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—1—附件废止和失效的规范性文件目录序号文件名称文号发文日期状态1关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的通知苏食药监规〔2011〕1号2011年11月21日废止2关于印发江苏省药品零售企业药品经营质量管理规范检查细则（暂行）的通知苏食药监规〔2013〕1号2013年9月13日废止3关于印发江苏省药品零售连锁企业药品经营质量管理规范检查细则（暂行）等有关问题的通知苏食药监规〔2013〕2号2013年9月27日废止4省食品药品监管局关于印发江苏省开展国产非特殊用途化妆品备案管理工作实施意见的通知苏食药监保〔2010〕174号2010年7月5日废止5省食品药品监管局关于印发江苏省国产非特殊用途化妆品备案管理工作指南的通知苏食药监保〔2011〕313号2011年9月21日废止6关于监督实施GSP工作的紧急通知苏食药监电〔2004〕7号2004年7月1日废止7关于重申药品销售人员资格证明有关规定的通知苏药监市〔2001〕796号2001年11月6日废止8江苏省药品监督管理局关于一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可的通知苏药监市〔2002〕542号2002年8月20日废止—2—序号文件名称文号发文日期状态9关于医疗器械经营企业监督管理有关问题的批复苏药监市〔2002〕726号2002年11月18日废止10关于统一设置零售药店标志性灯箱的通知苏药监市〔2003〕3号2003年1月8日废止11江苏省药品监督管理局关于GSP认证有关工作的通知苏药监市〔2003〕48号2003年1月27日废止12关于设置避孕器械自动售货设备有关问题的批复苏药监市〔2003〕230号2003年4月15日废止13关于做好GSP认证申报资料报送工作的通知苏药监市函〔2002〕29号2002年5月28日废止14关于OK镜零售经营企业申办条件有关问题的批复苏药监市函〔2003〕62号2003年10月10日废止15关于药品零售连锁企业药品经营许可证及医疗器械经营企业许可证管理工作的通知苏食药监市〔2004〕28号2004年5月8日废止16关于外贸进出口公司办理医疗器械经营企业许可证有关问题的批复苏食药监市〔2004〕468号2004年11月22日废止17关于医疗器械经营企业许可证管理工作的通知苏食药监市〔2004〕519号2004年12月16日废止18关于对未通过GSP认证的零售连锁企业部分门店换证的复函苏食药监市〔2005〕6号2005年1月6日废止19对关于药品零售连锁企业药品经营许可证医疗器械经营企业许可证管理工作的通知（苏食药监市〔2004〕28号）有关问题解释的通知苏食药监市〔2005〕160号2005年4月20日废止—3—序号文件名称文号发文日期状态20关于换发医疗器械经营企业许可证有关工作的通知苏食药监市〔2005〕527号2005年11月14日废止21关于经营一次性使用无菌医疗器械资格认可有关问题的批复苏食药监市〔2006〕470号2006年12月27日废止22转发国家食品药品监督管理局办公室关于GSP认证工作有关问题的通知苏食药监市〔2007〕191号2007年6月5日废止23关于印发《江苏省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准》《江苏省医疗器械经营企业（零售）检查实施标准》的通知苏食药监市〔2007〕238号2007年7月4日废止24省食品药品监督管理局关于医疗器械经营企业许可证有关地址问题的批复苏食药监市〔2007〕270号2007年7月31日废止25关于加强对药品医疗器械经营企业监督管理的通知苏食药监市〔2007〕289号2007年8月13日废止26关于省外医疗器械经营企业异地增设仓库等有关补充规定的通知苏食药监市〔2009〕73号2009年4月14日废止27关于进一步加强药品经营企业GSP认证工作的通知苏食药监通〔2010〕124号2010年5月18日废止28关于做好第一类医疗器械产品注册审批工作的通知苏药监械〔2002〕21号2002年1月15日废止29关于公布第一批不再按医疗器械管理产品名单的通知苏药监械〔2003〕597号2003年9月29日废止30关于第二类医疗器械注册临床试验豁免规定的通知苏食药监械〔2004〕10号2004年4月26日废止—4—序号文件名称文号发文日期状态31关于在全省医疗器械生产企业开展诚信活动的通知苏食药监械〔2004〕373号2004年9月28日废止32转发国家食品药品监督管理局关于执行医疗器械生产监督管理办法有关问题和医疗器械生产企业许可证审批操作规范的通知苏食药监械〔2004〕456号2004年11月16日废止33关于印发江苏省第一类医疗器械生产企业登记有关规定的通知苏食药监械〔2004〕458号2004年11月16日废止34关于认真贯彻《医疗器械生产监督管理办法》有关规定的通知苏食药监械〔2005〕14号2005年1月10日废止35关于实施《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验规定》有关事项的通知苏食药监械〔2005〕21号2005年1月10日废止36关于推进全省医疗器械生产企业诚信体系建设的通知苏食药监械〔2005〕58号2005年2月4日废止37关于执行《医疗器械注册管理办法》有关规定的通知苏食药监械〔2005〕68号2005年2月18日废止38转发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知苏食药监械〔2005〕115号2005年3月17日废止39关于发布江苏省第二类医疗器械注册临床试验豁免目录（2006版）的通知苏食药监械〔2006〕131号2006年4月17日废止40关于执行江苏省《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准（修订版）的通知苏食药监械〔2006〕205号2006年5月23日废止41关于对卫生帮扶对口支援医疗机构的义齿进行加工问题的批复苏食药监械〔2006〕276号2006年7月24日废止—5—序号文件名称文号发文日期状态42关于印发江苏省医疗器械生产企业诚信等级评定办法的通知苏食药监械〔2006〕431号2006年11月20日废止43转发国家食品药品监督管理局关于正确使用浮标式氧气吸入器的紧急通知苏食药监械〔2006〕474号2006年12月30日废止44关于加强医疗器械国家标准行业标准贯彻实施工作的通知苏食药监械〔2007〕92号2007年3月16日废止45关于印发江苏省医疗器械新开办生产企业行政许可公示办法（试行）的通知苏食药监械〔2007〕188号2007年6月5日废止46关于深入开展医疗器械注册申报资料核查工作的通知苏食药监械〔2007〕198号2007年6月7日废止47关于深入开展医疗器械注册核查工作有关事项的通知苏食药监械〔2007〕267号2007年7月27日废止48关于医用电气设备产品注册执行国家强制性标准有关事项的通知苏食药监械〔2007〕277号2007年8月6日废止49关于印发江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理规定的通知苏食药监械〔2007〕458号2007年12月25日废止50关于严格执行国家医用电气设备产品强制性标准有关事项的通知苏食药监械〔2008〕26号2008年2月3日废止51关于无菌塑柄手术刀分类界定问题的批复苏食药监械〔2008〕122号2008年5月14日废止52关于印发江苏省医疗器械委托生产监督管理规定的通知苏食药监械〔2008〕155号2008年6月6日废止53转发国家食品药品监管局关于进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知苏食药监械〔2008〕208号2008年8月18日废止—6—序号文件名称文号发文日期状态54关于进一步推进医疗器械生产企业诚信建设工作的通知苏食药监械〔2008〕214号2008年8月27日废止55关于印发江苏省医疗器械注册资料核查管理规定的通知苏食药监械〔2008〕254号2008年10月14日废止56关于印发江苏省定制式义齿生产企业现场检查标准的通知苏食药监械〔2009〕70号2009年4月10日废止57关于调整重点监管医疗器械目录及有关事项的通知苏食药监械〔2009〕194号2009年9月4日废止58关于进一步加强全省医疗器械不良事件监测工作的通知苏食药监械〔2010〕250号2010年9月7日废止59关于实施医疗器械生产质量管理规范（试行）有关事项的通知苏食药监械〔2010〕282号2010年10月12日废止60转发国家食品药品监管局办公室关于开展医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）专项检查的通知苏食药监械〔2010〕342号2010年12月2日废止61关于规范医疗器械生产企业许可证换证审批工作的通知苏食药监械〔2011〕134号2011年5月18日废止62关于注销医疗器械生产企业许可证有关事项的通知苏食药监械〔2011〕136号2011年5月18日废止63关于印发江苏省医疗器械生产监督检查员管理办法（试行）的通知苏食药监械〔2011〕246号2011年8月16日废止64关于开展医用超声耦合剂注册清理工作的通知苏食药监械〔2011〕247号2011年8月16日废止—7—序号文件名称文号发文日期状态65关于印发江苏省医疗器械生产日常监督管理规定的通知苏食药监械〔2011〕261号2011年8月25日废止66关于明确医疗器械经营企业许可及日常监管有关事项的通知苏食药监械〔2011〕377号2011年11月21日废止67关于医疗生产企业网上申报审批系统的通知苏食药监械〔2011〕431号2011年12月31日废止68关于停发角膜塑形镜验配医疗器械经营企业许可证的通知苏食药监械〔2012〕2号2012年1月10日废止69关于注销医疗器械经营企业许可证有关事项的通知苏食药监械〔2012〕164号2012年5月11日废止70关于印发江苏省医疗器械生产诚信企企业、诚信优秀企业评定工作通知苏食药监械〔2012〕331号2012年11月17日废止71关于印发医疗器械单项监管工作优秀等级考核评定办法（试行）的通知苏食药监械〔2012〕361号2012年12月14日废止72关于做好医疗器械经营企业许可下放工作的通知苏食药监械〔2012〕398号2012年12月31日废止73关于印发江苏省定制式义齿生产企业现场检查标准（2013版）的通知苏食药监械〔2013〕56号2013年3月15日废止74关于印发江苏省医疗器械生产经营重点监管目录（2013年版）的通知苏食药监械〔2013〕115号2013年4月28日废止—8—序号文件名称文号发文日期状态75关于调整江苏省医疗器械生产监督检查员的通知苏食药监械〔2013〕118号2013年5月2日废止76转发国家食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知苏食药监械〔2013〕145号2013年6月8日废止77关于认真做好医疗器械产品分类界定有关工作的通知苏食药监械〔2013〕150号2013年6月19日废止78关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知苏食药监械〔2013〕164号2013年7月3日废止79关于试行医疗器械经营企业从业人员证前考核的通知苏食药监械〔2013〕232号2013年10月17日废止80关于进一步明确医疗器械生产、注册行政许可审批时限的规定苏食药监械函〔2008〕66号2008年8月18日废止81关于药品注册现场实地确证及抽样工作有关事项的通知苏食药监注〔2006〕151号2006年4月28日废止82关于规范药品研制秩序加强现场核查工作的通知苏食药监注〔2006〕252号2006年6月30日废止83关于开展药用辅料再注册工作的通知苏食药监注〔2010〕118号2010年5月13日废止84关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的通知苏食药监注〔2010〕201号2010年7月30日废止—9—序号文件名称文号发文日期状态85关于加强中药提取物有关信息资料备案管理工作的通知苏食药监注〔2012〕299号2012年9月27日废止86关于开展全省药物临床试验机构监督检查工作的通知苏食药监注〔2011〕258号2011年8月