放●基本原则：﹡一般器械：清洗→消毒﹡特殊污染器械（朊毒体、气性坏疽、突发原因不明传染病病原体污染的器械）：消毒→清洗→消毒▲先清洗后化学消毒有利于提高清洗质量和减少器械的损害。1、回收⊙使用科室的管理：﹡使用后清除明显污物，与一次性使用物品分开；﹡放置于封闭容器中，避免干燥；﹡特殊污染器械（朊毒体、气性坏疽、突发原因不明传染病病原体污染的器械）：双层封闭包装，标明感染疾病名称，由供应室单独回收处理。⊙供应室下收人员规定路线下收，封闭运送；⊙不应在诊疗场所清点，避免反复装卸；⊙使用后的一次性物品不得由供应室进行回收和运送处理。⊙回收车与筐每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。▲回收环节关注：＊自身防护＊避免污染公共设施及环境2、器械的分类⊙分类目的：﹡提高器械清洗质量﹡降低器械清洗成本﹡防止职业暴露⊙分类场所：CSSD去污区器械的分类⊙分类原则：根据器械材质、精密程度、污染程度等进行分类﹡物品材料：金属、玻璃、橡胶﹡物品的形状结构：平面、管腔、关节、锐器﹡精密程度：精细贵重﹡污染程度：肉眼观察器械污染度，有无锈迹及干涸污迹器械的分类⊙分类放置要求：﹡精细及尖锐的器械分开﹡器械的关节要全部打开﹡可拆卸的应充分拆卸﹡套管针类必须分开排列﹡油类污染器械分开处理3、器械的清洗手工清洗：适用于严重污染的初步处理，精密复杂器械以及不能用机械清洗的器械。⊙步骤：初步冲洗→洗涤（清洁剂浸泡及刷洗）→漂洗→终末漂洗(纯水或蒸馏水)器械的清洗⊙关注点:＊你的防护用具是否规范、齐全？＊水温:15-30℃＊器械应充分拆卸（应在分类时完成）＊防止气溶胶产生在水面下刷洗气溶胶：空气中悬浮的固态或液态颗粒的总称。＊选择合适的清洗工具：水枪、毛刷、清洁布；禁用钢丝球，避免器械磨损；＊选择合适的清洗剂:碱性清洁剂、多酶清洁剂、除锈剂；＊清洗池、用具每天清洁、消毒器械的清洗机械清洗:喷淋清洗机、超声波清洗机适用于大部分常规器械、橡胶、软塑类器械不适用于超声清洗器械的清洗▲彻底清洗是消毒灭菌质量保证的根本措施。▲有研究:充分清洗后﹡可去除HIV和HBV等﹡降低内毒素发热反应﹡大大降低生物负荷﹡50%以上可达到消毒效果▲清洗不彻底﹡器械物品上附着的污物（包括锈迹），会对细菌形成保护膜，阻碍消毒灭菌因子进入细菌体内，降低消毒灭菌效果。﹡附着的污物对器械造成侵蚀损害，缩短使用寿命。器械的清洗：用水要求用水种类水质标准清洗步骤自来水符合生活饮用水卫生标准，细菌总数≤100cfu/ml，不得测出大肠杆菌/100ml（≤3个/L)粗洗、冲洗软化水去除了Mg、Ca等离子，仍含有太多盐类物质机械清洗的清洗阶段纯化水去除了其他金属离子和微量离子各种清洗的漂洗阶段、湿热消毒用水蒸馏水去除了热原，其他极微量的微生物及化学杂质▲使用纯化水或蒸馏水的作用：﹡减少自来水中各种化学、金属离子对器械的损害（水中氯化物的含量会侵蚀器械，金属离子会引起变色和生锈，硬水中的矿物质易造成器械的水渍或腐蚀）﹡增加器械的清洁度﹡从而减少损耗，节约成本。4、器械的消毒⊙WS310.2-5.4.1：清洗后的器械、器具、物品应进行消毒处理⊙热力（湿热）消毒：首选器械物品温度时间A0值消毒后直接使用的器械、物品（高水平消毒）≥90℃≥5min≥3000消毒后继续灭菌器械、物品（中水平消毒）≥90℃≥80℃≥75℃≥70℃≥1min≥10min≥30min≥100min≥600‘A’被定义为在80℃时产生特定消毒效果的等效时间（以秒为单位）;‘D’值是在特定的温度下缩减生物负载到10%的作用时间；‘Z’值是缩减‘D’值到1/10时需要提高的温度；A0值是在指定温度为80℃和Z值为10℃的情况下采用；湿热消毒的温度与时间器械的消毒⊙化学消毒﹡消毒剂的选择:高效类：含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛、H2O2中效类:碘酒、酒精灭菌剂：过氧乙酸、戊二醛、H2O2﹡使用方法、浓度的配制⊙消毒环节的关注点﹡器械物品应彻底清洗干净﹡器械物品危险分类及消毒的标准高危物品:灭菌处理中危物品:高水平消毒(A0值3000）或灭菌处理低危物品:中水平消毒(A0值600)﹡温度、浓度与时间﹡浸泡的方法：轴节、管腔、浸没在液面下？﹡器械的损害﹡湿热消毒用水应是纯化水﹡化学消毒：消毒液残留5、器械的干燥⊙首选热风烘干，温度为70-90度，根据器材设定时间，一般金属类15-20分钟，塑料类30-40分钟。⊙无干燥设备和不耐热器械、物品：消毒低纤维絮布抹干。⊙穿刺针、管腔类：气枪吹干或95%酒精干燥⊙不应使用自然干燥的方法⊙关注：﹡避免再次污染﹡干燥度6、器械的检查保养⊙检查方法：目测或使用带光源放大镜、相应的工具⊙检查内容：清洁度的检查和功能检测﹡清洁度的检查：器械表面及关节、管腔、齿牙处应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物和锈斑。●不合格的退回重新清洗﹡功能检测：器械无损毁、功能完好完好性：有破损、掉镀层的应报废灵活性：关节、轴节是否灵活咬合性：如钳类咬合是否紧密刀刃器械、穿刺针类的锋利度带电源器械：进行绝缘性能的安全检测器械的检查保养⊙器械的保养﹡不能使用石蜡油等非水溶性油类溶剂进行器械保养和润滑﹡应用水溶性器械润滑油﹡日常使用的器械的表面并不需要每天上油▲油的作用是隔绝空气与器械接触发生氧化﹡推荐手工上油，可以专注在器械易磨损部位，在例行器械检查时上油既省油又高效。7、器械的包装⊙器械的装配：装配前核对种类、规格和数量﹡使用专用灭菌架或篮筐装放﹡盘、盆、碗、盅等器皿最好单个包装，应打开盖子；﹡多个包装时，开口朝同一方向，摞放时器皿间用吸水布、吸水纸或纱布隔开，利于灭菌因子的穿透和空气排出；﹡管腔类盘绕放置，不可折叠；﹡钳类、剪类等轴节器械不能完全锁扣；﹡需拆卸的器械必须拆开（针栓针管分开；接头的开关应打开）器械的包装⊙包装材料选择：包装材料是一种屏障，既要能阻止微生物和灰尘的侵入，又要允许灭菌剂穿入。﹡检查材料是否具有卫生部消毒产品卫生许可证，是否在有效期内。﹡开放式储槽不能放置无菌手术器械及用于无菌伤口的敷料﹡棉布包装材料：非漂白织物，除四边外不应有缝线、缝补初次使用：高温洗涤、脱脂去浆、去色一用一清洗，外观无污渍、菲薄通透，灯光下检查无无破损、磨损器械的包装⊙包装方法：闭合式和密封式包装﹡闭合式：手术器械采用闭合式包装，2层2次﹡密封式：纸塑袋、纸袋等，可使用一层，适用于单独包装的器械器械的包装⊙灭菌包重量要求：﹡器械包重量不宜超过7公斤﹡敷料包重量不宜超过5公斤⊙灭菌包体积要求：﹡下排气压力蒸汽灭菌器：不宜超过30㎝×30㎝×25㎝﹡预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器：不宜超过30㎝×30㎝×50㎝器械的包装⊙封包要求﹡包外：有灭菌化学指示物﹡包内：高危物品灭菌包内放置包内化学指示物﹡封包胶带长度：与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度，封包应严密。封包不好,灭菌工作功亏一篑！禁用绳子捆绑器械的包装⊙封包的要求﹡密封包装：密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm﹡医用热封机每日使用前检查参数准确性和闭合完好性●消毒后直接使用物品如何包装？干燥彻底，及时包装后储存●消毒物品应设专架存放，并设置标识，不应与无菌物品混放器械的包装⊙包外标识﹡内容：物品名称、包装者与核对者灭菌器编号及批次号、灭菌日期和失效期、消毒员工号﹡应具有追溯性：准确、清晰、齐全热点问题系列一：新标准不允许使用绳子封包，临床应该如何操作？包外六项信息如何记录？新标准的要求闭合式包装应使用专用胶带进行封包胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜封包应严密、保持闭合完好性医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范什么叫闭合的完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范闭合处与包材本身有同样阻菌性绳子封包有什么弊端？绳子是湿包最早出现的地方；受力不均、可紧可松、影响灭菌；封口不严密、尤其边角；助长临床使用时用手拎拾；无法发现临床误打开后的重新合闭；绳子本身妨碍了棉布包材的清洗；清洗也是成本、整理消耗人力；化学指示剂的放置在进行包裹的容器中，AORN推荐在包裹的几何中心放置指示剂，而不是在顶部在硬质容器中放置两片化学指示剂放置在对角上左图为实例若为多层硬质容器在每层都放置两片化学指示剂在对角位置8、灭菌⊙清洁后物品应4小时内（包装后物品应在2小时内）进行灭菌处理⊙根据器械物品的用途、性质等选择适当的灭菌方式﹡压力蒸汽灭菌：有下排气式、预真空和脉动真空式炉﹡干热灭菌﹡低温灭菌灭菌压力蒸汽灭菌⊙灭菌前准备：﹡设备性能安全检查：日常检查记录﹡灭菌器的预热﹡预真空灭菌器：B-D试验灭菌⊙灭菌物品装载﹡装载要求灭菌包上下左右留有间隙敷料包在上、竖放，金属包在下大包/难灭菌包在上，小包在下灭菌包不贴靠炉门和内壁，防冷凝水致湿手术器械平放，盆、盘、碗类斜放（容器开口一致）瓶口向下或侧放，容器筛孔打开小件物品不能捆绑，用灭菌篮筐装放纸塑包装竖放，纸面对塑面装载量不超过90%，不小于5%，下排气炉不超过柜室容积的80%灭菌⊙灭菌物品的卸载﹡冷却时间＞30min﹡远离空调冷空气入口，不要放到冷的台面上，冷却过程不要用手触碰﹡确认灭菌过程合格﹡检查包外、包内（监测包）化学指示物合格﹡检查有无湿包﹡灭菌包掉地或误放不洁处应视为污染9、灭菌物品的储存⊙存放区由专人管理（Ⅱ类环境管理）⊙所有灭菌物品应仔细检查，符合要求方可存放⊙无菌物品存放区的环境要求：﹡清洁干燥温度低于24℃湿度低于70%﹡灭菌物品应存放于洁净的橱柜内或存放架上﹡存放架(橱)必须离地20-25cm，离墙5-10cm，距天花板50cm⊙无菌物品应分类放置：