搜索
18新药临床研究与新技术的应用一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.临床适应性设计的类型主要包括(B)种Ａ8条Ｂ10条Ｃ12条Ｄ6条2.临床适应性设计的类型不包括（C）A适应性随机化B样本量重估C、适应性生物等效D适应性治疗转换3．0期试验研究三种类型不包括（B）A用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学作用，验证非临床研究模型中发现的作用机制B用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡C比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同D研究适用于开发新型的显影探针或显影技术，用于评价药物在人体内的生物分布、组织结合及靶向作用等4．ADMET(或ADMETox)实验,不包含下列哪项（D）A吸收实验B分布实验C代谢实验D药效实验5.粉末喷射给药系统的主要制约因素是所用剂量必须小于（B）A5mgB6mgC7mgD8mg二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1．新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有（ABCD）等优点。A设计灵活B节约成本C缩短研发时间D加快新药上市2.通过0期试验，新药开发者可以实现以下目标(ABCD)A验证临床前研究中发现的药物作用机制是否在人体上同样适用B提供重要的药代动力学(pharmacokinetics，PK)信息C从候选药物中确定最有希望的先导化合物D探索药物的生物分布特征。3.自动化分析在ADMETox实验中的应用（ABD）A离子通道药物B小肠上皮细胞系对药物的吸收与排泄C靶向药物筛选DP45O酶代谢和细胞凋亡4.智能化筛选包含（ABCDE）A微流体操作系统B智能化数据C信号检测D微实验室系统E体内检测5.新型给药系统(DDS)（ABCDE）A缓控释给药系统B靶向给药系统C纳米给药系统D透皮给药系统E生物黏附给药系统36-37我国药品价格管制政策一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）”1、药品价格管制的主体是（C）A药品监督管理局B发展改革委员会C政府D企业2、以下哪种价格规制方法是传统规制阶段的主要方法（D）A成本加成B价格上限C利润分享D成本调整契约3、我国的国家零售指导价属于（B）A投资回报率管制B价格上限管制C利润分享计划D成本调整契约管制4、医院制剂的原料损耗，西药最高不得超过（D）A20%B15%C16%D5%5、我国的医院药品加成政策最早在设立于（A）年A1954B1996C2000D2006二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、药品价格管制的理论依据是（ABC）A外部性B垄断性C信息不对称D政府意志2、下面哪些是对药品实施价格监管的理由（ACD）A药品疗效的特殊性，使其无法像一般商品一样分成若干等级进行市场议价B药品需求价格弹性低，容易引起虚高、垄断等行为C药品市场竞争过于激烈，使其无法形成与医疗机构竞争的合力D医疗机构的垄断地位，容易导致药品价格虚高3、下列描述中，符合当前国家药品价格管理政策的是（BC）A我国药品价格管理，应以政府调控为主B我国药品价格管理，应优先鼓励原研药的生产、研发C要根据市场实际购销价格及时调整政府定价D药品价格实行专家评审制度4、政府药品定价管理的重点包括（ABC）A国家基本药物B国家基本医疗保障用药C生产经营具有垄断性的特殊药品D原研药5、“双信封”制度中，经济技术标书主要内容包括（ABD）A企业生产规模与配送能力B企业GMP(GSP)资质认证情况C企业投标药品价格D企业销售额与市场信誉58执业药师药学服务能力构建1、以下有关“药学服务（pharmaceuticalcare，PC）”的叙述总，最正确的是（D）A、PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务B、PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务C、PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务D、PC是药师以提供信息和知识的形式，满足公众与药物使用有关的某种特殊需要2、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”（D）A、限于住院患者B、限于门患者C、限于家庭患者D、设计全社会使用药物的患者3、药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是（D）A、药品经济学知识B、药物制剂的等效性C、药品的生产厂商和批号D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度4、以下所列药学服务的对象中，药学服务的重要人群是（D）A、患者B、广大公众C、药品消费者D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等5、以下所列项目中，不是药历的格式和内容是（A）A、患者病历B、患者基本情况C、患者用药记录D、患者用药结果评价二、多选题1、药历的主要内容涵盖（ACD）A、患者自身资料B、药物治疗的成本C、同时合并应用的药品D、对药物治疗的建设性意见2、从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括（ABCD）A、退药、药品数量B、药品质量C、价格异议D、服务态度与质量3、以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是（ACD）A、有助于患者提高依从性B、减少医疗资源的浪费C、可预防药品不良反应的发生D、有助于患者明确药品的方法4、以下所列药学服务的效果中，正确的是（ABCD）A、提高药物的治疗效果B、提高药物治疗安全性C提高药物治疗依从性D、提高药物治疗效益/费用比值5、现代药学进入药学服务阶段，“处方调剂”仍然是药师的一项重要工作。“处方调剂”对“实施药学服务”的作用主要表现在（CD）A、处方调剂是治疗药物检测的窗口B、处方调剂是参与将康教育的一种形式C、处方调剂是联系、沟通医药护患的重要纽带D、处方调剂直接面向患者，便于指导、帮助患者合理地使用药物82中西药复方制剂质量控制现状及发展趋势1、中西药复方制剂的管理类别属于（C）A中药管理类别三类新药B化学药管理类别三类新药C中药管理类别六类新药D化学药管理类别六类新药2、对乙酰氨基酚可能产生的不良反应是（D）A低血糖B低血压C痛风性关节炎D急性肝衰竭3、盐酸可乐定加珍菊降压片其用量比单用减少（D）A30%B40%C50%D60%4、中西药复方制剂外用制剂常含有哪种化学药物（C）A对乙酰氨基酚B扑尔敏C水杨酸甲酯D维生素E5、消渴丸中含有下列哪种化学成分（B）A扑尔敏B格列本脲C碳酸氢钠D盐酸可乐定二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、中西药复方制剂包括（ABD）A中药和化学药品B天然药物和化学药品C中药和天然药物D中药天然药物和化学药品2、中西药复方制剂监管存在哪些问题（ABCD）A管理类别混乱B质量控制存在缺陷C用药安全存在隐患D药品名称不规范3、维C银翘片中含有那些化学成分（ABC）A对乙酰氨基酚B马来酸氯苯那敏C维生素CD盐酸可乐定4新复方大青叶片不宜与下列哪种药物同时服用（ABCD）A叶酸B磺胺类药物C红霉素D碳酸氢钠5、中西药复方制剂有哪些优点（BCD）A合理配伍，产生协同作用B减少药物剂量，缩短疗程C降低药物的毒副反应D减少禁忌，扩大适应范围104谈小儿临床合理用药一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.下列哪种药物新生儿、早产儿不宜用（B）A．扑热息痛B．氯霉素C．小儿止咳化痰颗粒D．妈咪爱2.下列小儿给药剂量的计算方法中，哪种最好（C）A．按年龄计算法B．按体重计算法C．按体表面积计算法D．按说明书给定儿童剂量计算3.小儿服用下列哪类药物易损害牙齿（C）A．维生素类B．喹诺酮类C．四环素类D．头孢菌素类4.下列哪类药易致小儿急性肾功能衰竭、听力损坏（D）A．喹诺酮类B．止咳化痰类C．解热镇痛类D．氨基糖苷类5.小儿服用喹诺酮类药易引起哪种不良反应，故应禁用（A）A．骨关节软骨组织损伤B．过敏反应C．影响造血系统D．雷氏综合症二、多选题（每题有一个以上正确答案，请选出最符合题意的选项）6.当小儿肺炎或剧烈咳嗽时，应忌用下列哪些药（BCD）A．小儿止咳化痰颗粒B．复方可待因口服液C．咳必清止咳糖浆D．氨溴酸右美沙芬口服液7.小儿药效学的主要特点有哪些（ABCD）A．中枢神经发育迟缓B．水盐代谢不平衡，易受药物影响C．影响内分泌D．免疫能力减弱8.下列药物中哪些不适合新生儿使用（CD）A．氧化锌药膏B．含激素软膏C．水杨酸或硼酸软膏D．酒精及碘酊9.小儿感冒发烧38.5℃时，不正确的做法是（AB）A．立即用退热药退热B．立即用抗生素消炎C．选用治感冒的中成药抗病毒D．采用物理降温10.下列药物哪些不能用作小儿感冒发热的常用药（AB）A．复方氨基比林（安痛定）B．感冒通片C．三氮唑核苷（病毒唑）口服液D．含阿司匹林制剂117-120谱效关系在中药有效性测定中的应用与研究一、单选题：每题共有4个选项，其中只有一个为最佳答案。请在每题给出的4个选项中选择一个最符合题意的答案。1.什么是中药谱效学？(A)A在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科B分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素间关联性大小的量度C研究变量之间密切程度的一种统计方法D处理变量之间关系的一种统计方法和技术2.图谱比对方法主要用于对什么的研究？(B)A适用于挥发性化学成分的研究B主要用于血清药效指纹图谱的研究C适用于非挥发性成分的研究D生物大分子肽和蛋白的分离的研究3.中药制备工艺优化的核心是什么？(C)A最大限度的保留药效物质B最大限度的除去无效物质C最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质D确定复方中的主要活性成分或药效物质4.什么是中药质量？(D)A中药中化学成分的含量B中药的药效作用C确定中药的药效物质基础D包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用5.我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？(A)A外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D检查及有效成分的含量测定二、多选题：1.中药谱效学的基本组成有哪些？(ABC)A中药药效学B相关数学模型C中药指纹图谱D中药化学2.中药谱效关系现代研究方法包括哪些？(ABCD)A高效液相色谱法B气相色谱法C色谱-质谱联用技术D薄层色谱法3.高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？(ABCD)A高压B高速、高效C高灵敏度D应用范围广4.中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？(ABCD)A相关分析、回归分析B聚类分析、图谱比对法C灰色关联度分析法D各种方法之比较5.谱-效关系的研究仍处于初级阶段，还存在着哪些问题？(ABCD)A中药材本身质量的控制问题B新技术不能普及C指纹图谱与实验条件的不一致D统计方法存在一定的缺陷132-138中药安全性质量控制的新技术应用及研究一、单选题：每题共有4个选项，其中只有一个为最佳答案。请在每题给出的4个选项中选择一个最符合题意的答案。1.具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？AA薄层色谱法B气相色谱法C高效液相色谱法D气相色谱一质谱法2.关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范？CAGAP规范BGMP规范CGLP规范DGSP规范3.对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？CA生物碱类B毒苷类C毒性蛋白类D金属元素类4.利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法？AA免疫学方法B比色法C原子吸收分光光度法D电感耦合等离子体发射光谱法5.我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？AA外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D检查及有效成分的含量测定二、多选题：1.中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？ABCDA紫