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SecurityofBiology生物安全的重要文献•Biosafetyinmicrobiologicalandbiomedicallaboratories，4thed.Washington，DC，US.DepartmentofHealthandHumanServices/CentersforDiseaseControlandPrevention/NationalInstitutesofHealth，1999.生物安全的重要文献•Laboratorybiosafetymanual，2nded.（revised）WHO.2003实验室生物安全手册，第2版（修订本）世界卫生组织编/陆兵等译，人民卫生出版社，2004生物安全的重要文献•卫生部颁发：“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则”•中国实验室国家认可委员会（CNAL）：“实验室生物安全通用准则”生物安全的概念•防范处理微生物及其毒素对人体危害的综合性措施。•危害的来源：生物实验室生物恐怖活动生物安全的重要性•应对公共卫生突发事件的需要•防止外来生物危险因子侵入的需要•实验室工作的需要•防止医院感染的需要•防止人畜共患病的需要•反生物恐怖的需要生物安全的内容•生物危险度的分级•生物安全分级•生物安全实验室•实验室设备•生物安全管理和操作技术•个人生物安全防护装备•卫生保健和医学监测生物危险（risk）的分级•I级：个体和群体低危险•II级：中等个体危险，有限群体危险•III级：高个体危险，低群体危险•IV级：高度的个体和群体危险实验室生物安全防护屏障一级防护屏障(primarybarrier)•生物安全柜(biologicalsafetycabinet)I、II、III级防护能力逐级提高•个人防护装备实验室生物安全防护屏障二级防护屏障(secondarybarrier)•实验室设施结构和通风设计•实验室分区:清洁区－半污染区－污染区•单向气流(负压):外界－HEPA－清洁区－半污染区－污染区－HEPA－外界生物安全柜（BSC）种类Ⅰ级可向室内排风—乱流≥0.40使用者A1型可向室内排风70单向流≥0.38A2型可向室内排风70单向流≥0.50B1型不可向室内排风30单向流≥0.50B2型不可向室内排风0单向流≥0.50Ⅲ级不可向室内排风0乱流无吸入口，当一只手套筒取下时，手套筒风速≥0.70首先是使用者，有时兼顾产品吸入口风速（m/s）防护对象Ⅱ级使用者和产品级别类型排风柜内气流循环排风比例(%)Ⅰ级生物安全柜只提供对操作者的保护(不对产品进行保护)生物安全水平1，2级气流从操作员处流入柜体HEPA过滤的尾气排放到环境中Ⅱ级生物安全柜对操作员和产品进行保护生物安全水平1，2，3级气流从操作人员处流入安全柜中HEPA过滤后的尾气排放到环境中HEPA过滤后的向下层流可安装尾气排放系统Ⅲ级生物安全柜•适用于于病毒、细菌、寄生虫等病原和重组遗传基因等高危险度的实验操作。•分为单体形式和系列形式（GBL）•GBL的末端是双门灭菌器生物安全分级和相应的实验室•危险度I级•基础实验室——BSL-1实验室•基础的教学、研究•微生物学操作技术规范（GMT）•不需要安全设备•开放实验台生物安全分级和相应的实验室•危险度II级•基础实验室——BSL-2实验室•初级卫生服务；诊断、研究•GMT+防护服、生物危害标志•开放实验台•生物安全柜（biologicalsafetycabinetBSC）生物安全分级和相应的实验室•危险度III级•屏障实验室——BSL-3实验室•专门的诊断、研究•BSL-2+特殊防护服、定向气流（负压）、准入制度•BSC+所有实验室工作的基本设备生物安全分级和相应的实验室•危险度IV级•屏障实验室——BSL-4实验室•危险病原体研究•BSL-3+气锁入口、外出淋浴、污染物特殊处理•III级BSC、正压服、双开门灭菌器、过滤空气个人生物安全防护装备•实验室防护服•面部防护•手套•呼吸防护卫生保健和医学监测•BSL-2实验室：准入制度•BSL-3实验室：准入制度强制性医学体检保留本底血清样本预防接种生物安全实验室管理•生物安全官员•生物安全专家委员会•制定实验室生物安全手册•人员培训和考核•准入制度